执业药师配备最新新规

第一章　总则第一条　为了加强对医药专业技术人员的职业标准控制，加强对药品生产和流通的管理，确保药品质量，保障人民用药安全和维护人民健康，促进我国医药事业的发展，根据中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》的有关精神和《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及《职业资格证书规定》的有关条款，制定本规定。第二条　国家在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。凡从事药品生产、经营活动的企事业单位，在其关键岗位必须配备有相应的执业药师资格人员。执业药师通过资格考试取得执业资格，依法独立执行业务。　　执业药师英文译为：Licensed　pharmacist。第三条　执业药师资格制度属于职业资格证书制度，由国家确认批准。第四条　人事部和国家医药管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制度、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。第五条　获得执业药师资格证书的人员，表明已具备执业药师的水平和能力，作为依法申请领办药品生产、经营或独立执行业务的依据。第二章　考试第六条　执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。每年举行一次。第七条　凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其它国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，可申请参加执业药师资格考试：　　（一）药学中专毕业后，从事医药工作满十年；　　（二）药学大专毕业后，从事医药工作满六年；　　　（三）药学大学本科毕业后，从事医药工作满四年；　　（四）获药学第二学士学位或研究生班结业后，从事医药工作满二年；　　（五）获药学硕士学位后，从事医药工作满一年；　　（六）获药学博士学位；　　（七）已正式受聘担任主管药师职务的人员。第八条　人事部负责审定考试科目，考试大纲和试题，会同国家医药管理局对考试进行检查、监督和指导，并组织或授权组织实施各项考务工作。第九条　国家医药管理局负责指导考试大纲的拟定、培训教材的编写和命题工作，统一规划并组织或授权组织考前培训等有关工作。培训工作必须按照与考试分开、自愿参加的原则进行。第十条　通过执业药师资格考试的合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制、人事部和国家医药管理局用印的《执业药师资格证书》，经注册后全国范围有效。第三章　注册第十一条　执业药师资格实行注册登记制度。国家医药管理局及省级医药管理局（总公司）为执业药师的注册管理机构。人事部和各级人事（职改）部门对执业药师的注册和使用情况有检查、监督的责任。第十二条　各省、自治区、直辖市人事（职改）部门根据人事部和国家医药管理局发出的执业药师考试及格名单向考试合格者核发资格证书，并通知其到当地省级医药管理部门注册。接到通知后须在三个月内办理注册登记手续，逾期不办者，执业资格考试成绩不再有效。第十三条　申请执业药师注册者，必须同时具备下列条件：　　（一）遵纪守法，遵守药师职业道德；　　（二）执业药师资格考试合格；　　（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；　　（四）经所在单位考核同意。　　再次注册者，应经单位考核合格并有知识更新、参加业务培训的证明。第十四条　经批准注册的执业药师，由省级医药管理局在《执业药师资格证书》中的注册登记栏内加盖印章，并报国家医药管理局备案。第十五条　执业药师注册有效期一般为三年，有效期满前三个月，持证者要按规定主动到注册机构重新办理注册登记。对不符合第十三条要求的，不予重新注册。第十六条　凡脱离药师工作岗位连续时间二年以上者（含二年），注册管理机构将取消其注册；若要重新注册，必须再次通过执业药师资格考试。第十七条　执业药师有下列情形之一的，应当由所在单位向注册管理机构提出注销注册：　　（一）死亡；　　　（二）服刑；　　（三）因健康原因不能或不宜从事执业药师业务。第四章　职责第十八条　执业药师应具有良好职业道德和业务素质，以提供合格药品，维护人民身体健康为基本准则。第十九条　执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件。

需要2个。开药店需要2个执业药师证，且其工作单位应与执业药师注册证载明的执业单位一致，不得在其他企业兼职经营范围中有中药饮片的，应配备执业中药师。有关医保定点药店的准入与管理，多地细则大同小异。综合多地文件，药店配备执业药师已经成为申请医疗保障定点的必选项。监管部门从药店资质、管理制度、销售制度等方面提出具体要求，全面规范医疗保障定点药店市场销售行为。药店简介：药品零售连锁企业负责人应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。药品零售连锁企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格且工作单位应与其执业药师注册证载明的执业单位一致和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。药品零售连锁企业应设置质量管理机构。质量管理机构负责人应具有执业药师资格且工作单位应与其执业药师注册证载明的执业单位一致和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

《通知》称，由于目前执业药师队伍发展不平衡、不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。对此，根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下：零售药店，必须配备执业药师首先，《通知》明确，坚持执业药师配备政策，稳步提高配备水平。《药品管理法》规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求，也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度，坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师;只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。执业药师挂证，要严查严惩其次，《通知》要求，细化落实执业药师配备要求，强化监督检查责任 。各省药品监督管理部门要根据辖区内执业药师和药学技术人员队伍实际情况，结合经营品种、经营规模、地域差异以及药品安全风险等因素，制定具体实施方案，分阶段、分区域推进执业药师配备使用，稳步提升药品零售企业执业药师配备使用比例。各省药品监督管理部门制定的差异化配备使用执业药师过渡政策和实施方案应及时向社会公开，并做好宣传引导工作。过渡期内，各市县负责药品监管的部门要加强对辖区内药学技术人员的管理，对药品零售企业按规定配备药学技术人员的情况进行登记，建立相关信息档案。要落实“四个最严”监管要求，对新开办药品零售企业严格审核把关;加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查，督促其尽职履责。对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业，应当依法查处，并按规定核减其处方药和甲类非处方药的经营范围。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，实施多部门联合惩戒。执业药师队伍建设，仍要加强此外，《通知》还强调，切实发挥执业药师作用，持续加强队伍建设。药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理，督促执行药品管理相关的法律法规及规范;负责处方审核和监督调配，向公众提供合理用药指导和咨询服务;负责收集反馈药品不良反应信息等药学工作。药品零售企业要严格执行《药品管理法》有关规定，在坚持执业药师配备原则的同时，更要发挥执业药师的作用。同时，各地要高度重视执业药师队伍建设，制定相关政策引导药学技术人才积极参加执业药师资格考试，逐年提升辖区内执业药师的配备使用比例;要规范执业药师继续教育，促进执业药师持续更新专业知识，更好地发挥作用;要探索建立多部门政策联动机制，促进执业药师配备使用和执业药师队伍健康发展。以上就是关于通知的具体内容分享，希望对大家有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎及时关注本平台，小编将会及时发布最新资讯!

一、药店配备执业药师有新规则各大连锁药店希望通过布局医养服务，增加用户粘性，提升门店营收，这一举措除了增强自身营业能力以外，对于设立医疗服务价格体系，有着推进作用。医疗服务需要大量的执业药师，在专业服务方面发挥自己的最大价值，需求骤增代表着执业药师的发展前景更加广阔，拿下执业药师资格证将进一步为社会做贡献。为了进一步规范药店配备执业药师，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用，2020年11月20日；国家药品监督管理局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，将于2021年1月1日起实施。二、网售处方药开闸，需求扩大随着全国逐步进入“后疫情时代”，消费者购买药品和卫生用品的习惯也发生了重大变化，医药电商将持续给连锁药店的营业发展带来影响。近几年全国线下医药零售终端的增幅越来越低，疫情正在加速这一趋势：来自京东健康的数据显示，2020年“618”期间，京东健康的医药健康类商品成交件数同比增长173%。但尽管网上买药已经十分方便，但品种多数以OTC和保健食品为主，处方药只有零星销售。日前，国家药监局公开征求意见《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，再次对药品零售企业网络销售处方药的一系列问题作了明确规定，除了一些特殊管理药品外，其余处方药满足一定条件均可以零售。