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老人说
申办材料: (一)医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证、营业执照副本;所申报产品应在许可证核定生产范围之内; (三)产品技术报告;至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容; (四)安全风险管理报告;按照YY0316《医疗器械风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析及相应的防范措施。 (五)国家标准、行业标准或注册产品标准及说明;采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应提供所申请产品符合国家标准、行业标准,并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格划分的说明,提交所采纳的国家标准或行业标准的文本。注册产品标准应由生产企业或生产企业委托起草标准的单位签章。生产企业委托起草标准的委托书中应注明“产品质量由生产企业负责”。 (六)产品性能自测报告;产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目,应有主检、审核人签字。如企业执行国家标准和行业标准,应补充自定的出厂检测项目。 (七)国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;需要进行临床试验的医疗器械,应提交临床试验开始前半年内出具的检测报告。不需进行临床试验的医疗器械,应提交注册受理前一年内出具的检测报告。执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的,应提供相应的说明文件。 (八)两家以上临床试验基地的临床试验资料; (九)产品使用说明书; (十)产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件。
赴情深
许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发 编号:38-7-01法定实施主体:北京市药品监督管理局(委托分局) 依据: 1.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)2.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号第二十四条)3.《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号第三条至第四条、第六条至第十六条)4.北京市实施《医疗器械经营企业许可证管理办法》暂行规定(京药监发[2005]10号)5.《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(京药监市〔2005〕22号) 《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知(国食药监市[2007]299号)》7.《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》收费标准:不收费 期限:自受理之日起30个工作日(不含送达期限)受理范围:由企业注册的经营所在地市药品监督局分局受理。 许可程序: 一、申请与受理 企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料: 1.《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印);2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件; 3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; 4.组织机构与职能; 5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。6.产品质量管理制度文件目录; 7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④拟经营产品的范围;⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;8.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。 标准: 1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册; 2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章; 3.核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章(如有); 4.核对《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求: “企业名称”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同; 5.核对企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存,原件退回; 6.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;7、企业采取集中设库方式储存产品的,应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致。 8.房屋产权证明、房屋租赁证明应有效; 9.核对产品质量管理制度目录,主要包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 10.医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称; 11.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人签字或签章。 岗位责任人:分局受理人员 岗位职责及权限: 1.按照标准查验申请材料。 2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。 3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。 4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。 期限:2个工作日 二、审核 标准: (一)材料审核: 按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对申请材料进行审核。(二)现场审核: 应符合《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》。 (三)审核意见: 出具审核意见。 岗位责任人:市场监督科或医疗器械科审核人员 岗位职责及权限: (一)材料审核 按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对申请材料进行审核。 (二)现场检查 按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》,应由2人(含2人)以上人员对企业进行现场检查,检查后应填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字,并由企业负责人(或授权)当场签字确认。 (三)审核意见 1.符合标准的,提出准予许可的审核意见。 2.不符合标准的,提出不予许可的意见和理由。 期限:22个工作日 三、复审 标准: 1.程序应符合规定要求; 2.在规定期限内完成; 3.对材料审查意见和现场审查结果进行确认。 岗位责任人:市场监督科或医疗器械科科长。 岗位职责及权限: 1.按照复审标准进行复审。2.同意审核人员意见的,提出复审意见。将申请材料转交审定人员。3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,将申请材料一并交与审定人员。期限:3个工作日四、审定标准:1.对复审意见进行确认;2.签发审定意见。岗位责任人:分局主管局长岗位职责及权限:1.按照审定标准进行审定。2.同意复审人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转市场监督科或医疗器械科审核人员。3.不同意复审人员意见的,应与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由,与申请材料一并转市场监督科或医疗器械科审核人员。期限:3个工作日五、行政许可决定标准:1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;2.全套申请材料符合规定要求;3.许可文书等符合公文要求;4.制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误;5.制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道;6.留存归档的材料齐全、规范。岗位责任人:市场监督科或医疗器械科审核人员岗位职责及权限:1.制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》,加盖北京市药品监督管理局公章。同时告知申请人依法享有行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。2.装订成册,立卷归档。六、送达标准:1.通知申请人携带《受理通知书》,凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》;2.及时通知申请人许可结果,在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人:分局送达窗口人员岗位职责及权限:送达窗口人员负责通知申请人携带《受理通知书》领取《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》,在《送达回执》上签字,注明日期,加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章。期限:10个工作日(为送达期限)
欠下的风流债欠下的感情债
聘用协议书范本(通用6篇) 现如今,需要使用协议的场合越来越多,协议具有法律效力,确立某种法律关系。协议的注意事项有许多,你确定会写吗?以下是我为大家收集的聘用协议书范本(通用6篇),供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。 聘用协议书1 一、聘方(甲方): 聘方(乙方): 二、聘用期限:自( )年( )月( )至( )年( ) 月( )日 三、聘请待遇: 每月 ( ) 元,假期不付,临近放假不足一个月的按日工资计算。 奖金:按教师考评方案兑现 四、其它事宜: 乙方要服从学校(甲方)的安排,严格遵守学校的各项规章制度,忠实饯行《教师法》、《教育法》等法律法规,为人师表、率先垂范。因乙方有工作失职,不能胜任,不服从学校安排,与同事、不能和学生和睦相处,教学质量低下等不利于学校工作的现象,学校有权中途解聘并酌情扣除其未发款项,特殊严重者要依法追究相关法律责任 押金:乙方一个月工资80% 乙方在聘期内未经学校允许(或解聘)不得随意辞职外流、学习、离岗等,否则扣除其押金及所有未发款项,同时因此给学校造成严重损失者要依法追究相关法律责任。 4乙方在本校外所发生的一切事故,甲方不付任何责任。 乙方在聘期被学校解聘或经学校允许主动辞职,次协议自解聘之日起无效 甲方在工作每月10日前发放上月工资及奖金。 7。乙方聘期已满位续聘并交清各种财物,甲方将乙方押金、工资、奖金一律照发,否则酌情处理。 本协议自xxxx年x月x日起生效,一式两份,甲乙双方各执壹份。 甲方: 日期: 乙方: 日期: 聘用协议书2 甲方(公司主管签字): 乙方(应聘业务员签字): 本着“平等自愿、协商一致”的原则,经双方协商,乙方被甲方聘用为(专、兼)职业务员。为了保障甲乙双方的合法权益,特制定协议如下: 一、乙方应严格遵守甲方制定的各项有关规定(若应聘为兼职业务员,甲方的上班时间、签到制度及有关和兼职业务员不兼容的制度不对乙方而论),不得做出有损于甲方形象和经济效益的事情。 二、甲方负责提供本公司业务往来的商品价位,乙方要在甲方规定的价位浮动范围之内对外进行业务往来(如该价位有变更,甲方应及时通知乙方)。 三、乙方在甲方商品的业务往来中,甲方按(销售额、纯利润)的__%作为提成在月工资结算时支付给乙方。 四、乙方在业务往来中,从甲方供货的款项,由乙方负责收回入帐;乙方对外的业务往来,有技术或维护方面的,由甲方提供。 五、乙方(兼职业务员)需带甲方商品对外联系业务的,要办理商品出库手续,并支付同商品价格等额的押金。如办理入库退款手续,时限不得超过7天。 六、乙方对外的业务往来需用甲方名义签订合同的,必须经过甲方同意,否则视为无效。 七、乙方每周向甲方汇报自己的业务开展情况,以作为甲方下一步市场业务开展的参考。 以上协议经双方签字后生效。 本协议一式三份,甲、乙双方各一份,公司存档一份。 甲方: 日期: 乙方: 日期: 聘用协议书3 甲方:XX(身份证号码:XXXXXX) 乙方:XX(执业药师)(身份证号码:XXXXXXXX) 一、甲、乙双方经友好协商,就甲方药店聘用XX乙方为XX职务一事达成协议如下: 三、聘用期限由XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。 三、聘金为人民币 四、甲方仅使用乙方的药师资格证办理药店相关证照及相关手续,药店盈亏及其他一切经营责任均与乙方无关。 五、聘用期内甲方如需乙方到现场协助检查、认证等工作。 六、乙方保证提供的证件真实有效,在聘用期内收到甲方通知时配合甲方工作,如果认证验收时乙方不能及时到达,导致认证不能通过,乙方须退回预付款。在协议期满后如需要延续,双方提前2个月协商,从新签订协议,如不再延续,甲方有义务提供相关证明文件协助乙方办理变更、再注册、注销等手续。 七、双方合作期满或合同终止,甲方投资的药房不动产和药品归甲方自行处理,相关责任与乙方无关。本协议到期自行终止,如需续约,则要另订协议方为有效。 八、本协议一式二份,本预约协议经双方或双方代表签字后立即生效,甲、乙双方各持一份。 甲方: 日期: 乙方: 日期: 聘用协议书4 甲方: 乙方: 甲方由于公司发展需要,为了更好的管理好公司,甲方自自愿聘用乙方为甲方公司的法定代表人,双方依据《中华人民共和国公司法》的规定,一致达成如下协议,以资信守: 1、甲方公司自愿聘用乙方为甲方公司的法定代表人 2、乙方与甲方签订协议后,甲方应负责变更公司的法人的登记信息为乙方,同时在公司章程中列明乙方为该公司聘用的法定代表人。 3、乙方在任职甲方公司法定代表人期间,分配公司3%的红利;公司的一切债权债务及所有法律纠纷都与乙方无关。 4、乙方在公司任法定代表人期间,应积极与公司股东及其他工作人员配合,乙方不得故意损坏公司利益,也不得借助公司的名义做违法事项及获得不正当利益,否则,按照法律及公司的制度规定追究其责任,并承担相应的损失。 5、乙方在任职期间,应服从公司的决议及股东会的决议。 6、乙方在任职到期后,该协议自动解除,如甲方继续聘用乙方,则双方另行签订协议;同时乙方应协助甲方办理法人变更登记,如乙方被解聘,应依据《公司法》的规定,承担公司保密义务。 7、本协议正本一式二份,甲乙双方各执一份。 本协议自将以双方签字之日起生效。 甲方(公章):乙方(签字): 日期: 聘用协议书5 甲方: (以下简称甲方) 乙方: (以下简称乙方) 为加强公司的家装业务开展,提升公司的家装业绩,更有力地运用和培养人才,发挥各自的更大作用,公司将对用人机制和分配机制采取更有利于发展壮大公司的举措和办法,明确设计师的权责,特制订本协议,甲乙双方本着公平自愿、公正公开的'原则签订协议如下: 一、甲方聘请乙方 为盛宇集团装饰工程公司设计师,聘用时间自 年 月 日至 年 月 日止,聘用期为一年,若工作成绩优异,甲方则优先继续录用。 二、合作方式及双方责任 1、乙方受聘期间享有基本工资月薪2600元,第一年需要完成家装工作量40万的基本产值。 2、乙方承接的家装工程,所有的工程款须交至公司财务部,凭甲方签字支付乙方工程中的材料及人工费用,所在工程必须由材料商工人凭乙方签字亲自到财务支取。 3、甲方不得私自挪用乙方家装工程款,财务采用独立分账,确保乙方家装工程款全部使用于乙方工程。 三、利润分配和亏损分担 1、乙方受聘用期间在享有底薪同时享有业务奖励,计算方法如下:业务提成按年算总额提取。40万以上按照总数5%计算,若完不成40万任务量,按3%计提。 2、本合同有效期为一年,如果乙方未能完成40万家装业绩,甲方有权单方面解除合同。 (1)乙方未经甲方的许可,将家装全部或部分转给第三方。 (2)乙方的服务不能满足甲方或客户的合理要求。 (3)乙方有欺诈甲方和客户的行为。 (4)乙方出现违法违纪等行为,甲方有权终止合同。 (5)乙方出现损害甲方利益的情况下,甲方有权终止合同。 四、甲乙双方自愿签定,自签订之日起生效。 甲方: 日期: 乙方: 日期: 聘用协议书6 甲方: 乙方: 一、聘用培训讲师授课项目: 本协议聘用的培训讲师授课项目为:“手工编织指导师”培训项目。 二、协议期限: 本协议自双方签字之日起生效,协议期至20xx年12月31日。如经双方同意,可以延长协议期限,延长期限由甲、乙双方以补充协议确定。 三、甲方的权益和义务: 1、甲方支付乙方的授课费标准为:80元课时。 2、甲方应在开班前一个月通知乙方授课时间,如遇特殊情况需要调整培训时间,应在培训前一周通知乙方。 四、乙方的权益和义务: 1、乙方作为甲方聘用的讲师,应保证勤勉尽责,按照甲方规定的授课时间按时进行授课,不得无故缺勤、迟到以及早退。 2、乙方应按照项目要求的内容及教学大纲进行授课,同时根据甲方的意见提升和改进授课形式,以确保教学质量。 3、对甲方提供的自主研发类课件,乙方保证只用作授课使用,不得转给其他机构。 4、乙方应保证所提供的培训资料不侵犯他人知识产权及其他权利,如因培训资料侵权引发纠纷,乙方承担相应责任。 五、协议的变更与终止 1、甲乙双方合作过程中,如有未尽事宜或需要调整事项,由甲、乙双方协商,以书面协议形式对本协议进行补充或调整。 2、遇有下列情形本协议终止 (1)由于国家政策和法律的重大变化或其他不可抗力致使协议无法继续; (2)经双方协商提前终止本协议。 六、其他 1.本协议一式二份,甲乙双方各执一份。 2.其他未尽事宜可签订补充协议,补充协议具有同等约束力和法律效力。 甲方: 乙方: 盖章(签字): 盖章(签字): 日期: 日期:;