执业药师配备新规

从国家简政放权等相关的方向来看，后续开办企业的要求会逐步降低，所以目前生产负责人都不需要执业药师，后续大概率更不会提高要求的。向广东省药品零售企业执业药师担任负责人的要求也试行放宽了。参见《广东省药品零售许可验收实施细则》2021年10月1日开始执行，其中　第七条 企业法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。从事药品经营活动应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。已经取消企业负责人必须是执业药师的限制了。

需要2个。开药店需要2个执业药师证，且其工作单位应与执业药师注册证载明的执业单位一致，不得在其他企业兼职经营范围中有中药饮片的，应配备执业中药师。有关医保定点药店的准入与管理，多地细则大同小异。综合多地文件，药店配备执业药师已经成为申请医疗保障定点的必选项。监管部门从药店资质、管理制度、销售制度等方面提出具体要求，全面规范医疗保障定点药店市场销售行为。药店简介：药品零售连锁企业负责人应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。药品零售连锁企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格且工作单位应与其执业药师注册证载明的执业单位一致和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。药品零售连锁企业应设置质量管理机构。质量管理机构负责人应具有执业药师资格且工作单位应与其执业药师注册证载明的执业单位一致和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

法律分析：差异配备过渡期不超过2025年。各省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。法律依据：《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》 第一条 药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求，也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。《药品管理法》 从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度，坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。