海南执业药师药事管理与法规考试真题

第二节 执业药师职业道德与服务规范

材料题根据以下材料，回答1-3题：

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

1[单选题] “执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

参考答案：D

参考解析：考查执业药师职业道德准则。审题注意到关键词“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”，所以答案是D。

2[单选题] “执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

参考答案：B

参考解析：考查执业药师职业道德准则。审题注意到“平等对待患者”，这等同于“一视同仁”，所以答案是B。

3[单选题] “执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于

参考答案：C

参考解析：考查执业药师职业道德准则。审题注意到关键词“客观地告知患者”，这等同于“质量第一”，所以答案是C。

材料题根据以下材料，回答4-7题

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

4[单选题] 执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了( )。

参考答案：B

5[单选题] 执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了( )。

参考答案：C

6[单选题] 执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了( )。

参考答案：A

7[单选题] 执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了( )。

参考答案：D

2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四

第1题(A型题)：关于药品质量的理解正确的是

A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

答案：E

第2题(A型题)：国家基本药物的遴选原则是

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重

答案：A

第3题(A型题)：药品的首要特殊性是

A.与人的生命健康相关

B.质量标准严格

C.专业技术性强

D.缺乏需求价格弹性

E.竞争性

答案：A

第4题(B型题)：

A.生物药剂学指标

B.有效性指标

C.安全性指标

D.稳定性指标

E.均一性指标

1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度

2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度

3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度

4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标

5.药品的"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标

答案：DEBAC

第5题(X型题)：《药品管理法》所规定的药品包括

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.放射性药品

E.诊断药品

答案：ABCDE

第6题(X型题)：下列属于药品的是

A.天麻饮片

B.强化维生素C的食品

C.青霉素原料

D.医疗器械

E.直接接触药品的包装材料

答案：AC

第7题(X型题)：关于药品标准正确的是

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.属于强制性标准

C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准

D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

E.《中国医院制剂规范》也是国家标准

答案：ABC

第8题(X型题)：我国药品标准的主要类型包括

A.《中国药典》

B.《中国生物制品规程》

C.《药品卫生标准》

D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

答案：ABCDE

第9题(X型题)：药品的特殊性包括

A.与人的生命健康相关

B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品

C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识

D.社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性

E.经济性和竞争性

答案：ABCD

第10题(X型题)：国家基本药物的来源是

A.国家药品标准收载的品种

B.上市的新药

C.地方标准再评价后的品种

D.国家批准进口的药品

E.试生产的新药

答案：ABD11.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.合理布局、方便群众购药

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

E.具有保证所经营药品质量的规章制度

正确答案:ABCDE

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称 B.批号、有效期 C.剂型、规格

D.生产厂商、购(销)货单位

E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

正确答案:ABCDE

13.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂

A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制

B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

正确答案:BCDE

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是

A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.省级卫生行政部门制定的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

正确答案:DE

15.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查

B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号

C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书

D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用

E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

正确答案:ABCD

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加着色剂的

C.擅自添加辅料的

D.超过有效期的

E.被污染的

正确答案:AE

17.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是

A.未标明有效期的 B.不注明生产批号的

C.所标明的适应症超出规定范围的

D.所标明的功能主治超出规定范围的

E.依法必须检验而未经检验即销售的

正确答案:CDE

18.根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是

A.片剂表面霉迹斑斑 B.擅自添加矫味剂

C.以淀粉冒充感冒药 D.更改药品批号

E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"

正确答案:AC

19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按劣药论处的药品是

A.依法必须检验而未经检验即销售的 B.不注明生产批号的

C.所标明的适应症超出规定范围的

D.所标明的功能主治超出规定范围的

E.未标明有效期的 正确答案:BE

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.超过有效期的

C.不注明或者更改生产批号的

D.变质、被污染的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案:BCE

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2017年11月执业药师《药事管理与法规》真题及答案

一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。)

1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D )

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B )

A.处序程师签名不能准确明的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮未分别开具的处方

7.根据《全国大民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有入的是( C )

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药品零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药量嫩爱企业的董事长

8.关于药品标准的说法错误的是( D )

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定

9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( A )

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.接剂图,用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是( B )

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临、的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

11.根据疫苗流通和预防种看理条例》,关于第二疫苗流通管理的说法正确的是( B )

A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.由县级疾病预闭控制机构通过公共资瞬平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位,

C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送

D·县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运输费用，但不可以收取储存、运输费用

12.根据《处方篱理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是( A )

A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

13.根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( C )

A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪

B.广东省某药后零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药品批发企业的董事长

14.关药饮片管理的说却错误的是( A )

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药

调剂员资格

15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:渍然平肝、提升兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( B )

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

16.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是( A )

A.生产企业生序毒性药品每次配料必须经要人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药面嘴处方时,润德教育整锂首发对处方未浊明"生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字

17.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( A )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》润德教育整理首发是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安

D.《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

18.药品管理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序,正确的是( A )

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、润德教育整理首发规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是( B )

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

20.谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是( B )

A.零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织

B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售s以

D.需要凭执师处方才能调配A理没有医师处方,故不可以调配