陕西执业药师药学专业知识一真题解析

31、　　【正确答案】 C　　【答案解析】 影响片剂成型的主要因素　　1.药物可压性：(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。　　2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。　　3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。　　4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。　　5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。　　32、　　【正确答案】 B　　【答案解析】 所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。　　33、　　【正确答案】 B　　【答案解析】 流化沸腾制粒法，亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。　　34、　　【正确答案】 C　　【答案解析】 归纳影响片剂成型的主要因素有：　　1. 药物的可压性　　任何物质都兼有一定的塑性和弹性，若其塑性较大，则称其为可压性好，压缩时主要产生塑性变形，易于固结成型;若弹性较强，则可压性差，即压片时所产生的形变趋向于恢复到原来的形状，致使片剂的结合力减弱或瓦解，发生裂片和松片等现象。　　2.药物的熔点及结晶形态　　由上述片剂成型理论可知，药物的熔点较低有利于"固体桥"的形成，在其它条件相同时，药物的熔点低，片剂的硬度大(但熔点过低，压片时容易黏冲);立方晶系的结晶对称性好、表面积大，压缩时易于成型;鳞片状或计状结晶容易形成层状排列，所以压缩后的药片容易分层裂片，不能直接压片;树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接，可压性较好，易于成型，但缺点是流动性极差。　　3.粘合剂和润滑剂　　一般而言，粘合剂的用量意大，片剂愈易成型，但应注意避免硬度过大而造成崩解、溶出的困难;润滑剂在其常用的浓度范围以内，对片剂的成型影响不大，但由于润滑剂往往具有一定的疏水性(如硬脂酸镁)，当其用量继续增大时，会过多地覆盖于颗粒的表面，使颗粒间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。　　4.水分　　颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型。这是因为干燥的物料往往弹性较大，不利于成型，而适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种润滑作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。另外，这些被挤压到颗粒表面的水分，可使颗粒表面的可溶性成份溶解，当压成的药片失水后，发生重结晶现象而在相邻颗粒间架起了"固体桥"，从而使片剂的硬度增大。当然，颗粒的含水量也不能太多，否则会造成黏冲现象。　　5.压力　　一般情况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超过一定范围后，压力对片剂硬度的影响减小。加压时间的延长有利于片剂成型，并使之硬度增大。单冲压片机属于撞击式压片，加压时间很短象;所以极易出现裂片(顶裂)现象旋转式压片机的加压时间较长，因而不易裂片。　　35、　　【正确答案】 A　　【答案解析】 片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔中容纳的颗粒愈多，则片重愈大　　36、　　【正确答案】 B　　【答案解析】 影响片剂成型的主要因素　　1.药物可压性：(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。　　2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。　　3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。　　4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。　　5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。　　37、　　【正确答案】 D　　【答案解析】 片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象，一般即为黏冲;若片剂的边缘粗糙或有缺痕，则可相应地称为黏模　　38、　　【正确答案】 D　　【答案解析】 本题考查片剂制粒的目的。片剂的制备分粉末直接压片法和制粒压片法(包括选粒压片)。制粒压片法又分为干法制粒和湿法制粒。制粒的目的是为了满足片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和可压性。制粒后，使颗粒间空隙增大，压片时空气易排出，避免压力解除后残留的少量空气膨胀而裂片，同时，压缩时可使颗粒间易产生内聚力而成型;颗粒流动性大于粉末，填充均匀，使片重差异减小;不同比重的物料由于制粒而相互结合，机器振动也不易分层;颗粒中由于黏合剂的结合作用而细粉极少，不易飞扬。为了减小片剂与模孔间的摩擦力，减小推片力，需加入润滑剂，而与制粒无关。　　39、　　【正确答案】 D　　【答案解析】 本题考查干燥的方法。干燥方法按加热方式分为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。其中通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是传导干燥。故本题答案应选D。　　40、　　【正确答案】 D　　【答案解析】 在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光剂主要是二氧化钛;常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。　　41、　　【正确答案】 E　　【答案解析】 胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。　　(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)　　这是一种最为常用的薄膜衣材料(在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过)，它的成膜性能很好，制成的膜无色、无味、柔软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳定，不与其他辅料反应。本品不溶于热水，能溶于60%以下的水中;不溶于无水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中，生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。　　(2)羟丙基纤维素(HPC)　　常用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作简便，可避免使用有机溶媒，缺点是干燥过程中产生较大的黏性，影响片剂的外观，并且具有一定的吸湿性。　　(3)丙烯酸树脂IV号　　本品是丙烯酸与甲基丙烯酸酯的共聚物，与德国Rohm公司的著名产品EudragitE的性状相当，可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等，不溶于水，形成的衣膜无色、透明、光滑、平整、防潮性能优良，在胃液中迅速溶解。　　(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)　　PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃肠液，但包衣时易产生黏结现象，成膜后也有吸湿软化的倾向。　　42、　　【正确答案】 E　　【答案解析】 此题重点考查常用的肠溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料，包括醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号。　　43、　　【正确答案】 E　　【答案解析】 此题重点考查片剂包衣常用的物料。包隔离层其目的是为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯。可供选用的包衣材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明胶浆或30%～35%的阿拉伯胶浆。　　44、　　【正确答案】 E　　【答案解析】 本题考查胃溶性的薄膜衣材料。胃溶性的薄膜衣材料是指在胃里能够溶解的高分子材料，主要有：羟丙基甲基纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC、聚乙烯吡咯烷酮PVP、丙烯酸树脂Ⅳ号。故本题答案应选E。　　45、　　【正确答案】 C　　【答案解析】 包衣一般是指在片剂(常称其为片芯或素片)的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜，它是制剂工艺中的一种单元操作，有时也用于颗粒或微丸的包衣，主要是为了达到以下一些目的：　　①控制药物在胃肠道的释放部位，例如：在胃酸、胃酶中不稳定的药物(或对胃有强刺激性的药物)，可以制成肠溶衣片，这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解，从而使药物在小肠这个部位才释放出来，避免了胃酸、胃酶对药物的破坏;　　②控制药物在胃肠道中的释放速度，例如：半衰期较短的药物，制成片芯后，可以用适当的高分子成膜材料包衣，通过调整包衣膜的厚度和通透性，即可控制药物释放速度，达到缓释、控释、长效的目的;　　③掩盖苦味或不良气味，例如：黄连素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩盖其苦味、方便服用;　　④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性，例如：有些药物很易吸潮，用羟丙基甲基纤维素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片剂吸潮变质;　　⑤防止药物的配伍变化，例如：可以将两种药物先分别制粒、包衣，再进行压片，从而最大限度地避免二者的直接接触;　　⑥改善片剂的外观，例如：有些药物制成片剂后，外观不好(尤其是中草药的片剂)，包衣后可使片剂的外观显著改善。　　46、　　【正确答案】 B　　【答案解析】 用包衣锅包糖衣的工序为：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光　　47、　　【正确答案】 B　　【答案解析】 聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料　　48、　　【正确答案】 A　　【答案解析】 在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。　　49、　　【正确答案】 C　　【答案解析】 肠溶型　　是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。　　1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);　　2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);　　3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);　　4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);　　5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)　　①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似　　②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)溶胀 溶解　　③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)溶胀 溶解　　50、　　【正确答案】 C　　【答案解析】 肠溶型　　是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。　　1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);　　2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);　　3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);　　4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);　　5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)　　①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似　　②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)溶胀 溶解　　③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)溶胀 溶解　　51、　　【正确答案】 C　　【答案解析】 肠溶型　　是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。　　1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);　　2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);　　3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);　　4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);　　5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)　　①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似　　②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)溶胀 溶解　　③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)溶胀 溶解　　52、　　【正确答案】 A　　【答案解析】 肠溶型　　是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。　　1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);　　2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);　　3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);　　4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);　　5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)　　①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似　　②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)溶胀 溶解　　③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)溶胀 溶解　　53、　　【正确答案】 C　　【答案解析】 此题重点考查片剂质量检查的项目。溶出度是指在规定的介质中，药物从某些固体制剂中溶出的速度和程度。当药物在体内吸收与体外溶出存在着相关的或平行的关系，通常可采用溶出度试验代替体内试验，并可完全作为生产和质量控制的常规检查方法。对难溶性药物、剂量小、药效强、副作用大的药物需测定溶出度。所以溶出度才是反映难溶性药物吸收的体外指标。崩解时限、片重差异、含量、脆碎度均是控制片剂质量的重要指标，均与药物体内吸收有密切关系，但不是直接反映难溶性药物吸收的体外指标。　　54、　　【正确答案】 B　　【答案解析】 乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解，因此硬脂酸镁不宜用于乙酰水杨酸的片剂。　　55、　　【正确答案】 E　　【答案解析】 复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免乙酰水杨酸与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性。　　56、　　【正确答案】 C　　【答案解析】　　普通压制片 应在15min内全部崩解　　薄膜衣片 应在30min内全部崩解　　糖衣片 应在60min内全部崩解　　肠衣片 先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。　　含片 应在30min内全部崩解或溶化。　　舌下片 应在5min内全部崩解或溶化。　　可溶片 水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。　　结肠定位肠溶片 pH为～的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。　　57、　　【正确答案】 D　　【答案解析】 《中国药典》对片剂的脆碎度规定了如下的检查方法，本法适用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。　　58、　　【正确答案】 C　　【答案解析】 片重差异检查法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较)，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。　　59、　　【正确答案】 E　　【答案解析】 糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。　　60、　　【正确答案】 A　　【答案解析】　　普通压制片 　　应在15min内全部崩解　　薄膜衣片 　　应在30min内全部崩解　　糖衣片 　　应在60min内全部崩解　　肠衣片 　　先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。　　含片 　　应在30min内全部崩解或溶化。　　舌下片 　　应在5min内全部崩解或溶化。　　可溶片 　　水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。　　结肠定位肠溶片 　　pH为～的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。　　61、　　【正确答案】 C

2018年执业药师《药学专业知识一》考试试题及答案(8)

一、最佳选择题

1、在中国药典中，收载“通用检测方法”的部分是

A、附录 B、目录 C、索引 D、凡例 E、正文

【正确答案】 A

【答案解析】

《中国药典》由凡例、正文、附录组成。其中，凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则，“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，有关规定具有法定的约束力;正文收载了不同药品、制剂的质量标准;附录的主要内容为制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量等。因此收载“通用检测方法”的部分是附录。

2、下列属于偶然误差的是

A、方法误差 B、仪器误差 C、试剂误差 D、操作误差 E、温度误差

【正确答案】 E

【答案解析】

根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。实验室温度、湿度等的变化造成的误差属于偶然误差。

3、用酸度计测定溶液的酸度，若溶液的pH为左右，对酸度计进行校正时需选用的标准缓冲液是

A、磷酸盐标准缓冲液() B、邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液()

C、磷酸盐标准缓冲液()和硼砂标准缓冲液()

D、草酸三氢钾标准缓冲液()和磷酸盐标准缓冲液()

E、邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液()和磷酸盐标准缓冲液()

【正确答案】 E

【答案解析】

测定前，按各品种项下的规定，选择两种pH值约相差3个pH单位的标准缓冲液，并供试液的pH值处于二者之间。

4、用氢氧化钠滴定液()滴定盐酸溶液()，滴定突跃范围的pH值是

A、～ B、～ C、～ D、～ E、～

【正确答案】 C

【答案解析】

滴定突跃是选择指示剂的重要依据，凡是变色范围全部或部分区域落在滴定突跃范围内的指示剂都可用来指示滴定的终点。本滴定突跃范围为，可选酚酞、甲基红、甲基橙等作指示剂。

5、非水碱量法测定有机碱的氢卤酸盐时，加入何种试剂消除氢卤酸的干扰

A、氯化铵 B、醋酸汞 C、硝酸银 D、醋酸钡 E、碘化钾

【正确答案】 B

【答案解析】

由于氢卤酸的酸性较强，使滴定反应进行不完全。因此，在用高氯酸滴定液滴定之前，有时应先加入醋酸汞试液3-5ml，使形成难电离的卤化汞，以消除氢卤酸对测定的干扰，然后再用高氯酸滴定液进行滴定。

6、采用紫外分光光度法测定某药物的含量时，在300nm处测得供试品溶液的吸光度为，已知该药物在300nm处的吸收系数为319，则供试品溶液的浓度为

A、 B、 C、 D、 E、

【正确答案】 C

【答案解析】

依据Beer-Lambert定律，溶液浓度的计算公式为：c=AEl，式中溶液层厚度通常为1cm，所以，溶液的浓度为。这里要注意的是，计算结果单位是g100ml。

7、用HPLC法测得某药保留时间为分钟，半峰宽为(纸速为5mmmin)，其理论板数为

A、735 B、265 C、106 D、2042 E、2402

【正确答案】 D

【答案解析】

本题依据公式：n=(tRW h2 )2

本题中tR=;半峰宽W h2需要换算单位：，单位与保留时间一致;代入上述公式即可得出结果。

8、尿液的PH一般在

A、 B、 C、 D、 E、

【正确答案】 C

【答案解析】

健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在～之间。尿液的主要成分是水、含氮化合物(其中大部分是尿素)及盐类。

9、检查某药物中的重金属，称取样品，依法检查，与标准铅溶液(10μgml)在相同条件下制成的对照溶液比较，不得更深。重金属的限量为

A、 B、 C、百分之一 D、百万分之十 E、百万分之二十

【正确答案】 D

【答案解析】

注意：单位换算要将换算成106μg，代入公式得：(10μgml)×1ml106μg求的百万分之十。

10、《中国药典》(2010年版)规定阿司匹林中所含水杨酸杂质的限量是

A、 B、10% C、 D、 E、

【正确答案】 C

【答案解析】

本题考点是《中国药典》(2010年版)规定阿司匹林中的特殊杂质水杨酸的限量是。

11、《中国药典》规定检查苯巴比妥的乙醇溶液的澄清度，其目的是

A、控制中间体 B、控制副产物 C、检查其溶出度 D、检查其溶解度 E、控制苯巴比妥酸盐杂质

【正确答案】 E

【答案解析】

乙醇溶液的澄清度：苯巴比妥酸盐杂质在乙醇溶液中溶解度小，而主成分苯巴比妥溶解度大，据此可通过检查乙醇溶液的澄清度来检查苯巴比妥酸盐杂质。方法：取供试品，加乙醇5ml，加热回流3分钟，溶液应澄清。

12、2010年版《中国药典》规定的测定盐酸利多卡因含量的方法为

A、GC法 B、HPLC法 C、UV法 D、非水碱量法 E、氧化还原法

【正确答案】 B

【答案解析】

《中国药典》(2010年版)收载的盐酸利多卡因的含量测定方法为HPLC法。

13、结构中具有酰肼基，可发生与氨制硝酸银试液的反应的是

A、异烟肼 B、巴比妥类 C、硝苯地平 D、对乙酰氨基酚 E、盐酸利多卡因

【正确答案】 A

【答案解析】

与氨制硝酸银试液的反应：异烟肼的酰肼基具有还原性，可与硝酸银试液发生反应，将硝酸银中的Ag+还原成单质银。

14、生物碱盐酸盐的含量测定一般选用

A、NaNO2滴定法 B、HPLC法 C、紫外-可见分光光度法 D、非水碱量法 E、NMR法

【正确答案】 D

【答案解析】

生物碱含有碱性，弱碱性，所以《中国药典》一般采用非水溶液滴定法测定原料药的含量。

15、醋酸地塞米松中“其他甾体”特殊杂质的检查方法应为

A、GC法 B、NMR法 C、HPLC法 D、TLC法 E、UV法

【正确答案】 C

【答案解析】

醋酸地塞米松中的有关物质主要为结构类似的其他甾体，《中国药典》采用高效液相色谱法进行检查，色谱条件与含量测定项下的相同。

16、关于维生素B1的理化性质叙述正确的是

A、紫外吸收、旋光性 B、脂溶性、硫色素反应 C、水溶性、季铵结构 D、脂溶性、旋光性

E、水溶性、旋光性

【正确答案】 C

【答案解析】

维生素B1又称盐酸硫胺，是由氨基嘧啶环和噻唑环通过亚甲基连接而成的季铵化合物，噻唑环上季铵氮原子及嘧啶环上氮原子均具有碱性，药用品为盐酸盐。维生素B1在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。维生素B1具有紫外吸收，其盐酸溶液的最大吸收波长为246nm。

三、多项选择题　　1、若药品的熔点在100℃以上，测定其熔点时选用的传温液应是　　A、水　　B、甲醇　　C、硅油　　D、液状石蜡　　E、乙醇　　【正确答案】 CD　　【答案解析】　　本题考点是一般物质的沸点，硅油和液状石蜡的沸点较高，100℃以上时水、甲醇和乙醇均会达到沸点。　　2、亚硝酸钠滴定法指示终点可用　　A、电位法　　B、永停滴定法　　C、内指示剂法　　D、外指示剂法　　E、自身指示终点法　　【正确答案】 ABCD　　【答案解析】　　本题考点是亚硝酸钠滴定法指示终点常用的方法，因NaNO2为无色溶液，故无法做自身指示液，其他方法均可采用。　　3、下列属于红外和紫外可见分光光度计中的检测器的是　　A、光电管　　B、玻璃池　　C、真空热电偶　　D、高莱池　　E、石英池　　【正确答案】 ACD　　【答案解析】　　本题考点是红外分光光度计常用的检测器有真空热电偶和高莱池，光电管属于紫外-可见分光光度计的检测器，玻璃池和石英池属于紫外-可见分光光度计的吸收池。　　4、反相高效液相色谱法是指　　A、流动相极性大于固定相极性的　　B、非极性的固定相与极性的流动相　　C、极性的固定相和非极性流动相　　D、十八烷基硅烷键合硅胶与甲醇，乙腈加水等流动相　　E、辛基硅烷键合硅胶与加离子对的甲醇、乙腈、水流动相　　【正确答案】 ABDE　　【答案解析】　　反相分配色谱法系指流动相极性大于固定相极性的分配色谱法，简称为反相色谱法。反相色谱系统的流动相首选甲醇-水系统(采用紫外末端波长检测时，首选乙腈-水系统)。离子对色谱则是在反相色谱法的流动相中加入离子对(反离子)试剂。常用的有十八烷基硅烷键合硅胶和辛基硅烷键合硅胶等，适用于反相色谱法。其中，ODS是反相色谱法中最为常用的固定相。　　5、规定检查阿司匹林溶液的澄清度，其目的是控制　　A、游离水杨酸　　B、醋酸苯酯　　C、水杨酸苯酯　　D、含有羧基的杂质　　E、碳酸钠溶液中的不溶物　　【正确答案】 BCE　　【答案解析】　　阿司匹林溶液的澄清度检查：该项检查系控制阿司匹林原料药中无羧基的特殊杂质的量。其原理是基于阿司匹林分子结构中含羧基，可溶于碳酸钠试液;而苯酚、醋酸苯酯、水杨酸苯酯及乙酰水杨酸苯酯等杂质不溶的特性。　　6、《中国药典》规定盐酸肾上腺素采用的鉴别方法有　　A、酮体鉴别反应　　B、三氯化铁反应　　C、重氮化-偶合反应　　D、制备衍生物测熔点　　E、过氧化氢试液反应　　【正确答案】 BE　　【答案解析】　　中国药典规定肾上腺素的鉴别反应有：三氯化铁反应和过氧化氢反应。　　7、氟康唑的检查项目包括　　A、氟　　B、溶液的澄清度　　C、有关物质　　D、含氯化合物　　E、炽灼残渣　　【正确答案】 ABCDE　　8、《中国药典》收载的硫酸庆大霉素的鉴别方法有　　A、薄层色谱法　　B、硫酸盐反应　　C、硫色素反应　　D、HPLC法　　E、红外分光光度法　　【正确答案】 ABDE　　【答案解析】　　硫酸庆大霉素鉴别反应有：TLC，HPLC，红外分光光度法和硫酸盐的反应。　　模拟试卷三　　一、最佳选择题　　1、《中国药典》(2010年版)中规定，称取“”系指　　A、称取重量可为～　　B、称取重量可为～　　C、称取重量可为～　　D、称取重量可为～　　E、称取重量可为～　　【正确答案】 B　　【答案解析】　　试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“”，系指称取重量可为～;称取“2g”，指称取重量可为～;称取“”，指称取重量可为～;称取“”，指称取重量可为～。　　2、小数点后保留2位有效数字是　　A、　　B、　　C、　　D、　　E、　　【正确答案】 C　　【答案解析】　　四舍六入五成双：测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃，等于或大于6时进位。等于5且5后无数时，如果进位后测量值的末位数成偶数，则进位;进位后，测量值的末位数成奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。　　3、熔点测定时的注意事项叙述错误的是　　A、测定熔点时，应注意毛细管的规格大小　　B、测定前温度计度数必须归零　　C、必须按药典规定选择传温液　　D、毛细管的内径必须符合药典规定　　E、熔点读数时，应注意正确判断“初熔”、“全熔”及熔融同时分解时的温度　　【正确答案】 B　　【答案解析】　　注意事项　　(1)测定熔点时，应注意毛细管的规格大小。由于毛细管内装入供试品的量对熔点测定结果有影响，若内径过大，全熔温度会偏高，故毛细管的内径必须符合药典规定。　　(2)温度计必须经过校正，最好绘制校正曲线，否则会影响测定结果的准确性。　　(3)应用不同传温液测定药物熔点时，对某些供试品所得的结果可能不一致。因此必须按药典规定选择传温液。　　(4)熔点读数时，应注意正确判断“初熔”、“全熔”及熔融同时分解时的温度。　　4、pH测定用　　A、旋光计　　B、酸度计　　C、光度计　　D、b形管　　E、阿培折光计　　【正确答案】 B　　【答案解析】　　本题考查的基础知识点，较简单，酸度计又叫PH计，用来测定PH值;需要注意的是阿培折光计是用来测定折光率的，此处属于干扰选项。　　5、可见光区光波长范围是　　A、200～400nm　　B、400～760nm　　C、200～400μm　　D、200～760nm　　E、400～760μm　　【正确答案】 B　　【答案解析】　　分光光度法常用的波长范围中，200～400nm为紫外光区;400～760nm为可见光区;760～2500nm为近红外光区;～25μm(按波数计为4000～400cm-1)为中红外光区。　　6、高效液相色谱仪最常用的选择性检测器是　　A、热导检测器　　B、紫外检测器　　C、电子捕获检测器　　D、火焰离子化检测器　　E、火焰光度检测器　　【正确答案】 B　　【答案解析】　　紫外检测器是最HPLC常用的检测器，其灵敏度、重复性及线性范围均较好，由于对温度和流速不敏感，适用于进行梯度洗脱。　　【该题针对“高效液相色谱法,药物分析模考系统”知识点进行考核】　　7、下列哪种方法最适宜检查药物中的残留溶剂　　A、滴定分析法　　B、薄层色谱法　　C、气相色谱法　　D、高效液相色谱法　　E、紫外-可见分光光度法　　【正确答案】 C　　【答案解析】　　目前各国药典均采用气相色谱法测定药物中的溶剂残留量。　　8、体内药物分析特异性验证时，对于色谱法至少要提供多少个空白体内样品色谱图　　A、3个　　B、5个　　C、6个　　D、7个　　E、8个　　【正确答案】 C　　【答案解析】　　对于色谱法至少要提供6个不同来源的空白体内样品色谱图、空白体内样品外加标准物质色谱图(注明浓度)及用药后的体内样品色谱图。　　9、《中国药典》(2010年版)规定，药物中有机溶剂苯的残留量不得超过　　A、　　B、　　C、　　D、　　E、　　【正确答案】 C　　【答案解析】　　本题考察对溶剂残留量的记忆程度，第一类溶剂由于比较严格而且只有5个溶剂所以比较容易考到，例如苯的限量;四氯化碳：;1，2-二氯乙烷：;1,1-二氯乙烯：;1,1,1-三氯乙烷：　　【正确答案】 C　　【答案解析】　　本题考察对溶剂残留量的记忆程度，第一类溶剂由于比较严格而且只有5个溶剂所以比较容易考到，例如苯的限量;四氯化碳：;1，2-二氯乙烷：;1,1-二氯乙烯：;1,1,1-三氯乙烷：　　【该题针对“药物分析模考系统,一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】　　10、《中国药典》规定丙磺舒的含量测定方法是　　A、IR　　B、GC　　C、UV　　D、TLC　　E、HPLC　　【正确答案】 E　　【答案解析】　　丙磺舒具有羧基结构，可采用酸碱滴定法，以氢氧化钠为滴定剂测定含量。但本品结构中存在磺酰胺基，在用氢氧化钠滴定过程中可发生水解，故《中国药典》采用HPLC法测定含量。　　11、具有硫元素反应特征的药物为　　A、苯巴比妥　　B、硫喷妥钠　　C、苯妥英钠　　D、司可巴比妥钠　　E、异戊巴比妥钠　　【正确答案】 B　　【答案解析】　　本题考点是具有硫元素反应特征的巴比妥类药物为硫喷妥钠。　　【正确答案】 B　　【答案解析】　　本题考点是具有硫元素反应特征的巴比妥类药物为硫喷妥钠。　　【该题针对“药物分析模考系统,注射用硫喷妥钠”知识点进行考核】　　12、《中国药典》(2010年版)规定用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲恶唑和磺胺嘧啶，其指示终点的方法是　　A、内指示液法　　B、外指示液法　　C、自身指示液法　　D、电位滴定法　　E、永停滴定法　　【正确答案】 E　　【答案解析】　　本题考点是《中国药典》(2010年版)规定亚硝酸钠滴定法采用永停滴定法指示终点。　　13、某药品与硝酸共热，得黄色产物，放冷后加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色，该药物是　　A、硫酸阿托品　　B、盐酸吗啡　　C、硫酸奎宁　　D、盐酸麻黄碱　　E、硝酸士的宁　　【正确答案】 A　　【答案解析】　　取硫酸阿托品约10mg，加发烟硝酸5滴，置水浴上蒸干，得黄色的残渣，放冷，加乙醇2～3滴湿润，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色。　　14、下列可以用三氯化铁鉴别甾体类药物的是　　A、雌二醇　　B、黄体酮　　C、同化激素　　D、丙酸睾酮　　E、醋酸地塞米松　　【正确答案】 A　　【答案解析】　　雌二醇结构中含有酚羟基，可与三氯化铁试液反应显色。　　15、取供试品适量，加硫酸，即显深紫色，再加三氯化铁试液1滴，溶液变为红棕色。此反应可鉴别的药物是　　A、阿奇霉素　　B、罗红霉素　　C、硫酸庆大霉素　　D、青霉素钠　　E、盐酸四环素　　【正确答案】 E　　【答案解析】　　此反应为三氯化铁反应，主要是因为四环素具有酚羟基和烯醇羟基，可以和金属离子形成配位化合物，其中与铁离子反应可形成红色的配位化合物。　　16、葡萄糖注射液需要检查的特殊杂质是　　A、颠茄碱　　B、还原糖　　C、对氨基酚　　D、5-羟甲基糠醛　　E、去甲基安定　　【正确答案】 D　　【答案解析】　　葡萄糖水溶液在弱酸性时较稳定，但在高温加热灭菌时，葡萄糖易分解产生5-羟甲基糠醛、羟基乙酰丙酸与甲酸。