执业药师参与疫苗管理

考点一：药品监督管理机构各部门职责国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。考点三：药品注册类别疫情防控中热门中成 药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。考点四：网络药品交易服务疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。考点五：新冠疫苗——疫苗分类新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。以上就是关于“疫情对2020年执业药师《法规》科目的影响”的相关分享，希望对各位考生有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎大家及时在本平台进行查看了解哦!以上是小编为大家分享的关于分析疫情对2020执业药师《法规》科目影响的相关内容，更多信息可以关注环球青藤分享更多干货

根据《药师法（草案征求意见稿）》来看，以后可能药师报名条件有所变化、药师行业将发生以下重大变化博傲教育整理：①行业准入：国家实行药师执业注册制度，药师包括药师和助理药师，助理药师不得开办个体药店;②报考条件：药师考试的学历要求将提升至本科学历，新增的助理药师，其学历要求是大专或中专学历;③薪酬待遇：药师执业活动属医疗行为，提供的药学专业技术服务应当收取相应的药事服务费用。也就说，《药师法》实施后，药师的薪酬将有所提高;④职业地位：药师地位提升，国家将设立“药师节”，具体日期待定。在这里和大家谈一谈《药师法》草案征求意见稿中，广大药学从业者最为关心的药师报考条件。一、药师资格考试征求意见稿第11条规定两种情况满足之一，可以参加药师资格考试：(1)具有高等学校临床药学专业、药学专业或者中药学专业本科毕业以上学历，在药师(不含助理药师)指导下，在医疗机构或社会药店中从事药学专业技术服务工作，服务实践期满一年合格的;(2)取得助理药师资格证书后，经学习取得临床药学专业、药学专业或中药学专业本科毕业学历，在医疗机构或者社会药店中从事药学专业技术服务工作的;这意味着《药师法》颁布后的药师考试本科学历是必备条件，这对于社会药店的打击巨大，因为目前社会药店本科学历占比极低。二、助理药师资格考试征求意见稿第12条规定具有高等学校药学专业、中药学专业大专或中专学历，在药师(不含助理药师)指导下，在医疗机构或者社会药店中从事药品物流管理、药品调配等药学专业操作型技术服务工作，服务实践期满一年合格的，可以参加助理药师资格考试。三、中药确有专长会放宽报考条件征求意见第13条规定师承方式学习传统药学满三年或经多年实践、药学技术服务确有专长的，经省级卫生计生行政部门确认，由传统药学专业组织考核合格并推荐，可以参加药师资格考试或助理药师资格考试。也就是中药学学历低，但是属于师承的，要经过省级考试、全国考试才能取得药师资格。总之，只有药学、中药学专业将来可以考药师，另外只有药学、中药学专业本科才可以考药师资格，很可能以后中西药也不会允许混报了。例如，可能会实施的政策：药学专业只能报考执业西药师，中药学专业只能报考执业中药师。此外，《药师法》征求意见稿除了报考条件有较大变化外，对药店的准入条件也有了很大的改变，根据征求意见稿第21条规定“药师申请开办个体药店的，应经执业注册后在医疗机构或者社会药店中执业满五年、并考核合格。助理药师不得开办个体药店”。此举无疑会对个体药店将带来较大的影响。请关注博傲教育官网！ 在这里，你可以看到有关执业药师考试的最新动态，考试资讯，备考经验！

【导读】2020年新冠疫情对我国国民经济和生活都有很大的影响，近期，新冠疫苗深受大家的关注，新疆药品监督管理局发布了关于新冠疫苗的8个好消息!小编为各位执业药师整理如下，一起来看看吧!NO、01据世卫组织数据显示，全球已有182个新冠候选疫苗，其中有36个已经进入临床试验，还有146个正处于临床前研究。当前，我国新冠疫苗研发数量、研发进度位居世界前列。截至9月9日，已有25个新冠疫苗进入到临床或者临床前阶段。NO、02在进入临床阶段的疫苗中，我国有11个，占到全球的31%;进入到临床三期的疫苗，我国有4个，占全球三期临床试验总数的44%。Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究，将真正验证疫苗的安全性和有效性，需要数千至上万人的样本量。据悉，已启动的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验预计最快可在11月前获得初步数据。NO、03我国有多个新冠疫苗临床研究初步结果发表在《柳叶刀》等杂志，显示疫苗具有良好的安全性。多个新冠疫苗动物实验结果发表在《细胞》《科学》《自然》等杂志，显示疫苗具有良好的安全性和有效性。NO、04国家药监局副局长徐景和介绍，目前已有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。有望率先冲过大规模接种“终点线”的4款新冠病毒疫苗，分别是：中国生物技术股份有限公司研发的两款新冠病毒灭活疫苗。目前已在中东、南美多个国家获批开展Ⅲ期临床试验，已经覆盖4万多人，另外在35万人中开展紧急使用，疫苗安全性、有效性均良好，希望疫苗能够在年底前上市。北京科兴中维生物技术有限公司研发的一款新冠病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家稳步推进Ⅲ期临床试验。军事科学院军事医学研究院陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗也正在有序推进国际Ⅲ期临床试验。NO、05国药中生建设了两个新冠灭活疫苗生产车间，实际产能预计可达3亿剂。目前，国药中生还在扩大新冠灭活疫苗产能，力争年产6亿至8亿剂。NO、06通过对不同来源的毒株进行交叉中和试验，接种新冠病毒灭活疫苗的受试者，其血清可与国际国内多株流行病毒株产生交叉中和保护。表明该疫苗对全球多地的新冠病毒感染可起到保护作用。NO、07陈薇院士在论坛上介绍，当前新冠病毒突变点位是D614G，位于B细胞抗原区，根据同源建模该突变对该区域结构影响很小，另外，D614G与受体结合区域(RBD)的距离相对较远，对抗原性影响有限。她得出结论，这个突变对疫苗的影响很小，微乎其微。NO、08根据已经结束的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果，多款新冠病毒疫苗体现出良好的安全性，也显示出抗体有效性。这些抗体能持续多久?答案仍有待Ⅲ期临床试验的验证。根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》文件，对于新冠病毒疫苗的有效性专门提出：疫苗最好能提供1年及以上的保护，至少提供6个月的保护。以上就是小编为大家整理的“关于执业药师最新信息：新冠疫苗八大利好消息!”，如果您觉得这篇文章还不错，可以分享给身边有需要的朋友参考，预祝大家都能顺利通过执业药师考试!