整治执业药师乱象

如下：2019年，对于药店人来说，显然是不平静的。2019年初，药品零售行业虽然暗流涌动，但是在表面上还处于风平浪静。而央视3·15晚会，就像一颗火星，引爆了整个行业，也掀起了2019年行业整治大潮。1、打击执业药师“挂证”针对央视曝光的执业药师“挂证”以及不规范销售处方药等问题，国家药监总局发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，引发行业震动。一方面，各地市场监管部门、药监部门纷纷加大监管力度，严厉打击执业药师“挂证”行为；另一方面，在监管部门的主导下，原本近乎于“冰封”的“远程审方”重新在各地区上马，意图提高零售药店的药学服务水平。据不完全统计，至少已有湖南、陕西、辽宁、山东、江西、福建、重庆等近20个地区启动了远程审方工作或试点，占比超过“半壁江山”。2、定点药店“非药”下架随着国家医保基金强监管的到来，国家医保局对定点药店也提出了更严格要求，最具代表性的便是“非药下架”。据搜药统计，目前，全国范围内至少有十余个省市定点药店被明令禁止摆放、销售保健食品。执法部门多以文件通知、协议约定、口头通知、会议通知等方式，要求医保定点药店下架保健食品等非医疗产品。3、执业药师差异化配置针对药店执业药师的配置的问题，各地监管部门结合当地具体情况，在促进当地药品零售行业发展的文件中，对药店的执业药师配备均出台相应措施，具体有以下几个方面：①为进一步解决乡、村零售药店执业药师短缺问题，部分地区明确，县级（不含城区）所属乡镇、村开办的药品零售门店可聘用药师以上职称人员承担执业药师职责。代表地区：陕西。②药品零售连锁企业总部法定代表人、主要负责人必须对所属门店药品经营活动依法承担法律责任，不再要求连锁企业门店负责人必须由执业药师担任。代表地区：安徽。③药品零售连锁企业可统一将执业药师注册在零售连锁企业总部，建立执业药师管理档案，以方便统一调配使用，并加强培训管理。代表地区：安徽。此外，另据各地发布的文件，一些地区要求医保定点药店至少配备2名义上的执业药师；部分地区通过远程审方，可1名执业药师配备可承担几家至几十家门店的药学服务；在上海等发达地区，药店需根据经营面积配备相应数量的执业药师。4、网售处方药是否放开《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守该法药品经营的有关规定。而对于疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，《药品管理法》规定不得在网络上销售。5、药店分类分级管理自2018年底国家商务部发布推动药店分类分级管理的文件以来，山东、云南两个省份相继发布文件，决定推动药店分类分级管理，山东省已在2019年12月1日正式施行。至此，全国明确提出（试点）药店分类分级管理的省份已有三个，分别是广东、山东和云南。6、药店纳入集采自国家推动药品带量采购以来，已有多省市鼓励定点药店参与，但最为典型，已有实际动作的只有山东、浙江、上海以及广东。5月15日，山东省医疗保障局等4部门联合下发《关于民营医药机构试行网上药品集中采购的意见》明确提出“医疗保险协议管理的民营医疗机构、连锁零售药店，可以通过省药品集中采购平台网上采购药品”，并要求从6月1日起开放开户申请，7月1日起正式启动相关工作。5月24日，浙江省药械采购中心下发文件，允许英特怡年、华东大药房、国控大药房、欣益药房、云开亚美大药房、九洲大药房等6家全省性医药连锁药店集团开通浙江省药械采购平台采购权限，相关工作5月底前完成，同时规定了采购的药品范围——慢病药品。9月11日，广东省药品采购中心下发《关于做好我省药品零售企业药品交易报名工作的通知》，明确广东省药品交易中心将开展药品零售企业药品线上交易。11月21日，上海推进“限药店药品全面挂网公开议价”工作，在《关于“限药店药品全面挂网公开议价”等有关事项的工作提示》的文件中要求，所有在医保定点药店（医保柜台）销售的药品均需由医保定点药店与药品生产企业自行议定零售价。议价价格仅对该定点药店有效，议定零售价需与医保结算价格保持一致。7、新《药品管理法》实施新修订的《药品管理法》已于12月1日正式实施。对于药店来说，本次修订具有重要意义。一是在新法将“符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求”列入了开办药品生产企业的必备条件中，施行多年的GSP认证正式取消。二是《药品管理法》加大了对销售假、劣药的处罚力度，即便是情节较轻的，亦处以没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。三是本次法规修订也对建立专业化、职业化药品检察员队伍进行了规定，监管部门将利用“飞检”，进一步约束药店的不合规行为，起到强化药品安全监督检查的作用。8、24h售药今年以来，药店能否24H售药的问题再次受到社会以及行业关注。针对这一社会热点问题，部分地区的监管部门出台了相应的规定。如在西安市临潼区，该地市场监督管理部门约谈了辖区17家药品零售企业，要求写下承诺书，保证能24H售药。唐山市医保部门针对不能提供24H售药的定点药店，拟给以解除医保定点协议的处罚；而在广西、安徽等地的相关文件中，也鼓励药店配置24H自动售药机，为居民提供24H售药服务。9、承接医疗机构药房功能零售药店或在未来成为基层医疗机构的药房。安徽省药监局发布的《关于印发促进药品零售（连锁）企业健康发展具体举措的通知》指出，支持药品零售企业在不改变药品经营方式的前提下，承接社区等医疗机构药房药事服务功能。无独有偶，广东省医保局发布的《关于推动广东省基本医疗保险定点零售药店做好慢性病用药供应保障工作的指导意见》也提到了要探索基层医疗机构和零售药店建立合作关系。零售药店根据药品的给药途径及需求，可将用药配送至参保患者就诊医疗机构静脉用药调配中心（室）或发放给参保患者。10、慢病患者档案管理制度为了方便慢性病患者购药，多省发文，鼓励药店建立慢性病患者档案管理制度，由执业药师凭患者处方、诊断证明等为慢性病患者建立档案，对建档患者在一段时期内购买治疗慢性病药品的，可不凭处方，根据档案记录直接购买。

原国家药监局总局曝光多省份共计65名“挂证”行为的执业药师后，全国执业药师面临新一轮清理，不少省市陆续开展执业药师“挂证”、“挂靠”整治行动，同时将“挂证”行为的执业药师予以公告。以下为2018年部分省市关于执业药师“挂证”整治的通告：7月11日，广东省药监局发布通告，将近期全省各级药监部门检查发现“挂证”行为的2名执业药师予以公告。7月2日，广东省药监局发布通告，云浮市大参林药店有限公司郁南中山分店、云浮市云安区人和堂药店2家药店的执业药师存在“挂证”行为，将依法撤销企业GSP证书，并评定其信用等级为“严重失信”。6月29日，安徽六安市药监局发布公告，六安市金安区马头镇大药房、六安市金安区先生店乡珺健大药房、六安开发区百草药房等13家药品经营企业原执业药师已注销，截至2018年6月26日，企业未聘用新的执业药师，不再满足药品经营条件要求，该局依法撤销其GSP证书。6月4日，广东省药监局发布通告，将近期全省各级药监部门检查发现“挂证”行为的7名执业药师予以公告。6月7日，辽宁省药监局发布《关于进一步整治执业药师“挂证”问题的通知》，严厉查处执业药师“挂证”、不在岗销售处方药行为。5月11日，广东省药监局发布公告，将近期全省各级药监部门检查发现“挂证”行为的21名执业药师予以公告。

难考以及中医的不流行

近年来，执业药师一直是新版GSP规定、药店推行药学服务绕不开的话题，作为一名执业药师(2000年通过执考)，笔者一直在关注业内的各种变化。首先是执业药师立法问题，倡导了很多年却因各种因素而迟迟未能出台，这让笔者不禁唏嘘。毕竟，执业药师的地位只有在法律上得到承认，才能在社会上得到尊重和支持。比如1998年《执业医师法》颁布后，医师依法执业极大地保障了老百姓的身体健康。建议有关部门能早日将执业药师立法摆上议事日程，建立执业药师能力评价标准和分级标准,定期开展执业药师继续教育和分级考评,提高执业药师专业能力,提高整个行业药学服务水平。其二是执业药师在零售药店的作用和地位愈发突出，但执业药师的待遇和专业素养并不完全匹配。据了解，目前执业药师主要分布在药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业和医疗机构药房等,不同就业领域的执业药师,在日常工作中所需要掌握的技能或需要遵循的政策也并不一样。而零售药店执业药师的待遇相比其他领域的执业药师要低，且在药店顾客心目中的认知度也不高，这让很多执业药师都不愿意留在零售药店;部分执业药师专业素养不高又让药店不愿意用成本比较高的执业药师，有时就造成了执业药师“稀缺又多余”的尴尬局面。随着我国医疗体制的改革，以及民众自我药疗健康意识的增强，如何提高药学服务能力，提升药店终端专业能力，保障居民用药安全，已经成为我国药店健康发展的重要驱动力，也赋予了药师更重要的社会责任。鉴于此，笔者建议药店投资人可让执业药师参股开新店。经营的风险和红利按照股份给到执业药师，既解决需执业药师开新店的硬件问题，又可充分调动执业药师的积极性和主动性，培养他们来管理新开门店，解决执业药师自身待遇不高、人才流失等问题。其实，无论是执业药师“社会地位”问题，还是“专业匹配”问题，都有着旗帜鲜明的方向，那就是——专业!现在，专业是零售药店的基本诉求。在未来，只要我们的专业度做到了，什么样的顾客都可以服务好!