执业药师gsp认证问答

需要提供药店GSP认证的申请表、管理制度、程序、所有认证的表格、自查报告、申报资料等药店GSP认证资料。同时报送以下资料： 1、《药品经营(企业)许可证》和工商行政和管理部门提供的《营业执照》复印件； 2、企业实施GSP情况的自查报告(企业基本概况：成立时间、隶属部门、上年销售额、组织机构与人员设置情况、设施设备配置情况；企业在实施GSP改造中所做的工作目前存在的主要问题；企业申报GSP认证申请前12个月内有无经销假劣药品的情况说明等) 3、企业负责人员的和质量管理人员情况表； 4、企业药品验收、养护及营业人员情况表； 5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表； 6、企业所属非法人分支机构情况表； 7、企业药品经营质量管理文件系统目录； 8、其它(需要说明的问题及企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件等)。 注：上述申报资料均采用A4纸，一式二份上报。 申请认证企业资料报送部门及资料审查： 1、地处市区的申报GSP认证的药品零售企业，请将《市药品零售企业药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料直接报送市药品监督管理局市GSP认证办公室，由市GSP认证办公室对企业认证申请书及资料进行初审，申报资料齐全的，发给《药品零售企 业GSP认证申请初次受理单》；并自收到认证申请起5个工作日内进行形式审查，申报资料内容符合规定要求的，发给《市药品零售企 业GSP认证受理意见通知书》；需补充资料的，应一次性书面通知申请企业，申请企业必须在规定期限内补充资料 ，逾期未报或资料仍不 符合要求的，驳回申请。 企业补充资料的时间，不计算在认证受理工作时限内。 2、地处市属区、县(市)的申报GSP认证的药品零售企业，请将《市药品零售企业药品经营质量管理规范认证申请书》及 上述申报资料报送企业所在地药监局，负责初审的药监局在收到认证申请起5个工作日内进行初审，初审合格的，在企业认证申请书上签 署意见后上报市GSP认证办公室，市GSP认证办公室自收到认证申请起5个工作日内进行形式审查，申报资料符合规定要求的，发给《市药品零售企业GSP认证受理意见通知书》，同时抄送企业所在地药品监督管理局；需补充资料的，应一次性书面通知申请企业，申请企 业必须在规定期限内补充资料 ，逾期未报或资料仍不符合要求的，驳回申请。 GSP认证现场检查安排时限 ：对通过形式审查的企业，市GSP认证办公室应在15个工作日内组织对其进行现场检查，并将现场检查通知书提前2日发至被检查企业， 同时抄送企业所在地药品监督管理部门。希望以上回答对您有所帮助！

放心好了 我上个月刚帮一个药店过了认证 没啥现场提问的一般会检查这两年的购进单据 养护记录 首营资料之类的 资料做好做全了 就行了

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