生产负责人要有执业药师证

新开办药品经营企业必须配备执业药师。规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。执业药师是指经全国统一考试合格，取得中华人民共和国执业药师职业资格证书并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中出现的药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合的药物剂型、剂量。同一时间，亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。药品经营企业手续包括工商核名及办理营业执照，向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理药品经营许可证。进行1类、2类器械备案，办理医疗器械经营许可证、食品经营许可证并申请药品经营质量管理认证。人员条件门店质量负责人，需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任，该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方；中药师，如药店有售中药饮片需配备； 药品保管、验收、养护、营业等人员，应取得相关职业技术等级证书。场所条件面积要求40_-100_左右，具体取决于开店区域是农村还是城市； 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等； 经营范围含中药饮片的，应设置不少于20_的相对独立的中药饮片营业区域。

新版的规定，要求买个药店要配备驻店药师。我们那里有这篇文章的详细解读。

新开办药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用。并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。扩展资料：法律规定1994年3月，人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》。1995年7月，人事部、国家中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》，从此我国开始实施执业药师资格制度。1999年4月，人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号）。对原有考试管理办法进行了修订，明确执业药师、中药师统称为执业药师，执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。考试工作由人事部、国家药品监督管理局共同负责，日常工作委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担，具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。定义全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。执业药师的职责、权利和义务1、执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。4、执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。参考资料：

1、药品生产企业质量受权人岗、质量管理负责人岗、生产管理负责人岗、药品上市许可人售后咨询服务岗等岗位。2、药品批发企业及药品零售连锁企业总部质量负责人岗、质量管理部门负责人岗、质量管理岗等岗位。3、药品零售企业企业负责人岗、质量负责人岗、药学服务及处方审核人岗等岗位。4、药品使用单位药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等岗位。5、其他需要提供药学服务的单位网上实时咨询、质量管理等岗位。