执业药师队伍管理制度

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为配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求，新修订GSP规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人都应当具备执业药师资格；企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。 2013年6月1日起执行，药店药房要配置2名执业药师，达不到配置要求的药店必需停止药品销售。也就是法人代表和企业负责人都必须具有执业药师资格。如有疑问，欢迎到国家医学考试服务中心提问。

第一章 总则第一条本团体的名称是: 中国药师协会，英文名称：Chinese Pharmacists Association，缩写：CPA。第二条本团体是由具有药学专业技术职务或执业资格的药学技术人员及相关单位会员自愿结成的全国性、行业性、非营利性社会组织。第三条本团体的宗旨: 自律、维权、协调、服务。致力于加强药师队伍建设与管理，维护药师的合法权益；增强药师的法律、道德和专业素质，提高药师的执业能力；保证药品质量和药学服务质量，促进公众合理用药，保障人民身体健康。　　本团体遵守宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚。第四条本团体接受登记管理机关中华人民共和国民政部和业务主管单位国家食品药品监督管理总局的业务指导和监督管理。第五条本团体的住所：北京市第二章 业务范围第六条本团体的业务范围：　　（一）履行团体职责，加强药师的自律管理，规范药师的执业行为，维护药师的合法权益；　　（二）参与法律、法规和规章的制定，宣传、贯彻、落实有关法律、法规及合理用药的政策措施；　　（三）制定药师的职业规范、道德准则；　　（四）协助政府有关部门制定全国合理用药管理的工作目标、工作方案、相关管理措施和管理规范；　　（五）宣传、推广药学新理论、新知识、新技术、新方法，促进药学技术的发展和进步；　　（六）组织开展国内外药学技术的学术交流与合作；　　（七）组织开展相关课题研究，为政府制定相关的法律、法规提出建设性意见；　　（八）开展药师队伍建设研究，加强药师继续教育管理，科学、有效地组织开展相关培训工作；　　（九）依照有关规定，编辑出版《中国执业药师》杂志和有关书籍，宣传合理用药知识，向专业人员及公众提供药学信息和健康知识服务；　　（十）经政府有关部门批准，表彰、奖励在医疗、预防、保健工作中，为推动合理用药、保障公众健康做出突出贡献的药师；　　（十一）承担政府委托的有关药学学术发展、药品合理使用、全民健康促进等方面的任务。第三章 会　员第七条本团体的会员种类：个人会员和单位会员；　　（一）个人会员须是具有药学专业技术职务或执业资格的药学技术人员。　　（二）单位会员须是从事药品使用、经营、生产、药学教育及科研相关的单位和团体。　　第八条申请加入本团体的会员，必须具备下列条件：　　（一）拥护本团体的章程；　　（二）有加入本团体的意愿；　　（三）在本团体的业务领域内具有一定的影响。　　第九条会员入会的程序是：　　（一）提交入会申请书；　　（二）经理事会讨论通过；　　（三）由理事会或理事会授权的机构发给会员证。　　第十条会员享有下列权利：　　（一）本团体的选举权、被选举权和表决权；　　（二）参加本团体的活动；　　（三）获得本团体服务的优先权；　　（四）对本团体工作的批评建议权和监督权；　　（五）入会自愿、退会自由。　　第十一条会员履行下列义务：　　（一）执行本团体的决议；　　（二）维护本团体合法权益；　　（三）完成本团体交办的工作；　　（四）按规定交纳会费；　　（五）向本团体反映情况，提供有关资料；　　（六）接受本团体的监督和检查。　　第十二条会员退会应书面通知本团体，并交回会员证。会员如果1年不交纳会费或不参加本团体活动的，视为自动退会。　　第十三条会员如有严重违反本章程的行为，经理事会或常务理事会表决通过，予以除名。第四章 组织机构和负责人产生、罢免第十四条本团体的最高权力机构是会员代表大会 ，会员代表大会的职权是：　　（一）制定和修改章程；　　（二）选举和罢免理事；　　（三）审议理事会的工作报告和财务报告；　　（四）制定和修改会费标准；　　（五）决定终止事宜；　　（六）讨论和决定本团体工作方针和任务；　　（七）决定其他重大事宜。　　第十五条会员代表大会须有23以上的会员代表出席方能召开，其决议须经到会会员代表半数以上表决通过方能生效。　　第十六条会员代表大会每届 5年。因特殊情况需提前或延期换届的，须由理事会表决通过，报业务主管单位审查并经社团登记管理机关批准同意，但延期换届最长不超过1年。　　第十七条理事会是会员代表大会的执行机构，在闭会期间领导本团体开展日常工作，对会员代表大会负责。　　第十八条理事会的职权是：　　（一）执行会员代表大会的决议；　　（二）选举和罢免会长、副会长、秘书长和常务理事；　　（三）筹备召开会员代表大会 ；　　（四）向会员代表大会报告工作和财务状况；　　（五）决定会员的吸收和除名；　　（六）决定办事机构、分支机构、代表机构和实体机构的设立、变更和注销；　　（七）决定副秘书长、各机构主要负责人的聘任；　　（八）领导本团体各机构开展工作；　　（九）制定内部管理制度；　　（十）决定其他重大事项。　　第十九条理事会须有23以上理事出席方能召开，其决议须经到会理事23以上表决通过方能生效。　　第二十条理事会每年至少召开一次会议；情况特殊的也可采用通讯形式召开。　　第二十一条本团体设立常务理事会。常务理事会由理事会选举产生，在理事会闭会期间行使第十八条第一、三、五、六、七、八、九项的职权，对理事会负责。　　第二十二条常务理事会须有23以上常务理事出席方能召开，其决议须经到会常务理事23以上表决通过方能生效。　　第二十三条常务理事会至少半年召开一次会议；情况特殊的也可采用通讯形式召开。　　第二十四条本团体的会长、副会长、秘书长必须具备下列条件：　　（一）坚持党的路线、方针、政策、政治素质好；　　（二）在本团体业务领域内有较大影响；　　（三）会长、副会长最高任职年龄不超过70周岁；　　（四）秘书长最高任职年龄不超过70周岁，秘书长为专职；　　（五）身体健康，能坚持正常工作；　　（六）未受过剥夺政治权利的刑事处罚；　　（七）具有完全民事行为能力。　　第二十五条本团体会长、副会长、秘书长如超过最高任职年龄的，须经理事会表决通过，报业务主管单位审查并经社团登记管理机关批准同意后方可任职。　　第二十六条本团体会长、副会长、秘书长任期5年，最长不得超过两届。因特殊情况需延长任期的，须经会员代表大会23以上会员代表表决通过，报业务主管单位审查并经社团登记管理机关批准同意后方可任职。　　第二十七条本团体会长为本团体法定代表人。　　法定代表人代表本团体签署有关重要文件。　　本团体法定代表人不兼任其他团体的法定代表人。　　第二十八条本团体会长行使下列职权：　　（一）召集和主持理事会、常务理事会；　　（二）检查会员代表大会、理事会、常务理事会决议的落实情况。　　第二十九条本团体秘书长行使下列职权：　　（一）主持办事机构开展日常工作，组织实施年度工作计划；　　（二）协调各分支机构、代表机构、实体机构开展工作；　　（三）提名副秘书长以及各办事机构、分支机构、代表机构和实体机构主要负责人，交理事会或常务理事会决定；　　（四）决定办事机构、代表机构、实体机构专职工作人员的聘用；　　（五）落实会员代表大会、理事会或常务理事会的决议；　　（六）处理其他日常事务。第五章 资产管理、使用原则第三十条本团体经费来源：　　（一）会费；　　（二）捐赠；　　（三）政府资助；　　（四）在核准的业务范围内开展活动和服务的收入；　　（五）利息；　　（六）其他合法收入。　　第三十一条本团体按照国家有关规定收取会员会费。　　本团体开展评比、评选、表彰等活动，不收取任何费用。　　第三十二条本团体经费必须用于本章程规定的业务范围和事业的发展，不得在会员中分配。　　第三十三条本团体建立严格的财务管理制度，保证资产来源合法、真实、准确、完整。　　第三十四条本团体配备具有专业资格的会计人员。会计不得兼任出纳。会计人员必须进行会计核算，实行会计监督。会计人员调动工作或离职时，必须与接管人员办清交接手续。　　第三十五条本团体的资产管理必须执行国家规定的财务管理制度，接受会员代表大会和财政部门的监督。资产来源属于国家拨款或者社会捐赠、资助的，必须接受审计机关的监督，并将有关情况以适当方式向社会公布。　　第三十六条本团体换届或更换法定代表人之前必须接受社团登记管理机关和业务主管单位组织的财务审计。　　第三十七条本团体的资产，任何单位、个人不得侵占、私分和挪用。　　第三十八条 本团体专职工作人员的工资和保险、福利待遇，参照国家对事业单位的有关规定执行。第六章 章程的修改程序第三十九条对本团体章程的修改，须经理事会表决通过后报会员代表大会审议。　　第四十条本团体修改的章程，须在会员代表大会通过后15日内，报业务主管单位审查，经同意，报社团登记管理机关核准后生效。第七章 终止程序及终止后的财产处理第四十一条本团体完成宗旨或自行解散或由于分立、合并等原因需要注销的，由理事会或常务理事会提出终止动议。　　第四十二条本团体终止动议须经会员代表大会表决通过，并报业务主管单位审查同意。　　第四十三条本团体终止前，须在业务主管单位及有关机关指导下成立清算组织，清理债权债务，处理善后事宜。清算期间，不开展清算以外的活动。　　第四十四条本团体经社团登记管理机关办理注销登记手续后即为终止。　　第四十五条本团体终止后的剩余财产，在业务主管单位和社团登记管理机关的监督下，按照国家有关规定，用于发展与本团体宗旨相关的事业。第八章 附则第四十六条本章程经2014 年4月16日第三届会员代表大会第二次会议审议通过。　　第四十七条本章程的解释权属本团体的理事会。　　第四十八条本章程自社团登记管理机关核准之日起生效。

执业药师必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门报告。执业药师应当遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。药品零售企业应当在醒目位置公示《执业药师注册证》，并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并停止销售处方药和甲类非处方药。执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。

把对药品质量负责与对用药者的药品服务质量负责作比较的话，执业药师的职责应当表述为保证药品的服务质量更为准确，对确保人民用药安全、有效的作用更大。根据“执业资格是政府对某些责任较大、社会通用性较强、关系公共利益的专业（工种）实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业（工种）学识、技术和能力的必备标准”的原则，执业药师的资格不论在开办药品零售企业或从事药品零售工作，还是在医疗机构中从事医院药事工作都应当是必备的条件。由此，执业药师应当对保证药品服务质量负责。保证药品服务质量是所有从事药品生产、经营和使用等领域的执业药师的出发点和最终的归宿。医院药师无论从传统的调剂、制剂、药品采购，还是到现代的临床药学、药学监护，诸如指导合理用药、逐步实现给药个体化、特殊药品的正确使用、临床用药咨询、药物配伍研究、建立药物不良反应监测网络以及治疗药物监测等等，均由医院药师将药品用于临床，以患者作为直接服务对象。在现阶段，我国药品的主要使用对象基本上都分布在医院医学|教育网整理，医院的执业药师是提供药品服务的直接参与者和指导者。因此，医疗机构内的执业药师将承担确保药品服务质量最主要的责任。无疑，评价医疗机构医疗服务质量的一个重要组成部分，就是执业药师所从事的药品服务工作的水平和提供药品服务的质量。在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确：（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保征人民用药安全有效为基本准则。（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。一、主要职责执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件；在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责；执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理；执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告；执业药师有责任对处方提出质疑，有查证处方的法律及职业责任；执业药师有指导患者用药的责任；一个执业药师只能在一个单位执业，并对其所分工的业务负责。二、政治素质坚持四项基本原则，自觉贯彻执行国家法律、法令、法规；热爱医药事业，具有高度的责任感和良好的职业道德，以确保药品质量，维护人民身体健康为基本准则；遵纪守法，廉洁奉公，坚持原则，不徇私情，自觉抵制不正之风。三、知识水平熟悉《药品管理法》、《产品质量法》、《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》、《GMP》、《GSP》等国家对药品生产、销售和流通环节的各项法规、条例和规范；掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验；不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准；熟悉与医药相关的综合知识；掌握一门以上医药专业外语。四、业务能力正确理解、执行党和国家有关医药工作的方针、政策，对企业生产、经营和质量管理的重大问题能正确分析判断和及时处理；具有独立依法执行业务的能力；善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制；按照企业经营目标，科学地组织有关生产、经营活动；对药品生产、经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。五、文化程度、经历与身体素质具有中专以上文化程度；经考试或考核、认定合格，取得执业药师资格证书；符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定条件；身体健康，能适应本岗位工作需要。