中药师临床试验政策

这个比较麻烦，因为新药要进行三期临床，才可以到患者用，一般医院不愿意要。你可以参考《药事管理与法规》，或《中药制剂》，在书的最后有比较详细的规定，因为这事，有略微不同，导致审批材料就不同。至于中药成分可以不公开，你需要申请国家专利，保护10年，的分析有没有这个必要。

3月29日，国新办举行新闻发布会，介绍深入贯彻“十四五”规划，推进中医药振兴发展有关情况。国家中医药管理局科技司司长李昱指出，在中药审评审批及新药研发等方面，国家中医药管理局将配合国家药品监督管理局继续完善中药的审评审批改革，促进中药新药研发和中药产业发展。  一是坚持以临床价值为导向，推动建立与中药临床定位相适应，体现其作用特点和优势的疗效评价标准，鼓励开展以患者为中心的疗效评价。  二是推动古代经典名方、中药复方制剂研制，组织研究制定古代经典名方关键信息考证意见，建立与古代经典名方、中药复方制剂特点相适应的审评模式，简化审批手续。  三是构建“三结合”的审评证据体系。重视“人用经验”对中药安全性、有效性的支撑作用，按照中药特点、规律和临床实践实际，构建中医药理论、“人用经验”和临床试验相结合的审评证据体系。扩展资料“十四五”时期将打造国家中医疫病防治重大基地：3月29日下午举行的国务院新闻办公室新闻发布会上，国家发展改革委社会发展司负责人孙志诚表示，“十四五”时期，国家发展改革委将打造国家中医疫病防治重大基地。“要布局建设一批这样的基地，在组建疫病防治队伍、制定疫病防治技术方案、中医方药研制攻关和医疗物资储备等方面，都能发挥重要作用。也希望通过这些基地的建设，来提升中医药面对新发突发传染病等重大公共卫生事件时的快速反应能力和防控救治能力。”参考资料来源：新华网-我国将建设中医疫病防治重大基地

你直接找中医药管理局电话 不就是.........