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质检部是对公司进出厂的原材料、产成品的检验管理,产品、原材料的质量检查和验收的工作。质检部的主要职责:1、严格遵守公司的各项管理制度,认真行使公司给予的管理权力,杜绝一切越权事件的发生; 3、负责进公司的各类原材料检验,对质量问题提出质异及处理意见; 4、负责对公司产品的质量检验,并对不合格的产品提出处理意见 5、负责对产品质量的统计工作; 8、负责对质量问题原因的进行分析,并及时向上级领导报告;9、负责对产品生产过程中的质量进行检验; 10、协助做好质量档案的管理工作; 11、协助做好公司有关质量的工作计划; 12、协助建立有关计量质量保证体系; 13、协助组织抽查质检人员的业务水平和工作能力; 14、协助做好质检人员的业务培训,考核和上岗工作; 16、完成临时交办的其他工作。
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一、 负责公司关于药品管理文件的督促执行,定期对各部门执行GSP情况进行检查,对存在问题做好记录并提出改进措施。二、协助质管部负责人定期召开药品质量分析会。三、负责建立药品质量档案。四、负责对采购单进行审核,剔出超经营范围的品种。五、协助质管部负责人组织首营企业或首营品种的审核。六、负责处理药品质量查询,对用户反映的药品质量问题填写药品质量查询记录,及时解决并给予答复、上报。七、负责药品质量信息管理。八、负责质量不合格药品报损前的审核,并督促其处理过程与结果。九、负责退回药品的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。十、参与GSP自检,并提出整改方案。十一、负责对验收员计量工作的指导和检查。
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1、专业不同执业药师的人毕业于药学相关专业,主要课程基本都是化学类课程,涉及到诊断和治疗的课程几乎可以说没有,而执业医师的人毕业于医学相关的专业,其所学就复杂很多了,分为不同的小类专业,比如临床医学等。2、管理部门不同两者分属不同的部门,执业药师属于食品药品监督管理局管理,而执业医师属于地方卫生行政部门管理。3、工作单位不同执业药师主要在药品生产基地、药品科研院所、医院药房、众多的药品零售药房和相关管理机构,在医院药房工作的人员实际上也都是拥有医师证的医务工作人员。执业药师就是在各大医疗机构、医学研究院以及相关管理机构了。4、证书使用规则不同两者都是全国统一考试通过后所颁发的执业证书,但是执业药师的证书是全国通用的。而执业医师的证书只能在目前所属的医院使用,更换工作医院就必须更换执业证书,可见政府对医师这一行业的管理与监督是非常严格的。
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药厂质检部的具体工作内容是对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。药厂质检部职责:1、制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。2、负责组织自检工作。3、负责验证方案的审核。4、制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样观察制度。5、制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法;消毒剂使用管理办法等。6、决定物料和中间产品的使用。7、审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。8、审核不合格品处理程序。9、对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。10、定期检测洁净室(区)的尘埃数、微生物数和对工艺用水的质量检测。11、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。12、负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。13、负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括:产品简介;质量标准沿革;主要原辅料、半成品、成品质量标准;历年质量情况及留样观察情况;与国内外同类产品对照情况;重大质量事故分析、处理情况;用户访问意见;检验方法变更情况;提高产品质量的实验总结。14、负责组织质量管理、检验人员的专业技术及兽药GMP的培训、考核及总结工作。15、会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。16、负责质量管理文件的编写、修订和实施,以及负责或参与生产管理文件的编写和修订。
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回答您好,质检就是对产品质量进行控制和检验,对产品质量负监督、检查和管理责任。质检的工作内容包括:1、负责在公司质量管理体系运行的日常管理工作,组织并推进质量管理体系的计划、管理、确认工作;2、组织并实施质量管理体系的内部审核、过程审核以及产品质量审核、检查、监督、控制及执行工作;3、组织公司有关部门接受国家质量认证部门的检查及文件提交。