2022执业药师考试大纲变化

《通告》显示，为做好2022年国家执业药师职业资格考试工作，受国家药品监督管理局委托，根据《国家执业药师职业资格考试考试大纲（第八版）》（以下简称《大纲》）相关规定，确定2022年执业药师职业资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。《通告》显示提示，本通告发布后，国家新印发或修订的药事管理法律法规原则上不纳入2022年考试内容和命题范围。经审核同意，现通告如下：一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，涉及下述新政策法规的，按照新政策法规的规定掌握。（一）全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律《中华人民共和国广告法》（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过　根据2021年4月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议《关于修改〈中华人民共和国道路交通安全法〉等八部法律的决定》第二次修正）。（二）国务院发布的行政法规及相关规定1.《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》；2.《国务院关于进一步贯彻实施〈中华人民共和国行政处罚法〉的通知》（国发〔2021〕26号）；3.《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》（国办发〔2021〕20号）；4.《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》（国办发〔2021〕36号）。（三）最高人民法院和最高人民检察院发布的司法解释《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（2022年2月28日由最高人民法院审判委员会第1865次会议、2022年2月25日由最高人民检察院第十三届检察委员会第九十二次会议通过）。（四）商务部、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局和国家医疗保障局发布的部门规章及相关规定1.《国家药监局关于发布〈药物警戒质量管理规范〉的公告》（2021年第65号）；2.《药品检查管理办法（试行）》（国药监药管〔2021〕31号）；3.《执业药师注册管理办法》（国药监人〔2021〕36号）；4.《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）；5.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）；6.《商务部关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》；7.国家卫生健康委等3部门《关于印发医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的通知》（国卫医发〔2021〕37号）；8.《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）〉的通知》（医保发〔2021〕50号）；9.国家药监局等8部门《关于印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划的通知》（国药监综〔2021〕64号）；10.《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》（2022年第22号）；11.《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）；12.《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）。二、《大纲》调整的具体内容上述新政策法规的相关内容需要在《大纲》中有所体现，现将原《大纲》进行相应调整。主要调整内容为：（一）在第一大单元中，第一小单元第一细目增加“‘十四五’健康中国建设任务”要点；第一小单元第三细目增加“深化医药卫生体制改革的年度重点任务”要点；第二小单元第一细目增加“医保结算和支付方式管理”要点；第三小单元第二细目增加“‘十四五’国家药品安全发展原则、目标和任务”要点；第三小单元第四细目增加“药物警戒体系的建立”要点；将原第三小单元第四细目中“药品上市后风险管理”要点调整至第三小单元第二细目中；将原第三小单元第四细目中“药品上市许可持有人直接报告不良反应的要求”“药品不良反应报告和处置”“药品不良反应评价与控制”要点合并成“药品不良反应报告和监测”要点。（二）在第六大单元中，第二小单元新增“中药材生产质量管理规范”细目，并新增“《中药材生产质量管理规范》主要内容”要点。（三）在第八大单元中，第二小单元第二细目中新增“古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则”“已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则”“抗病毒药品相关剂型的药品说明书修订”要点；第六小单元新增“医疗机构工作人员廉洁从业九项准则”细目，新增“九项准则的具体规定”要点。（四）在第九大单元中，第一小单元新增“医疗器械上市与生产管理”细目，原第一细目下“产品注册与备案管理要求”“医疗器械注册证格式与备案凭证格式”“医疗器械说明书和标签管理”要点调整至此细目下，并新增“医疗器械的生产管理”要点。（五）在第十大单元中，第三小单元第十细目新增“未按规定配备执业药师的法律责任”“以不正当手段取得相关证明文件的法律责任”“执业药师未按规定进行执业活动的法律责任”要点。

2022年执业药师考试的药学综合知识与技能教材发生了变动，变动了哪些地方呢？具体的变动内容我已经整理在下文了，快来看看吧！下面是整理的“执业药师考试 药学综合知识与技能 教材变动2022”，欢迎大家参考阅读。

《药学综合知识与技能》教材大致变化情况如下：

第五章 常见病症的健康管理

第十一节 便秘

2.常用缓泻药

2021 年 酚酞：在碱性……睡前服用。

2022 年 酚酞：亦称果导……销毁。

第八章 神经精神系统常见疾病

第一节 缺血性脑血管病

二、治疗

（二）缺血性脑卒中急性期的治疗

2.特异性治疗

（1）特异性治疗（2022 年增加）

2022 年：国内外卒中指南…标准静脉溶栓治疗

第十章 常见内分泌及代谢性疾病

第三节 糖尿病

一、概述（2022 变化）

2021：“3.其他特殊类型糖尿病”

2022：“3.特殊类型糖尿病”

2021：4.妊娠糖尿病（GDM）“不包括孕前已诊断……糖尿病合并妊娠”。

2022：4.妊娠期糖尿病（GDM）“但血糖未达到显性糖尿病的水平，占妊娠期血糖的 。”

二、临床表现

2.常见类型糖尿病的临床特点

（2）2 型糖尿病（2022 变化）

2021：④由于诊断……其胰岛 B 细胞……

2022：④由于诊断……其胰岛β细胞……

四、诊断依据（2022 变化+新增）2021：3.葡萄糖负荷后 2 小时血糖……

2022：3.口服葡萄糖糖耐量试验（OGTT）2 小时血糖……；或加上

2022 新增：4.糖化血红蛋白≥

五、治疗

（三）药物治疗（2022 变化）（此节涉及到的相关名称都做了调整）

2021：DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂、胰高血糖素样肽-1 类似物（GLP-1 类似物）

2022：DPP-4i、SGLT-2i、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（类似物）

1.单药治疗（2022 增）

2021：2 型糖尿病的首选治疗药物是二甲双胍

2022：2 型糖尿病首选且目前最常用的治疗药物是二甲双胍

2022 新增：《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》……一线治疗。

2.二联与三联治疗（2022 变化+新增）

2021：即在二甲双胍的基础上……两种降糖药物。

2022：即在二联治疗的基础上……降糖药物。

2022 新增：推荐 ASCVD 或其他心脑血管不良事件风险较高的 2 型糖尿病患者……须立即处理。

2022 变化：表 10-3 常用降糖药物的使用方法（两个表格内容变化）

3.胰岛素制剂的特点及临床应用

2022 变化：表 10-4 胰岛素的制剂种类及其特点（两个表格内容变化及表格下方的“注”变化）

2021：中效制剂主要有低精蛋白锌胰岛素（NPH），……。长效制剂有精蛋白锌胰岛素（PZI）和……。

2022：中效制剂（NPH），……。长效制剂（PZI）和……。

（2）胰岛素的多次注射

2021：在胰岛素起始治疗的基础上……

2022：在三联治疗和胰岛素起始治疗的基础上……

第十四章 常见骨关节疾病

洛索洛芬 不良反应与备注

2022 年增 对消化道……风险

尼美舒利 不良反应与备注

2022 年增 消化道……风险。

是真的，4月24日，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布了关于2022年执业药师职业资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜的通告。

2022年执业药师考试《中药学专业知识》教材都有哪些变动呢？还不知道哪里变动了的朋友一定不要错过这篇文章了，下面是整理的“2022执业药师考试 中药学专业知识 教材变动汇总”，欢迎大家参考阅读本文。

第一章 中药与药品质量标准

第一节 中药和中药临床应用

一、历代本草代表作

（三）《新修本草》（2022 变）

2021：等 21 人共同编撰而成。

2022：等 22 人共同编撰而成。

二、中药性能与功效

（四）升降浮沉

（4）药物的效用（2022 变）

2021：又，有不少药表现为升浮与沉降

2022：有些药还表现为升浮与沉降

第二节 中药药品标准

二、中药质量标准内容

（三）中药的安全性检查

2.外源性有害物质及检测

（3）黄曲霉毒素（2022 变）

2021：需进行黄曲霉毒素限量检查的药材和饮片有…薏苡仁。

2022：需进行黄曲霉毒素限量检查的药材和饮片有…薏苡仁、水蛭。

第二章 中药材生产和中药饮片炮制

第三节 常用饮片炮制方法和作用

四、蒸、煮、燀法

藤黄（2022 年删除）

2021 年：【炮制作用】藤黄经炮制后，毒性均有程度不同的下降。抗炎方面，荷叶制品和高压蒸制品优于其他炮制品。抗菌方面，6 种藤黄炮制品对革兰阳性金黄色葡萄球菌和白色葡萄球菌具有明显的抗菌作用。

2022 年：【炮制作用】藤黄经炮制后，毒性均有程度不同的下降，对革兰阳性金黄色葡萄球菌和白色葡萄球菌具有明显的抗菌作用。

第三章 中药化学成分与药理作用

第一节 生物碱

一、基本内容

（三）生物碱的分类及结构特征

2.莨菪烷类生物碱（2022 年变化）

莨菪碱结构变化，加上“O”原子

第五章 中药制剂与剂型

第一节 固体制剂

五、片剂

（一）特点与分类

（2）口腔用片（2022 年新增）

2021 年：③口腔贴片：系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。

2022 年：③口腔贴片：系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度和释放度检查。

中药一 彩图

新增：红参、山麦冬、蛇床子、广金钱草、香薷

变动：川乌、草乌、黄柏、关黄柏

第二十二章 内科常用中成药

1.双黄连合剂【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

风寒感冒禁用。对本品及所含成分过敏者禁用。过敏体质者慎用。服药期间，忌服滋补性中药，饮食宜清淡，忌食辛辣食物。

2.黄连上清丸【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

脾胃虚寒者禁用。对本品及所含成分过敏者禁用。过敏体质者、孕妇、老人、儿童、阴虚火旺者慎用。服药期间，忌食辛辣、油腻食物。

3.六味地黄丸【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

对本品及所含成分过敏者禁用。体实、阳虚、感冒、脾虚、气滞、食少纳呆者慎用。服药期间忌食辛辣、油腻食物。

4.复方丹参片【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

对本品及所含成分过敏者禁用。过敏体质者慎用。孕妇慎用。寒凝血瘀胸痹心痛者不宜使用，脾胃虚寒者慎用。服药期间，忌食生冷、辛辣、油腻食物，忌烟酒、浓茶。治疗期间，如心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。如果出现剧烈心绞痛、心肌梗死等，应及时送医院救治。个别人服药后胃脘不适，宜饭后服用。

5.血府逐瘀口服液【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

孕妇禁用。对本品及所含成分过敏者禁用。过敏体质者慎用。脾胃虚弱者、气虚血瘀者慎用。服药期间，忌食生冷、油腻食物。治疗期间，若心痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。如出现剧烈心绞痛、心肌梗死，应及时救治。

6.速效救心丸【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

孕妇禁用。对本品及所含成分过敏者禁用。过敏体质者慎用。气阴两虚、心肾阴虚之胸痹心痛者（ 删除“、有过敏史者”)， 以及伴中重度心力衰竭的心肌缺血者慎用。服药期间，忌食生冷、辛辣、油腻食物，忌吸烟饮酒、喝浓茶。治疗期间，心绞痛持续发作宜加用硝酸酯类药。如果出现剧烈心绞痛、心肌梗死等，应及时救治。

7.冠心苏合滴丸【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

孕妇禁用。对本品及所含成分过敏者禁用。阴虚血瘀之胸痹忌用。胃炎患者、胃弱患者、胃溃疡患者、食管炎患者及肾脏疾病患者慎用。阴虚火旺者慎用；有出血倾向、行经期妇女，使用抗凝、抗血小板治疗的患者慎用；哺乳期妇女慎用；过敏体质者慎用。其辛香走窜，易耗气伤阴，故不宜长期服用。服药期间，忌食生冷、辛辣、油腻食物，忌吸烟、饮酒、喝浓茶。治疗期间，若心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。如果出现剧烈心绞痛、心肌梗死等，应及时救治。

8.麝香保心丸【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

孕妇禁用。对本品及所含成分过敏者禁用。过敏体质者慎用。哺乳期妇女慎用。脾胃虚弱者慎用。不宜与洋地黄类药物同用。若心绞痛持续发作，服药后不能缓解时，应加用硝酸甘油等药物。如出现剧烈心绞痛、心肌梗死，应及时救治。

9.华佗再造丸【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

孕妇禁服。对本品及所含成分过敏者禁用。肝肾功能异常者慎用。中风痰热雍盛证，表现为面红目赤、大便秘结者不宜用。平素大便干燥者慎用。服药期间忌辛辣、生冷、油腻食物。

10.癃闭舒胶囊【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

孕妇禁用。对本品及所含成分过敏者禁用。出血者、有肝肾功能损害者禁用。肺热壅盛、肝郁气滞、脾虚气陷的癃闭慎用。服药期间，忌食辛辣、生冷、油腻食物，忌饮酒。有慢性肝脏疾病者慎用。

服用本品如出现尿黄及目黄、皮肤黄染或肝生化指标异常，应立即停药，并及时就医。长期用药应注意监测肝生化指标。

第二十五章 儿科常用中成药

1.小儿热速清口服液【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

风寒感冒者禁用。对本品及所含成分过敏者禁用。过敏体质者慎用。以及脾虚、大便稀薄者慎用。服药期间，忌食生冷、油腻、辛辣食物。病情较重或服用 24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。若高热持续不退者应去医院诊治。

2.小儿咽扁颗粒【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

对本品及所含成分过敏者禁用。虚火乳蛾、喉痹者慎用。过敏体质者慎用。脾虚易腹泻者慎用。服药期间，忌食生冷、辛辣、油腻食物。服药期间症状加剧、高热不退、呼吸困难时，应及时到医院诊治。

第二十七章 耳鼻喉、口腔科常用中成药

鼻炎康片【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

对本品及所含成分过敏者禁用。过敏性鼻炎属虚寒症者慎用。肺脾气虚或气滞血瘀者慎用。运动员慎用。服药期间，戒烟酒，忌辛辣食物。所含苍耳子有小毒，故不宜过量或持久服用。又含马来酸氯苯那敏，易引起嗜睡，服药期间不得驾驶车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等；又因其对 H1 受体阻断作用，故膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。

第二十八章 骨伤科常用中成药

舒筋活血片【注意事项】（2022 增，红色字体为新增）

孕妇忌服。对本品及所含成分过敏者禁用。过敏体质者慎用。妇女月经期慎服。

因所用的香加皮含强心苷而有毒，故不宜过量服用或持久服用，禁与含强心苷类的西药同用