执业药师gsp认证程序

驻店执业药师在GSP认证前：要明确药师在药店的职责要清楚常用药物的用法用量要会看处方、明确审方取药的过程要明确和指导药品的分类管理(药与非药、处方药与非处方药、注射 口服与外用药，易串味药及拆零药品)

一、GSP认证相关条例文件 包括了国家药品监督管理局GSP认证的有关法律法规。二、国家1-5批非处方药目录 按照国家药品监督管理局发布的1-5批非处方药目录给药品分类管理。三、GSP认证文件 1、认证资料总索引目录 2、GSP认证申报资料（详细见申报资料目录） 3、考试题库（包括：GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等，以这些题作为平时的培训学习资料，收集到个人的个人培训档案里）。 4、企业档案（详细见企业档案目录） 5、生化药品申请资料（如变更经营范围，增加生化药品时用） 6、相关报告包括：A、自查报告B、工作汇报（现场检查时企业负责人的汇报资料）C、不合格项目报告（现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告）。 7、相关标签包括：A、文件夹的封面标签（打印成小条贴在文件夹、袋上）B、服务公约（打印装镜框挂在墙壁上）C、近效期药品警示牌（挂在药店醒目的位置）D、工作人员一览表（打印装镜框挂在墙壁上）E、标签：生石灰、易串味药品专柜、处方药、非处方药、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜（1）皮肤科外用药（2）五官科外用药（3）妇科外用药（4）外科外用药（刻字或打印贴到相应的柜台上）8、库房的标签包括：A、三色四区（待验区黄色、合格区绿色、退货区黄色、不合格区红色，用地标线划分。）B、生石灰、易串味药品专柜、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜（1）皮肤科外用药（2）五官科外用药（3）妇科外用药（4）外科外用药（打印或做小牌子贴到相应的位置）9、库房硬件：配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。库房软件资料：验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期药品警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。10、门店硬件：干湿温度计、冰箱、空调、货柜（全封闭推拉玻璃）、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。门店软件资料：近效期药品警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、夏、秋防计划。四、相关表格（包括GSP认证的60多套表格）五、相关医药信息（自己从报纸等媒体收集的医药信息）六、GSP认证的制度程序（包括带中药、西药、中西药的制度程序）

国家食品药品监督管理总局令第22号《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。局  长     毕井泉2016年2月26日保健食品注册与备案管理办法第一章  总  则国家食品药品监督管理局申报流程进口保健食品药品申报流程

回答办理条件:申请企业需提交以下申请材料: 1)《药品经营质量管理规范认证申请书》2份; 2)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份(批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件2份;集中设库的，还应提交相应的批复复印件2份) ; 3) 企业实施GSP情况的自查报告2份; 4) 企业非违规经销假劣药品问题的说明2份; 5) 企业负责人和质量管理人员情况表，职称或学历证书复印件2份; 6) 企业验收、养护人员情况表，职称或学历证书复印件2份; 7) 企业经营设施、设备情况表2份; 8) 企业所属药品经营企业情况表2份; 9) 企业药品经营质量管理制度目录2份; 10) 企业管理组织、机构的设置与职能框架图2份; 11) 企业营业场所、仓库的方位图2份; 12) 企业营业场所、仓库的平面布局图2份(注明仓库长、宽、高，营业场所长、宽) 13) 申请材料真实性的自我保证声明2份，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 14) 凡申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》3份; 15) 按申请材料顺序制作目录2份。标准: 1) 申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册; 2) 凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。办理程序: 受理-→初审→核准-→申请材料移送-→形式审查-→技术审查和现场检查-→审核- >复审→审定→行政许可决定和证件移送-→送达提问个人没法申请嘛回答也可以申请具体需要什么资料可以询问当地相关部门更多3条