执业药师中药法实施细则

2022执业药师报名条件（一）凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满4年；取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满2年；取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年；取得药学类、中药学类专业博士学位；取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。（二）符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号）要求的中专学历人员，2020年12月31日前可报名参加考试，考试成绩有效期按原规定执行，各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。（三）符合《执业药师职业资格制度规定》报考条件，按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可免试药学专业知识（一）、药学专业知识（二），只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目的考试；取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二），只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。（四）凡符合执业药师职业资格考试相应规定的香港、澳门、台湾地区居民，可报名参加考试。

2019药品经营监督管理办法（征求意见稿）》的颁布，一石激起千重浪，引起了人们的关注和点赞。该文件对人们一直广泛聚焦的执业药师、药品追溯等等情况做了刷爆眼球的全新规定。最重磅也是最接地气的一个新规就是：经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作。执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。面对执业药师和药店数量之间的巨大缺口，针对这需大于求的无奈不争的客观事实，这次，药品监管部门充分考虑到我国医药领域的实际情况和各地发展状况，用实事求是的眼光，研究对药品零售企业聘用药学技术人员提出原则要求，融入发挥其他依法经过资格认定的药学技术人员的补充作用，以起到对执业药师刚需的缓冲，因此，引起了业界的一片叫好。重点：备考药师可以微信搜小程序：执业药师考试备考助手 免费的模拟真题库！

中药管理中药材的采集坚持“最大持续产量”的原则。地道药材加工时需按传统方法进行;产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸。乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用的中草药包括：①国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;②国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。自种、自采、自用中草药只限于其所在村医疗机构内使用，不得上市和流通，不得加工成中药制剂。中药材专业市场管理：(1)城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外;(2)严禁销售假劣的中药材;(3)严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全;(4)严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成 药和其他药品;(5)严禁从事饮片分包装、改换标签等活动;(6)严禁销售国家规定的27种毒性药材;(7)严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材，指非同一国家(地区)、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案;非首次进口直接向口岸药品监督管理部门办理备案，非首次进口药材实行目录管理，具体目录由国家药品监督管理局制定并调整。进口药材批件编号：(省、自治区、直辖市简称)药材进字十4位年号十4位顺序号。首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。药材进口时，进口单位应当向口岸药品监督管理部门备案。一级保护野生动物物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生动物物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生动物物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。国家重点保护的野生药材保护名录：(1)一级(禁止出口、禁止采猎)：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸;(2)二级(限量出口、有证可采)：马鹿茸、甘草、麝香、蟾酥;黄连、黄柏、蛤蚧、哈蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲;蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、人参、熊胆、血竭;(3)三级(限量出口、有证可采)：紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉;川贝母、伊贝母、五味子、黄芩、胡黄连、连翘、石斛;蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬;龙胆、细辛、羌活。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。