医疗器械可以报名执业药师吗

一、行政许可项目名称：执业药师变更注册
二、行政许可内容：执业药师变更注册
三、设定许可的法律依据：
1、《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（令第412号）；
2、《关于执业药师注册暂行办法的补充意见》（国食药监人[2022]342号）
四、行政许可数量及方式：无数量限制。
五、行政许可条件：
1、取得《执业药师资格证书》；
2、遵纪守法，遵守职业道德；
3、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；
4、经执业单位同意。
六、申请人提交材料目录：
资料编号1、《执业药师变更注册申请表》一式两份;
资料编号2、《执业药师资格证书》原件;
资料编号3、原《执业药师注册证》正、副本原件；
资料编号4、近期彩色一寸免冠正面半身照片4张；
资料编号5、执业单位合法开业的证明复印件。
七、对申请材料的要求：
（一）申报资料的一般要求：
1、申请材料应完整、清晰、签字并加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印；
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样，加盖单位公章；
（二）申报资料的具体要求：
1、执业药师提交的《执业药师变更注册申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章；
2、《执业药师变更注册申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“执业单位名称”、“执业单位地址”与《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》、《医疗机构执业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》相同；“执业类别”与执业药师资格证相同；
3、《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》、《医疗机构执业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回。

一、行政许可项目名称：执业药师变更注册
二、行政许可内容：执业药师变更注册
三、设定许可的法律依据：
1、《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（令第412号）；
2、《关于执业药师注册暂行办法的补充意见》（国食药监人[2022]342号）
四、行政许可数量及方式：无数量限制。
五、行政许可条件：
1、取得《执业药师资格证书》；
2、遵纪守法，遵守职业道德；
3、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；
4、经执业单位同意。
六、申请人提交材料目录：
资料编号1、《执业药师变更注册申请表》一式两份;
资料编号2、《执业药师资格证书》原件;
资料编号3、原《执业药师注册证》正、副本原件；
资料编号4、近期彩色一寸免冠正面半身照片4张；
资料编号5、执业单位合法开业的证明复印件。
七、对申请材料的要求：
（一）申报资料的一般要求：
1、申请材料应完整、清晰、签字并加盖企业公章。使用
a4
纸打印或复印；
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样，加盖单位公章；
（二）申报资料的具体要求：
1、执业药师提交的《执业药师变更注册申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章；
2、《执业药师变更注册申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“执业单位名称”、“执业单位地址”与《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》、《医疗机构执业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》相同；“执业类别”与执业药师资格证相同；
3、《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》、《医疗机构执业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回。

1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品部门实行备案。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到办理《企业名称预先核准书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的35%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利！

1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品部门实行备案。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到办理《企业名称预先核准书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的35%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利！

1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品部门实行备案。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到办理《企业名称预先核准书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的35%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。