crc需要护士执业证吗

在临床试验中所有涉及到的组织机构、人员和仪器设备，都需要具备相应的资质。参与临床试验的人员资质如下：

1、研究者

①简历

②执业医师注册证

③GCP证书

④培训记录（按需：执业医师资格证）

2、研究护士

①简历

②执业护士注册证

③GCP证书

④培训记录（按需：执业护士／护师／主管护师资格证）

3、药品管理员

①简历

②执业药师注册证

③GCP证书

④培训记录

4、CRCCRA

①简历

②GCP证书

③公司委派函

④培训记录（按需：毕业证／学位证／身份证复印件）

临床试验前的准备与必要条件

临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。

所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。

物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

CRC职业等级评估证书申请条件：

1、初级CRC：全日制医学、药学、护理学专业大学专科与本科学历，具备CRC资质证书，从事本行业工作1年，并完成继续教育学时要求。

2、中级CRC：取得初级CRC资格后，从事本行业工作满3年，并完成继续教育学时要求。全日制医学、药学、护理学专业硕士或博士研究生学历，具备CRC资质证书，从事本行业工作1年，并完成继续教育学时要求等。

3、高级CRC：取得中级CRC资格后，从事本行业工作满3年，并完成继续教育学时要求。具有医学、药学、护理学等相关学科全国卫生技术中级及以上任职资格，具备CRC资质证书，从事本行业工作满3年，并完成继续教育学时要求。

扩展资料：

CRC资格证是医疗行业从业人员的许可证，在我国，医疗类大学毕业生须在学期期末考试中通过学校开设的教育学和教育心理学课程考试，并且要在全省统一组织的考试中成绩达到成绩排名的前30%，方可在毕业时领取CRC资格证。非师范类和其他社会人员需要在社会上参加认证考试等一系列测试后才能申请CRC资格证。

临床协调员需要护士资格证的。临床协调员职位要求医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书，丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力。

临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作、负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等，临床协调员需要护士资格证的。

临床协调员的工作内容

检查、稽查新药临床试验，协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件，对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训。

负责联系临床医生、患者，协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作，负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。