执业药师质量负责人怎么变更

摘要新修订的《药品经营质量规范》（简称GSP已于2022年6月1日实施了。近月来对照条文，许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电，就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题，以飨执业药师。一问：新版条文里笼统地说，药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么，可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的？答：现阶段，是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。所以，长远考虑为好！二问：批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作？答：1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；3、具备三年以上药品经营质量工作的经验。这句话言犹未尽，话中有话，年轻的执业药师，没在质量部工作过三年，又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量人员的经历，理论上就不能担当此职务。三问：新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求？答：1、企业法表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师，并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求？咨询记录 · 回答于2022-11-08Gsp对经营企业综合能力的持续要求。在GSP合规项目中承担项目角色的职位有新修订的《药品经营质量规范》（简称GSP已于2022年6月1日实施了。近月来对照条文，许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电，就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题，以飨执业药师。一问：新版条文里笼统地说，药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么，可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的？答：现阶段，是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。所以，长远考虑为好！二问：批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作？答：1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；3、具备三年以上药品经营质量工作的经验。这句话言犹未尽，话中有话，年轻的执业药师，没在质量部工作过三年，又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量人员的经历，理论上就不能担当此职务。三问：新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求？答：1、企业法表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师，并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求？四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求？

付费内容限时免费查看回答您好，药房企业负责人必须做营业执照的负责人。1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品法》第76条、第83条规定的情形。（《药品法》第七十六条：从事生产、假药及生产、劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。2、企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师（含中药师）以上技术职称。营业场所面积在200平方米（含）以上的，质量负责人应具有执业药师执业资格。3、企业应设置质量机构或质量人员。4、企业质量机构负责人或质量人员应具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米，需增加一名具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称的药学技术人员。5、企业质量机构或质量人员，具体负责企业药品质量工作，行使质量职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。6、企业负责人、企业质量负责人、质量人员、处方审核人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。是的，必须要一个人的。提问好的谢谢回答不客气。更多8条

摘要这个是没有相关的规定的，不过如果您这边还兼任企业法人或者是负责人职位的话，那么另一位需要是执业医师。咨询记录 · 回答于2022-03-29药店负责人必须是执业药师吗这个是没有相关的规定的，不过如果您这边还兼任企业法人或者是负责人职位的话，那么另一位需要是执业医师。负责人要求学历吗这个也是不需要的，负责人是一个职位，如果您是店铺负责人的话能力是更重要的。我是法人，分公司负责要求大专学历和执业药师证吗，质量负责人是必须有执业药师的您是法人的话，那么企业负责人就必须要是执业医师了谢谢分公司负责人可以不用。您客气啦哦哦殺

其实看一个执业的好坏无非是看薪资怎么样，要么就是发展空间怎么样。

首先，我们看一下执业药师是一个什么样的职业：

执业药师（Licensed Pharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《中华人执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。 

执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。

从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。

很多人都以为执业药师只是一个抓药的，就是药店负责给人配药的，其实并不全是这样，我们可以看到执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。

执业药师的职责、权利和义务：

1执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。

2执业药师必须严格执行《药品法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

3执业药师在执业范围内负责对药品质量的和，参与制定、实施药品全面质量及对本单位违反规定的处理。

4执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

如果想从事这方面工作的同学建议考一个执业药师资格证，备考的话可以去上学吧执业药师考试题库APP帮助备考，里面有很多往年的真题和大量的模拟题。

其次我们再去boss看一下执业药师的大概薪资水平和任职要求：

可以看到执业药师的薪资待遇还是在中上游的，所以拥有执业药师资格证未免不是一件坏事。再看看任职资格，可以看到执业药师资格证的持有是放在第一位的。

药品经营许可证变更
申 请 表

填表单位：____________________________（盖章）

　　　　填表日期：年月日
　　　　

填 表 说 明
　　　
　　　一、《药品经营许可证变更申请表》一律用钢笔填写或打印，字迹工整、清晰；变更所附材料均采用A4纸打印或复印；
　　　二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容；“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项（不变更的不填）；
　　　三、变更所附材料名称按照《安徽省药品经营许可证办法实施细则》要求填写，缺一不可；
四、县（市）辖区内药品经营企业变更申请，本表一式三份。申请批准后，退县级食品药品局一份、申请企业一份，市食品药品局留存一份；
　　　五、市本级药品经营企业变更申请，本表一式二份。申请批准后，退申请企业一份，市食品药品局留存一份。

企业名称
许可证编号经济性质
法定代表人企业负责人
质量负责人隶属单位
经营地址
仓库地址
经营范围
联系人联系
电话固定电话
移动电话
申请变更内容1、企业名称变更为：
2、法定代表人变更为：
3、企业负责人变更为：
4、质量负责人变更为：
5、经营地址变更为：
6、仓库地址：□变更为
　　　　　　　　　　　□增加　 □减少仓库
7、经营范围：□增加：
　　　　　　　　　　　□注销：
8、经济性质变更为：□变更为
9、隶属单位变更为：
　　　　　　　　　　□注销
10、其他：

变更所附材料名称：

县局审批意见：

（盖章）
年月日
市局审批意见：

（盖章）
年月日
核定变更事项：

（盖章）
年月日
经 办 人科室负责人局领导

　　　　　　　　
　　　　　　　　年月日
　　　　　　　　
　　　　　　　　年月日
　　　　　　　
　　　　　　　年月日

企业负责人员和质量人员情况表

填报单位或个人:填表日期:年月日
序号姓名职务学历所学
专业是否执业药师技术职称所在部门

注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量部门负责人、质量人员情况，填写本表时,应将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
企业验收养护人员情况表

填报单位或个人:填表日期:年月日
序号姓名职务学历所学
专业是否执业药师技术
职称备 注

注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。

　　　
（法定代表人）企业负责人自我保证声明

　　　本人作为　　　　　　的（法定代表人）企业负责人，无《药品法》第76条、83条规定的情形，未提供虚假的证明、文件资料，未采取其它欺手段申请《药品经营许可证》。将严格按《中华人药品法》、《中华人药品法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动。如与事实不符，承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺手段取得《药品经营许可证》的责任及所引起的一切后果。
　　　
　　　
　　　
　　　
　　　 （法定代表人）企业负责人签名：
　 年月日

　　　

质量负责人（质量员）自我保证声明

　　　本人作为的质量负责人（质量员），无《药品法》第76条、83条规定的情形。严格按《中华人药品法》、《中华人药品法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动，保证能够在职在岗，履行自己的岗位职责，不在其它单位兼职。如与事实不符，承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺手段取得《药品经营许可证》的责任及引起的一切后果。
　　　特此承诺。
　
　　　
　　　
　　　
　　　　　　　　　　　　质量负责人（质量员）签名：
　年月日
　　　

药品经营企业变更许可事项现场检查记录
企业名称
经营方式□批发
□零售（□零售连锁）GSP证书编号
变更事项变更内容
□ 经营范围增加：□中药材□中药饮片□中成药□化学原料药及其制剂
□抗生素原料药及其制剂□生化药品□生物制品
□ 注册地址
（营业场所）拟变更地址：
□ 仓库地址
（增减仓库）拟变更地址：
检查时间　　年月日检查
依据药品批发GSP认证现场检查项目
药品零售连锁GSP认证现场检查项目
药品零售GSP认证现场检查项目
综合评定：
　　　检查项目__项，其中关键项目__项，一般项目__项。经查，严重缺陷__项，一般缺陷___项。
　　　严重缺陷：
　　　
　　　一般缺陷：

　　　
　　　
　　　
　　　现场检查发现的问题请在____天内整改，并将整改情况报_______食品药品局。
检查人员签字：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年月日
企业负责人签字：
年月日
说明：1、必要时，检查员可对企业实施GSP的其他情况进行检查；
　　　　　2、表中空间不足，可附页；3、此表检查和企业各一份。
药品经营企业变更许可事项现场检查记录（续页）
企业名称：
项目
序号内容备注

企业负责人签字：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年月日
检查人员签字：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年月日

药品经营企业检查纪律反馈表

被检查企业
检查组成员姓名检查组成员所在单位
组长
成员
成员
现场检查纪律：
　　　1、禁止大吃大喝或超标准宴请；
　　　2、禁止入住三星级以上宾馆或当地条件最好的宾馆；
　　　3、禁止索要、收受被检查企业的礼品、礼金和各种有价证券；
　　　4、禁止让被检查企业报销应由个人开支的各种费用；
　　　5、禁止参加营业性娱乐健身活动或借机游山玩水；
　　　6、禁止借检查之机谋取私利或夹带任何经营事宜；
　　　7、对被检查单位的技术秘密和业务秘密负保密责任；
　　　8、客观反映现场检查情况，如实记录，公证评价。
被检查企业对检查组成员执行纪律情况的评价意见：

被检查企业（盖章） 法定代表人或企业负责人签字：
年 月日
检查组成员签字：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年 月日
注：此表一式二份，被检查单位一份，检查单位留存一份。
注：
　　　　1、变更经营范围、变更经营地址、变更仓库地址或增加仓库（面积）的企业需填报《企业负责人和质量人员情况表》、《企业验收和养护人员情况表》
　　　　2、变更经营地址、变更经营范围、变更仓库地址或增减仓库（面积）的，属地食品药品局必须现场检查，县（市）局填写《药品经营企业变更许可事项现场检查记录》和《药品经营企业检查纪律反馈表》与企业变更材料一齐上报。