执业药师gsp认证如何做

GSP认证申请程序：一、材料要求申请GSP认证的，应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1)，同时报送以下资料：(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)企业实施GSP情况的自查报告;(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);(四)企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表(式样见附件4);(五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5);(六)企业药品经营质量管理文件系统目录;(七)企业管理组织机构的设置与职能框图;(八)企业经营场所和仓库的平面布局图;(九)企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料，应当详实和准确，使用A4纸张打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的，视具体情况不予受理，驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或缴销GSP认证证书。

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零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店，直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证，应递交下列7种资料：(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》（已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册）复印件；(3)企业实施GSP情况的自查报告（连锁门店由连锁公司统一报告）；(4)企业负责人、质量管理人员（驻店药师）、验收人员、营业员情况表；(5)企业设施设备情况表；(6)企业药品经营质量管理制度目录；(7)营业场所和仓库（连锁门店不需要）的平面图。上述所有申报资料用A4纸装订成册，一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。你直接去区药监去问也行第二种情况是申请再认证的药店和2008年8月1日以前开办的零售连锁门店未认证的药店，应由连锁公司向市食品药品监督管理局申请GSP认证，申报资料与上述要求相同

药品批发企业GSP认证是企业所在地 省级食品药品监督管理局组织认证。药品零售企业GSP认证是企业所在地 市级食品药品监督管理局组织认证。而且各地的申报流程不一样，有的是网上申请，有的是书面申请，一般是先到 企业所在地的市级食品药品监督管理局 药械监管科 咨询如何办理申请， 回去做准备工作，根据企业性质 完善GSP认证需要的 软、硬件资料和设施设备条件极其对人员的要求。都准备好了就可以申请GSP认证，提交申请时连同GSP认证需要提供的一部分资料一起提供 并装订成册，编写目录和页码。等待通知检查就可以了。讲起来容易，做起来可就难了，需要填写的表格太多，需要收集的资料也很多 比如：药品管理分类，药品进货、验收、销售，处方药销售登记（零售药店）、近效期药品催销，到期药品处理，药品不良反应、首营企业、首营品种、药品质量信息、药品养护，人员培训、温湿度记录、设施设备养护，等等，真的太多了，最好是请专业的 GSP认证公司帮你做，自己做可能半年也做不到位。 所以你应该先到你企业所在地的 市级食品药品监督管理局药械监管科咨询如何办理GSP认证的准备工作和流程。