职业中药师法律法规

考试资格门槛提高2019年3月，国家药监局和人社部颁布的《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》指出，2021年后中专考生将无法报考执业药师考试，执业药师的最低门槛的变化，让执业药师考试难度再度升级，执业药师迎来了新政改革。2020年3月，在2020年度执业药师能力与学历提升工程项目实施推进工作视频会议上，执业药师资格认证中心注册处周玥表示，截至2020年1月底我国执业药师注册人数为524675人，本科及以上学历占比18%，药学(中药学)专业占比53%，国家执业药师队伍学历、专业知识都急需提高。新法新规监管趋严2019年，央视3•15晚会曝光了当前医师证、药师证租借、挂靠乱象，引发了国家药监总局对全国药品零售行业开展严查与严打行动。而且零售药店需按国家规定配备执业药师。有需求就有市场，国家严格的监管下，倒闭提升执业药师薪资待遇和社会地位。2019年以来，国家接连出台了《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等法律法规，对于药品安全迎来了史上最严监管。例如，新版《药品管理法》加大了对药品违法行为的处罚力度，要求药品批发企业、零售企业配备“药师”，并明确了药师在药品经营活动中的职责。新法新规再次刷新了执业药师的价值，同时也提高了执业药师的权利和责任。社会地位日渐提升随着药师需求量越来越大，执业药师的社会地位不断提升。《执业药师职业资格制度规定》明确，专业技术人员取得执业药师职业资格，可认定其具备主管药师或主管中药师职称，并可作为申报高一级职称的条件。另外，国家医保局也明确提出“将开展相关服务项目收费政策专题研究，探索适宜的收付费方式，激励药学人员在促进合理用药、减少资源浪费等方面发挥积极作用。”通过设立药事服务费的方式，保障执业药师的薪资水平，提升其岗位优势。考试内容更加灵活2020年度执业药师职业资格考试各科目均以新版考试大纲为出题依据。随着新版大纲的实施，小编觉得，今年的考试难度很有可能继续加大，而且会更加结合实际应用情况进行考察，增加药品综合运用知识的比例。从近几年的试题分析情况来看，今年的考试将会更加注重学科间的融合，突出细节与综合的考察。同时，对实际应用能力也会加强倾斜，注重实际应用方法，与实际用药更加贴近，更加侧重知识贯通、以用定考，出题的点变幻莫测。执业药师的考试难度将进一步提升。以上，就是小编对于近年来执业药师变化的一些总结。总之一句话，执业药师发展前景广阔，绝对是超值的选择!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎大家及时关注本平台!以上是小编为大家分享的关于近几年执业药师政策都有哪些变动?的相关内容，更多信息可以关注环球青藤分享更多干货

百通世纪编辑为大家整理了如下相关内容，赶快一起来看看吧~　　执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。执业药师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。　　执业药师也称药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用;并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量;同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。　　执业药师的职责、权利和义务：　　1、执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。　　2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。　　3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。　　执业药师的执业范围：　　执业中药师可以销售中药饮品(中草药)以及处方药和非处方药(包括西药和中成药)，但执业西药师不能销售中药饮片，因此执业中药师的执业范围更大。　　中药生产企业的质量负责人必须具备执业药师的资格。或者是中级以上的药师职称才可以胜任。另外还需要看你所在单位对质量负责人的其他要求。　　执业药师是一个人从事药品行业的专门技术认定的一个资格证。所以质量负责人一级的工作必须要由具有专业资格的人来做。执业药师当然可以做质量负责人了。　　但是如果你要做生产企业的质量负责人，你就要把你的执业资格证挂靠在你所在单位名下。去相关单位注册审核。但是现在一般执业范围查的不严格。

8月22日，国家食品药品监督管理局官方网站公布了《执业药师职业资格制度规定（征求意见稿）》，本《意见稿》对执业药师报名年限、报考学历、注册有效期请进行了重新拟定，详情如下。第一章总则第一条为了加强对药学技术人员的职业准入控制，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障公众用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。第二条国家实行执业药师职业资格制度，纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划。第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：Licensed P第四条凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。第五条执业药师应按国家有关规定参加继续教育。国家药品监督管理局负责对全国执业药师继续教育工作进行指导和监督，执业药师行业协会承担具体工作。国家鼓励执业药师参加实训培养。第六条人力资源社会保障部与国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定，并按照职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查。各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部门和药品监督管理部门，按照职责分工负责本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监督管理。第二章考试第七条执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。第八条国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。第九条人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。第十条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：（一）具有普通高等院校药学类、中药学类大学本科及以上学历；具有药学类、中药学类相关专业大学本科及以上学历，在药学或中药学岗位工作满一年；（二）具有药学类、中药学类及相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满二年。第十一条执业药师职业资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部门颁发统一印制，人力资源社会保障部与国家药品监督管理局用印的《执业药师职业资格证书》。该证书在全国范围内有效。第三章注册第十二条执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。第十三条取得《执业药师职业资格证书》者，应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经执业注册后，方可从事相应的执业活动。未经执业注册者，不得以执业药师身份执业。第十四条申请注册者，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师职业资格证书》；（二）遵纪守法，遵守执业药师职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。第十五条经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给国家药品监督管理局统一样式的《执业药师注册证》。第十六条执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业单位、执业范围应当及时办理变更注册手续。第十七条执业药师注册有效期为五年，需要延续的，应当在有效期届满三十日前，到注册管理机构提出延续注册申请。延续注册者，除须符合第十四条的规定外，还应当按规定修满继续教育学分。第四章职责第十八条执业药师应该遵守执业标准和业务规范，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。第十九条执业药师必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行。对违法行为，向当地药品监督管理部门报告。第二十条执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。第二十一条执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。第二十二条药品经营企业应当在醒目位置公示《执业药师注册证》，并对在岗执业的执业药师挂牌明示。经营处方药的药品零售企业，执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并暂停销售处方药。执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。第五章监督管理第二十三条药品监督管理部门按照有关法律、法规和规章的规定，对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查。监督检查时应当查验《执业药师注册证》、处方审核记录、执业药师挂牌明示、执业药师在岗服务等事项。执业单位和执业药师应当对药品监督管理部门的监督检查予以协助、配合，不得拒绝、阻挠。第二十四条有下列情形之一的，县级以上人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门按规定对其给予表彰和奖励：（一）在执业活动中，职业道德高尚，事迹突出的；（二）对药学工作做出显著贡献的；（三）向患者提供药学服务表现突出的；（四）长期在边远贫困地区基层单位工作且表现突出的。第二十五条执业药师的违法违规行为、接受表彰奖励及处分等信息，应由药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统中；执业药师的继续教育学分，应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。第二十六条对未按规定配备执业药师的单位，由所在地县级以上药品监督管理部门责令限期配备。第二十七条对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的，由证书签发机关宣布其证书无效，按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为规定处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十八条以欺、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。出租出借《执业药师注册证》的，由发证部门宣布证书无效，责令收回或者予以没收，三年内不予执业药师注册，涉及违规执业药师和违规企业，按照相关法律法规给予处罚。第二十九条执业药师违反本规定有关条款的，所在单位应当如实上报，由药品监督管理部门根据情况予以处理。第三十条执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究责任。第六章附则第三十一条通过全国统一考试取得《执业药师职业资格证书》的人员，且符合职称评审相应条件的，视为具备主管药师或主管中药师职称。第三十二条本办法中的“相关专业”由国家药品监督管理局与人力资源社会保障部另行确定。第三十三条人力资源社会保障部、国家药品监督管理局会同相关部门逐步推进民族药执业药师管理相关工作。第三十四条香港、澳门、台湾地区居民申请国家执业药师资格考试、注册、继续教育、执业等活动，遵照本规定办理。第三十五条的《中华人民共和国执业药师职业资格证书》效用等同。按照《人事部 国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号）取得的《执业药师资格证书》与按照本规定取得第三十六条人力资源社会保障部与国家药品监督管理局按照职责分工，对本规定进行解释。第三十七条本办法自年 月日起施行。