执业药师考质量负责人

独守心口只为等他
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您好!企业负责人、质量管理员相关门槛如下:1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。(《药品管理法》第七十六条:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。2、企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师(含中药师)以上技术职称。营业场所面积在200平方米(含)以上的,质量负责人应具有执业药师执业资格。3、企业应设置质量管理机构或质量管理人员。4、企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师(含)以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米,需增加一名具有执业药师资格或药师(含)以上技术职称的药学技术人员。5、企业质量管理机构或质量管理人员,具体负责企业药品质量管理工作,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。6、企业负责人、企业质量负责人、质量管理人员、处方审核人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。7、企业从事药品验收、养护工作的人员以及营业员须经相应的专业培训辅导或岗位培训辅导,并经所在地地级市(含)以上食品药品监管部门考试合格,取得岗位合格证书方可上岗。国家有就业准入规定的,从其规定。8、企业从事药品质量管理、验收、养护、保管以及营业员等直接接触药品岗位工作的人员应进行健康检查,并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的患者,不得从事直接接触药品的岗位工作。 其它门槛请参见《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准(2019年修订)》。

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百般唾弃

是这样:质量负责人是药店、医药公司必须有的一个职位,对于这个职位的要求中包括有“执业药师”证的,同时应有一定的工作经验,并经当地食品药品监督管理局备案批准的;至于说“GSP”证书是药店、医药公司向上级主管部门申报,并通过质量体系认证的证明。 两样都是准入资格。质量负责人只要是没有变更都是固定的,GSP是医药公司两年复查一次!申请质量负责人与GSP到当地食品药品监督管理局申报

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