各国执业药师监督管理制度

药师的根本职责是保证所提供的药品和药学服务的质量。生产部门药师主要功能：质量保证、质量控制、制订计划、追踪调查。流通领域药师主要功能：构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；合理储运药品，保证药品在流通过程中的质量；保证药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣药品进入市场；与医疗专业人员沟通、交流、传递药品信息。社区药房和零售药店以及OTC药房直接面向患者提供药学服务的工作的药师的主要功能是：提供质量合格的药品；药品的使用控制；科学管理药品。医疗机构药师的功能：调配处方；提供药物信息；科学管理药品；提供临床药学服务。科研部门药师的功能：分析、评价新产品开发的方向、前景和潜力；确定新产品的性质和剂型；设计、筛选处方和生产工艺；通过临床前研究确定新产品研制方法、质量标准、药理毒性，并指导按照国家批准的生产工艺试制新产品；通过临床研究，确定新产品质量、有效期、药品不良反应等；研究确定新药的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料容器；根据新药管理要求获得新产品的批准，并确保新产品正式生产的质量。管理部门药师的功能：执行国家医药政策和药事管理的法律法规；监督管理药品的研制、生产、经营、使用以及监督管理等领域中的药学技术人员、药事组织和药品的质量，确保公众的健康利益，保障药学事业正常、有序的发展。

我国的执业药师制度在很多方面还不够完善。从执业药师制度的法律依据角度来看，很多国家都出台了《药剂师法》，通过法律手段规范了药师的权利、义务、配备、社会地位、经济待遇和处罚等一系列内容，以保障公众用药安全、有效、经济、合理，充分发挥药师的作用。从现行的执业药师考试内容来讲，与一些发达国家相比，我国有必要对执业药师考试内容进行改革，适当地增加与药学服务有关的知识，如临床药学、临床医学等相关的学科内容。对于执业药师的注册制度和继续教育制度而言，注册制度可以借鉴美国的见习制度，以加强药学毕业生的实际应用能力，继续教育制度也应采取多种形式，充分利用现代网络技术，使执业药师掌握最新的学术知识，以服务于患者。另外，应加大执业药师的宣传力度，增加药师在消费者中的信任和满意度。加强对执业药师行为的监督，各级药品监督管理部门应当切实履行监督管理职责，并且充分发挥药师协会的行业自律作用，提高执业药师的职业道德水平，规范执业药师的执业行为。

执业药师职业资格制度规定 第一章 总 则 第一条 为加强对药学技术人员的职业准入管理，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障和促进公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法

设定和实施行政许可的原则1、法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序;2、公开、公平、公正原则：维护行政相对人的合法权益，未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现;3、便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务;4、信赖保护原则：行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。以上就是“药品监督管理行政法律制度”的全部内容，希望能够帮助到大家。更多执业药师考试辅导资料请大家持续关注本平台，小编将会第一时间发布的!