执业药师之疫苗知识

考点一：药品监督管理机构各部门职责国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。考点三：药品注册类别疫情防控中热门中成 药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。考点四：网络药品交易服务疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。考点五：新冠疫苗——疫苗分类新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。以上就是关于“疫情对2020年执业药师《法规》科目的影响”的相关分享，希望对各位考生有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎大家及时在本平台进行查看了解哦!以上是小编为大家分享的关于分析疫情对2020执业药师《法规》科目影响的相关内容，更多信息可以关注环球青藤分享更多干货

问题一：有没有必要打新冠疫苗?答：有必要。目前来说，国际疫情依然严峻，国内零星出现确诊病例，而我国绝大多数人都是新冠肺炎易感者，总体形势是不容乐观的。疫苗是预防传染病最经济、有效的措施，当人群中的接种率达到非常高的程度时，免疫屏障才能建立起来。问题二：新冠疫苗是否安全、有效?答：安全、有效是一种疫苗能成功上市的最关键的质量指标。这也是为什么新冠疫苗迟迟未能上市的主要原因。经过层层科学严谨的临床试验，最终上市的疫苗肯定是安全且有效的。问题三：新冠疫苗有什么不良反应吗?答：主要的不良反应与其他常规疫苗差不多，主要表现为接种24小时内，注射部位可能出现疼痛、瘙痒、红肿等，一般可自行消失。可能出现一次性发热反应，短期内也会自行消失，无需处理。经过严格的不良反应监测与追踪观察，在目前已接种的100多万剂新冠疫苗，没有出现严重的不良反应。问题四：接种新冠疫苗需要注意什么?答：现在可接种的新冠疫苗为灭活疫苗，接种两剂次，前后间隔至少28天。与其他疫苗接种至少间隔14天。避免空腹接种。接种疫苗后需留观30分钟，无不适后方可离开。问题五：什么人不能接种新冠疫苗?答：1、对疫苗所含任何成分过敏者。2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。3、既往发生过疫苗严重过敏反应(如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸苦难、血管神经性水肿或腹痛)。4、妊娠期妇女。(准备怀孕者建议与疫苗接种间隔3个月以上)。5、接种人群暂限于18-59岁间。问题六：什么时候能接种新冠疫苗?去哪里接种?答：我国新冠疫苗接种分“两步走”，首先针对重点人群开展接种，包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员，以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员。第二步，随着疫苗获批上市，或者疫苗产量的逐步提高，符合条件的群众都能实现“应接尽接”。普通群众的接种时间估计会安排在春节后。接种地点一般会设在卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院。问题七：病毒变异了，打疫苗还有用吗?答：新冠病毒所属的RNA(核糖核酸)病毒本身变异速度就较快，但往往只有极少数关键位置的突变会对传播性、致病性产生重要的影响。就目前新冠病毒变异情况看，降低疫苗的效力可能性不大。对目前已知的各种病毒变异株以及美国、英国、俄罗斯、奥地利等多国病毒株进行交叉中和试验显示，新冠灭活疫苗均能完全中和。新冠灭活疫苗特异性抗体识别能力未受影响，对变异病毒和其他国家来源病毒均有效。后期是否会有大的突变，需要持续关注和研究。问题八：新冠疫苗的保护期多长?接种后还需做好个人防护吗?答：新冠疫苗接种两针后，可以得到很好的保护效果，但疫苗能提供多长时间的保护还不能下结论(因为数据不足)，根据目前的数据显示，疫苗保护期在半年以上。没有任何疫苗的保护率能达到百分之百，所以个人防护还是要有。另一方面，勤洗手、戴口罩等防护措施也能预防其他疾病的传播，比如流感等。以上就是大家最关心的八个新冠疫苗问题解答的相关分享，希望对各位考生有所帮助，想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎大家及时关注本平台哦!

【导读】截止目前，2020年执业药师考试已经全面落下帷幕，报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来，迎接新一轮的执业药师考试，可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年：新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响，注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察，接下来，我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。考点一：药品监督管理机构各部门职责国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。考点三：药品注册类别疫情防控中热门中成 药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。考点四：网络药品交易服务疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。考点五：新冠疫苗——疫苗分类新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~