医疗器械厂可以考执业药师吗

可以，在职人员可以申办个体工商营业执照。要想申请新开一个个体药店，应该经过执业药师证注册后在医疗卫生机构或者在药店中执业满五年，并且考核通过就可以开个体药店了。

个人开药店是需要以下证件的：营业执照；药品经营许可证（经营药品类）；医疗器械经营许可证三类（经营三类医疗器械）；二类医疗器械经营备案（经营二类医疗器械）；食品经营许可证（保健食品+食品）。

开药店基本要求

1、人员资质

城区药店应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师；乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员。

2、经营场所

主线城市营业面积150平米以上，与相邻药店相距300米以上；县城营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；乡镇下的营业场地不少于20平方米。

3、营业执照

想要开一家药店，需要诸多证件，除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外，还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。

药监局职能简单说就是三块：

1、主管药品和医疗器械。包括生产厂家，流通企业，使用单位医院全方位的；

2、综合食品，做为部门，起到卫生工商质监间的协调作用，没有实际的执法权；

3、保健食品的审批。

中草药收购站将自己收来的新鲜药材进行切片烘干，性质属于药品生产厂家，归药监局管。

扩展资料：

国家药品局主要职责

1、负责药品（含中药、药，下同）、医疗器械和化妆品安全。拟订政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的与服务政策。

2、负责药品、医疗器械和化妆品标准。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类制度，并实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。

3、负责药品、医疗器械和化妆品注册。制定注册制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。

4、负责药品、医疗器械和化妆品质量。制定研制质量规范并实施。制定生产质量规范并依职责实施。制定经营、使用质量规范并指导实施。

5、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急工作。

6、负责执业药师资格准入。制定执业药师资格准入制度，指导执业药师注册工作。

7、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

8、负责药品、医疗器械和化妆品领域对外交流与合作，参与相关国际规则和标准的制定。

9、负责指导省、自治区、直辖市药品部门工作。

10、完成党、交办的其他任务。

参考资料：百度百科-中华人国家药品局

目前国家对此好象没有具体要求，只是厂家在取得医疗器械生产许可证时，要求要有具有执业药师资格，产品专员只是工作单位会针对相应的产品对人员有所考核而已。

中华人国家食品局。

主要职责

1、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的政策、规划并实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。

2、负责消费环节食品卫生许可和食品安全。

3、制定消费环节食品安全规范并实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全有关的信息。

4、负责化妆品卫生许可、卫生和有关化妆品的审批工作。

5、负责药品、医疗器械行政和技术，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量规范并实施。

6、负责药品、医疗器械注册和，拟订国家药品、医疗器械标准并实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类制度。

7、负责制定中药、药规范并组织实施，拟订中药、药质量标准，组织制定中药材生产质量规范、中药饮片炮制规范并实施，组织实施中药品种保护制度。

8、药品、医疗器械质量安全，放性药品、品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

9、组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

10、指导地方食品药品有关方面的、应急、稽查和信息化建设工作。

11、拟订并完善执业药师资格准入制度，指导执业药师注册工作。

12、开展与食品药品有关的国际交流与合作。

13、承办及交办的其他事项。

扩展资料

卫生行政部门所属县以上卫生防疫站或者食品卫生检验所为食品卫生机构，负责管辖范围内的食品卫生工作。

铁道、卫生、厂（场）矿卫生防疫站在管辖范围内执行食品卫生机构的职责，接受地方食品卫生机构的业务指导。食品卫生机构设卫生员，由合格的专业人员担任，由同级人民发给证书；铁道、交通、厂（场）矿食品卫生员，由其上级主管部门发给证书。

参考资料来源：百度百科-食品卫生机构

参考资料来源：百度百科-中华人国家食品局

付费内容限时免费查看回答您好，我是百度咨询的合作律师，已经收到您的问题了，目前咨询的人比较多哈~请稍等2分钟的哦，亲亲，正在帮您解决问题。开办医疗器械生产企业应当符合下列条件：（一）具有与本企业生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；（二）其生产设备也要与其生产的医疗器械相适应；（三）具有与本企业生产的医疗器械相匹配的专业技术人员；（四）具有与本企业生产的医疗器械产品相一致的质量检验的机构或者可以进行质量检验的人员及检验设备。　开办第一类医疗器械生产企业，应当在省、自治区、直辖市人民药品部门备案。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，则应当经省、自治区、直辖市人民药品部门批准，并领取《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》，工商行政部门不得颁发营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期为5年，有效期届满应当重新发证。取得医疗器械产品生产注册证书后的医疗器械生产企业，方可生产医疗器械。需要注意的是，国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。（三）拥有与其所经营的医疗器械相适应的经营场地及环境。亲亲，您看一下。对于我提供的答案您还满意吗？如果有其他想问的话，您可以说一下，我这边也会尽力为您提供解答的哦！您这边还有其他需要我帮助的吗？有的话都可以说的哦，我很乐于帮您解决任何问题哦，亲亲~提问想注册一个医疗器械公司，具体要怎么弄回答在开办第一类医疗器械经营企业之前，应当在省、自治区、直辖区人民药品部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，则应当经省、自治区、直辖市人民药品部门批准，并领取《医疗器械经营企业许可证》。没有《医疗器械经营企业许可证》，工商行政部门不得颁发营业执照。这与开办医疗器械生产企业所要具备的条件相同。《医疗器械经营企业许可证》的有效期也是5年，有效期届满应当重新发证。当然医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并且要验明产品合格证明。　医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。提问人员，场地，证件方面等的具体要求回答7、《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的类别、类代号名称确定。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；提问注册二类 三类医疗器械经营公司，要如何着手准备，比如场地要求多少m²？人员至少几个，都要具备啥资格的？需要准备啥证件？注册资本有啥要求，具体准备啥资料去哪里申请？回答注册二类类医疗器械公司的注册要求是：1、具有与经营范围和经营规模相适应的人员；2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3、建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量制度、规定或质量体系文件。8、其它相关材料。4、其他相关法律法规要求。4、准予颁发三类医疗器械许可证。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;弘扬社会正义，彰显法律价值，维护个人尊严，很高兴能为您服务，有问题再来平台咨询哦~祝您一切顺利！生活愉快！更多25条