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不可一世女王
《通告》显示,为做好2022年国家执业药师职业资格考试工作,受国家药品监督管理局委托,根据《国家执业药师职业资格考试考试大纲(第八版)》(以下简称《大纲》)相关规定,确定2022年执业药师职业资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。《通告》显示提示,本通告发布后,国家新印发或修订的药事管理法律法规原则上不纳入2022年考试内容和命题范围。经审核同意,现通告如下:一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容,涉及下述新政策法规的,按照新政策法规的规定掌握。(一)全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律《中华人民共和国广告法》(1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过 根据2021年4月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议《关于修改〈中华人民共和国道路交通安全法〉等八部法律的决定》第二次修正)。(二)国务院发布的行政法规及相关规定1.《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》;2.《国务院关于进一步贯彻实施〈中华人民共和国行政处罚法〉的通知》(国发〔2021〕26号);3.《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》(国办发〔2021〕20号);4.《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》(国办发〔2021〕36号)。(三)最高人民法院和最高人民检察院发布的司法解释《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(2022年2月28日由最高人民法院审判委员会第1865次会议、2022年2月25日由最高人民检察院第十三届检察委员会第九十二次会议通过)。(四)商务部、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局和国家医疗保障局发布的部门规章及相关规定1.《国家药监局关于发布〈药物警戒质量管理规范〉的公告》(2021年第65号);2.《药品检查管理办法(试行)》(国药监药管〔2021〕31号);3.《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号);4.《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号);5.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号);6.《商务部关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》;7.国家卫生健康委等3部门《关于印发医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的通知》(国卫医发〔2021〕37号);8.《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)〉的通知》(医保发〔2021〕50号);9.国家药监局等8部门《关于印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划的通知》(国药监综〔2021〕64号);10.《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号);11.《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号);12.《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)。二、《大纲》调整的具体内容上述新政策法规的相关内容需要在《大纲》中有所体现,现将原《大纲》进行相应调整。主要调整内容为:(一)在第一大单元中,第一小单元第一细目增加“‘十四五’健康中国建设任务”要点;第一小单元第三细目增加“深化医药卫生体制改革的年度重点任务”要点;第二小单元第一细目增加“医保结算和支付方式管理”要点;第三小单元第二细目增加“‘十四五’国家药品安全发展原则、目标和任务”要点;第三小单元第四细目增加“药物警戒体系的建立”要点;将原第三小单元第四细目中“药品上市后风险管理”要点调整至第三小单元第二细目中;将原第三小单元第四细目中“药品上市许可持有人直接报告不良反应的要求”“药品不良反应报告和处置”“药品不良反应评价与控制”要点合并成“药品不良反应报告和监测”要点。(二)在第六大单元中,第二小单元新增“中药材生产质量管理规范”细目,并新增“《中药材生产质量管理规范》主要内容”要点。(三)在第八大单元中,第二小单元第二细目中新增“古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则”“已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则”“抗病毒药品相关剂型的药品说明书修订”要点;第六小单元新增“医疗机构工作人员廉洁从业九项准则”细目,新增“九项准则的具体规定”要点。(四)在第九大单元中,第一小单元新增“医疗器械上市与生产管理”细目,原第一细目下“产品注册与备案管理要求”“医疗器械注册证格式与备案凭证格式”“医疗器械说明书和标签管理”要点调整至此细目下,并新增“医疗器械的生产管理”要点。(五)在第十大单元中,第三小单元第十细目新增“未按规定配备执业药师的法律责任”“以不正当手段取得相关证明文件的法律责任”“执业药师未按规定进行执业活动的法律责任”要点。
深爱挚爱
根据中华人民共和国人力资源和社会保障部发布的《人力资源社会保障部办公厅关于2022年度专业技术人员职业资格考试计划及有关事项的通知》得知,2022年执业药师考试时间确定为2022年11月5、6日。考试科目分药学和中药学两类,每类考试包括四科。药学类考试科目包括:药学专业知识(一)(包括药理学、药物分析两部分内容)、药学专业知识(二)(包括药剂学、药物化学两部分内容)、药事管理与法规、药学综合知识与技能。中药学类考试科目包括:中药学专业知识(一)(包括中药学、中药药剂学两部分内容)、中药学专业知识(二)(包括中药鉴定学、中药化学两部分内容)、药事管理与法规、中药学综合知识与技能。
劳资靠自己做女王
2022年的执业药师考试教材有所变动,我已经将药学专业知识的教材变动详情整理出来了,感兴趣的快来我这里了解一下吧!下面是整理的“2022执业药师考试 药学专业知识 教材变动汇总”,欢迎大家参考阅读。
内容来源:医学教育网
第三章 常用的药物结构与作用
第一节 中枢神经系统疾病药物
(二)非苯二氮卓类药物(2022 年变)
2021:由 P450 酶代谢
2022:由 CYP450 酶代谢
2021:lgP=
2022:logP=
二 抗精神病药
(二)非三环类抗精神病药(2022 年变)
2021:受 P450 酶催化氧化
2022:受 CYP450 酶催化氧化
三 抗抑郁药
(一)去甲肾上腺素再摄取抑制药(2022 年变)
2021:如果把…丙基作用消失,脱去一个…摄取作用加强
2022:如果把…丙基,抑制…作用消失;脱去一个…再摄取抑制剂
四 镇痛药
(三)其他合成镇痛药(2022 年删)
2021:抑制药和肾上腺素能α2受体激动药
2022:抑制药和α2受体激动药
第一章 精神与中枢神经系统基本用药
第一节 镇静与催眠药
一、药理作用与作用机制
2021 年:非苯……改善
2022 年:环吡咯酮……更弱
二、临床用药评价
(一)作用特点
2021 年:非苯……作用
2022 年:环吡咯酮……物弱
2022 年增:因此……较好
第二章 解热、镇痛、抗炎、抗风湿药及抗痛风药
2022 年思维导图变:解热、镇痛、抗炎药的分类
第三章 呼吸系统疾病用药
第一节 镇咳药
三、代表药品
可 待 因【临床应用注意】
2022 年增:已知……禁用
第三节 平喘药
第一亚类 β2肾上腺受体激动剂
三、代表药品
福莫特罗【临床应用注意】
2022 年删:本品不宜……痉挛
第四章 消化系统疾病用药
第二节 抑酸剂
第二亚类 质子泵抑制剂
二、临床用药评价
(三)典型不良反应和禁忌
2022 年增:需注意……出现。
第三亚类 钾竞争性酸阻滞剂
2021 年:沃诺拉赞
2022 年:伏诺拉生
第六节 泻药和便秘治疗药
二、临床用药评价
2021 年:长期……使用
2022 年:但长期……销毁
第六章 血液系统疾病用药
2022 年思维导图变:肝素类、溶栓酶
第一节 抗血栓药
第三亚类 直接口服抗凝药
三、临床用药评价
2021 年:艾达司珠单抗
2022 年:依达赛珠单抗
2021 年:结合……作用
2022 年:能够……上市
第八章 内分泌系统疾病用药
2022 年思维导图变:胰岛素和胰岛素类似物的分类
2022 年:胰岛素和胰岛素类似物大变
第四节 降血糖药
口服降糖药(2022 年减少)
2021 年:2017 年中国 2 型糖尿病防治指南对药物治疗路径作了修改。
2022 年:
第五节 抗骨质疏松药物
第二亚类 抑制骨吸收的药物
二、临床用药评价
(一)作用特点
1.双膦酸盐类(2022 年变)
2021 年:约 10 年以上。为便于吸收,避免对食管的刺激,……应及时治疗。
2022 年:约 10 年以上。由于双膦酸盐……盐吸收。为促进吸收,避免对对食管
的刺激,……应及时排查胃食管损伤,对症治疗。
三、代表药品
阿仑膦酸钠
【临床应用注意】(2022 年变)
2021 年:5.如同服用钙补充剂……的吸收。
2022 年:5.服用阿仑膦酸钠时,……的口服药物。
第三亚类 促进骨形成的药物
三、代表药品
特立帕肽
【常用制剂】(2022 年变)
2021 年:多剂量注射笔……剂量。
2022 年:注射液预充……支。
第九章 抗菌药物
第九节 四环素类抗菌药物
二、临床用药评价
(一)作用特点
新增:次水杨酸铋、铁剂
(二)药物相互作用-2. 新增:甲氧氟……的报道
新增:5、6 点
第十一节 糖肽类抗菌药物
三、代表药物
万古霉素
【用法用量】表格第二行数值
2021 年:50
2022 年:51
第十六节 磺胺类抗菌药
新增:三、代表药品
第十章 抗病毒药
第二节 抗流感病毒药
(2022 年变)
2021 年:金刚烷胺和金刚乙胺主要是通过抑制 A 型流感病毒的 M2蛋白的离子通道来抑制病毒脱壳和复制
2022 年:金刚烷胺主要是通过抑制甲型流感病毒的非糖基化基质蛋白 M2蛋白的离子通道来抑制病毒脱壳和复制
2022 新增描述:“法匹拉韦和阿比拉尔的药理作用与作用机制”
2022 新增描述:“法匹拉韦与泛昔洛韦和舒林酸的相互作用”
2022 新增描述:“阿比拉尔的不良反应和毒理学”
金刚乙胺(2022 删除)
2021 年:临床用于预防亚洲-Ⅱ型流感病毒感染
2022 年:删除此描述
第十四章 生殖系统用药、性激素及生育用药
一、生殖系统用药、性激素及生育用药(2022 年变)(414 页)
2021 年:1. 左炔诺孕酮、、孕二烯酮、双炔失碳酯
2022 年:1. 左炔诺孕酮、去氧孕烯、孕二烯酮、双炔失碳酯
2021 年:2.氯地孕酮、庚酸炔诺酮
2022 年:2.氯地孕酮、庚酸炔诺酮、羟孕酮
第十五章 眼科、耳鼻喉科用药
一、眼科局部用药(2022 年变)(436 页)
2021 年:降眼压药:布林佐胺、醋甲唑胺
2022 年:降眼压药:布林佐胺、醋甲唑胺、乙酰唑胺
第十六章 皮肤及外用药
一、皮肤及外用药(2022 年删)(444 页)
2021 年:1.中效皮质激素类 倍氯米松、丁酸氢化可的松、曲安奈德、地塞米松
2022 年:1.中效皮质激素类 丁酸氢化可的松、曲安奈德、地塞米松
(2022 年变)
2021 年:2.强效皮质激素类 氟轻松、卤米松、倍氯米松、糠酸莫米松、氟替卡松
2022 年:2.强效皮质激素类 氟轻松、哈西奈德()、二丙酸倍氯米松、糠酸莫米松、氟替卡松
(2022 年变)
2021 年:3.极强效皮质激素类 哈西奈德、丙酸氯倍他索
2022 年:3.极强效皮质激素类 卤米松、哈西奈德()、丙酸氯倍他索
(2022 年增)
其他皮肤科药
2022 年:4.林旦
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