执业药师管理医疗器械

可以申请，应具备规定的条件执业药师注册证，被合并了从三证合一，到五证合一，再到七证合一，开一家药店要办理多张证件的时代彻底要告别了。这一次，执业药师注册证也被合并了。全国首发，执业药师注册证被合并了据中国江苏网报道，最近江苏省自贸区南京片区“一业一证”改革开始推进，江苏海王星辰健康药房连锁有限公司作为此项改革实施后的首家获益企业，获得全国首发零售药店版《行业综合执业证》。据了解，这张《行业综合执业证》合并了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》、《执业药师注册证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械网络销售备案》、《店招标牌备案》等7证。值得注意的是，这张证和最近山东省全面推行的药店版许可证还是有区别的。首先，在命名上就不同，山东版的是《行业综合许可证》，江苏版的是《行业综合执业证》。其次，两个版本的综合证合并的证件也有不同，山东药店版的基本合并的证件为食品经营许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证等多个证件，并未谈到执业药师注册证。而江苏版的呢?执业药师注册证也被合并了。新开药店，5个工作日内可拿证开业。

二类医疗器械公司没有要求执业药师，开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。（六）具有相应的生产设备。（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确：（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。以上内容参考：百度百科——二类医疗器械