体外诊断试剂需要执业药师证吗

您好，需要以下材料：
①拟经营产品的注册证复印件;
②储存设备、设施目录;
③变更经营范围同时需按《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业批发验收标准》增加仓库的，需提交仓库的产权证明或租赁协议的原件及复印件以及仓库地址的地理位置图、平面图注明面积、功能布局;
④变更经营范围同时需按《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业批发验收标准》增加质量人员的，需提交质量人员的身份证明、学历证明或职称证明原件和复印件及个人简历;增加经营体外诊断试剂的应同时提交执业药师资格、主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;企业还应提交变更人员人事任免决定或董事会决议;
⑤增加经营体外诊断试剂的企业还应提交：企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;b、企业注册地址的地理位置图、平面图注明面积、功能布局、房屋产权证明或租赁协议原件及复印件。C、营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

内容如下：
经营体外诊断试剂需办理涵盖体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》,具体申办条件见市局网站-办事指南-医疗器械类。
体外诊断试剂是指按医疗器械的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防 客户信赖，提供各区地址，让您成功拿证！

体外诊断试剂属于医疗器械，归药监局直接。有相关法规对体外诊断试剂进行了范围界定和分类。你要去看专门的法律法规，来了解你的试剂是不是归属这些范围。
生产方必须要有体外诊断试剂注册证，才允许在国内。
经营企业，如果你的产品本身有注册证，就不用麻烦了。如果没有，还需办理。

医疗器械首先要经营许可证，营业执照，和税务登记证，如果有试剂还要有试剂需要办理
医疗器械经营许可证
如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话
还要

根据经营的体外诊断试剂类别，可以申请不同经营范围的经营许可证。一类的产品不需要经营许可。其他类别的要在经营许可的范围中体现。
想要哪种类别，就带着该产品的医疗器械注册证书，和经营许可办理的文件一起到地方药监局申请。北京直辖市是去区药监局。
申请受理后，一个月内回到现场核查。核查结束，你就去工商变更营业范围，然后就可以正式申报的体外诊断试剂了。
另外要问清楚，你申报的体外诊断试剂是否需要药品经营许可证。