西藏执业药师药事管理与法规考试真题

14、 依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指　　A、国内首次进口的药品　　B、国内首次生产上市的药品　　C、当地首次上市的药品　　D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品　　E、本企业首次出口的药品　　标准答案： d　　15、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为　　A、一年　　B、二年　　C、三年　　D、四年　　E、五年　　标准答案： c　　16、 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是　　A、标签和内包装　　B、使用说明书和大包装　　C、标签和使用说明书　　D、内包装和大包装　　E、标签和大包装　　标准答案： b　　17、 根据药品储存温度、湿度的要求正确的是　　A、冷库2～10℃，相对湿度45%～75%　　B、冷库2～10℃，相对湿度25%～75%　　C、阴凉库≤15℃，相对湿度5%～75%　　D、常温库0～30℃，相对湿度25%～75%　　E、常温库10～30℃，相对湿度5%～75%　　标准答案： a　　18、 《处方管理办法》适用于　　A、与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员　　B、与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员　　C、与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员　　D、与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员　　E、与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员　　标准答案： b　　19、 《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括　　A、以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、数量、用法　　B、处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、用法用量　　C、处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量　　D、以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量　　E、临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量　　标准答案： d　　20、 按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业　　A、只能销售本企业生产的非处方药　　B、只能销售本企业生产的处方药　　C、不能销售本企业生产的处方药　　D、只能销售本企业生产的品种　　E、不能销售本企业生产的品种　　标准答案： d　　21、 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括　　A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的　　B、药品经营企业终止经营药品或关闭的　　C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的　　D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的　　E、违反药品广告规定的　　标准答案： e　　22、 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行、　　A、考核制度　　B、考试制度　　C、核准制度　　D、登记制度　　E、注册制度　　标准答案： d　　23、 根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是　　A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库　　B、医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度　　C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放　　D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品　　E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药　　标准答案： a　　24、 城镇职工基本医疗保险定点零售药店外配处方应保存　　A、1年以上以备核查　　B、2年以上以备核查　　C、3年以上以备核查　　D、4年以上以备核查　　E、5年以上以备核查　　标准答案： b　　25、 根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括　　A、参与临床药物试验方案设计　　B、参与临床药物治疗方案设计　　C、对重点患者实施治疗药物监测　　D、收集药物安全性信息　　E、收集药物疗效信息　　标准答案： a　　26、 依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码　　标价，并注明商品的　　A、品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等　　B、品名、产地、规格、合格证、用途、价格等　　C、品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等　　D、品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等　　E、品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等　　标准答案： a　　27、 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括　　A、制剂室负责人　　B、药检室负责人　　C、配制范围　　D、配制地址　　E、有效期限　　标准答案： b　　28、 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是　　A、有效期至××××年××月　　B、有效期至××××年××月××日　　C、有效期至××××、××　　D、有效期至××××××××　　E、有效期至××××××××　　标准答案： e

2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(4)

药品标准与药品质量监督检验

一、A型题

1、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照

A、地方药品标准规定炮制

B、行业药品标准规范炮制

C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

2、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定

A、生产许可证

B、药品说明书

C、药品生产SOP

D、药品检验SOP

3、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是

A、商品名称

B、生产企业

C、批准文号

D、生产日期

4、《中国药典》最早出版于

A、1953年

B、1963年

C、1977年

D、1985年

二、B型题

1、A.指定检验

B.评价抽验

C.注册检验

D.监督抽验

<1> 、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

<2> 、包括样品检验和药品标准复核的是

<3> 、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

2、A.复验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验

<1> 、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

<2> 、国家药品抽验的主要形式

<3> 、省级药品抽验的主要形式

<4> 、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

3、A.指定检验

B.生产检验

C.抽查检验

D.注册检验

<1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

<2> 、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

<3> 、国家对新药审批时进行的检验属于

<4> 、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

4、A.抽查检验

B.注册检验

C.生产检验

D.指定检验

<1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

<2> 、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

<3> 、国家对新药审批时进行的检验属于

<4> 、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

5、A. 安全有效、技术先进、经济合理

B. 准确、灵敏、简便、迅速

C. 安全、有效、经济、方便

D. 准确、方便、合理、有效

<1> 、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是

<2> 、坚持质量第一，需要遵循的原则是

6、A.国家食品药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究所

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

<1> 、负责基本药品监督性抽验工作的是

<2> 、负责基本药品评估性抽验工作的是

7、A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典

<1> 、省级食品药品监督管理局制定的标准是

<2> 、国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是

<3> 、国家药品标准的核心是

三、X型题

1、药品质量监督检验的类型有

A、复验

B、抽查检验

C、委托检验

D、指定检验

2、国家药品标准包括

A、《中国药典》

B、行业标准

C、药品注册标准

D、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

第二节 执业药师职业道德与服务规范

材料题根据以下材料，回答1-3题：

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

1[单选题] “执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

参考答案：D

参考解析：考查执业药师职业道德准则。审题注意到关键词“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”，所以答案是D。

2[单选题] “执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

参考答案：B

参考解析：考查执业药师职业道德准则。审题注意到“平等对待患者”，这等同于“一视同仁”，所以答案是B。

3[单选题] “执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于

参考答案：C

参考解析：考查执业药师职业道德准则。审题注意到关键词“客观地告知患者”，这等同于“质量第一”，所以答案是C。

材料题根据以下材料，回答4-7题

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

4[单选题] 执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了( )。

参考答案：B

5[单选题] 执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了( )。

参考答案：C

6[单选题] 执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了( )。

参考答案：A

7[单选题] 执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了( )。

参考答案：D