执业药师管理征求意见稿

一直以来，人们对于药师的认知都停留在“抓药”的阶段，相对于医师的不可或缺，药师往往不被重视。但其实药师是和医师同等重要的。近年来，随着国家对于药师方面的不断改革，药师的地位悄然发生了变化，所面对的机遇也越来越多：2018年8月22日，国家药监局发布了《执业药师职业资格制度规定(征求意见稿)》，其中第三十一条：通过全国统一考试取得《执业药师职业资格证书》的人员，且符合职称评审相应条件的，视为具备主管药师或主管中药师职称。要知道职称反映了专业技术人员的学术和技术水平、工作能力和工作成就，职称越高，享有的社会经济和福利待遇也越高，在落户、养老金、内部晋升等方面起着关键作用。这就侧面说明了，执业药师的前景光明。报考执业药师，不再单单只是为了行业资格准入，也为日后的职业规划以及岗位晋升提供了一条更宽广的路。目前全国执业药师数量缺口仍然很大，根据国家药监局执业药师资格认证中心数据，截至2018年12月底，全国执业药师注册人数为8万人，其中注册于社会药房的执业药师8万人。而公开数据显示，截至2018年底，我国零售药店数量为9万家左右。也就是说，目前要满足每个零售药店配备一名执业药师这一条件，仍缺少1万执业药师，更何况每家药店需配备两名执业药师。故而，执业药师已经成为医药行业人才中的热门人才，然而想要取得执业药师证可不是一件容易的事情。目前国内对于执业药师的考试越来越趋向于“以用定考”，现如今的药师考试中综合分析题、实例题、跨章节甚至跨科目的考题越来越多，考题难度也越来越大，所以越来越低，2018年执业药师考试只有14%，创7年新低。除此之外，中专学历将于2021年不能报名执业药师考试，执业药师的门槛可将是越来越高。由此可见，执业药师的含金量可谓十足。需求决定市场，由于执业药师的紧缺，执业药师的薪酬一路飙升。在各种不胜枚举的招聘活动中，医药行业招聘的生产厂长、业务主管、药店经理等许多高级职位，都需要应聘者持有“执业药师资格证”。拥有执业药师资格证的高级管理人员收入十分丰厚，通常采取年薪制。在招聘网上也可以看到，执业药师的月薪可达万元以上，也是十分可观。时代在前进，执考的改革也将深度影响着许多药师的命运，大环境让执业药师资格成了药品行业的刚性需求，也给了业内人士创业、晋升、涨薪的好机会。报考执业药师绝对是一个明智的选择。

未来执业药师发展前景如何，市场需求大吗 　　一直以来，人们对于药师的认知都停留在“抓药”的阶段，相对于医师的不可或缺，药师往往不被重视。但其实药师是和医师同等重要的。近年来，随着国家对于药师方面的不断改革，药师的地位悄然发生了变化，所面对的机遇也越来越多。 　　2019年3月20日，国家药监局、人力资源社会保障部在原执业药师资格制度基础上，制定了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，其中规定：通过全国统一考试取得《执业药师职业资格证书》的人员，且符合职称评审相应条件的，视为具备主管药师或主管中药师职称。要知道职称反映了专业技术人员的学术和技术水平、工作能力和工作成就，职称越高，享有的社会经济和福利待遇也越高，在落户、养老金、内部晋升等方面起着关键作用。这就侧面说明了，执业药师的前景光明。报考执业药师，不再单单只是为了行业资格准入，也为日后的职业规划以及岗位晋升提供了一条更宽广的路。 　　目前全国执业药师数量缺口仍然很大，根据国家药监局执业药师资格认证中心数据，截至2019年底，全国执业药师注册人数为6万人，其中注册于社会药房的执业药师5万人。而公开数据显示，截至2019年底，我国零售药店数量为49万家左右。也就是说，目前要满足每个零售药店配备一名执业药师这一条件，仍缺少5万执业药师，更何况每家药店需配备两名执业药师。 　　故而，执业药师已经成为医药行业人才中的热门人才，然而想要取得执业药师证可不是一件容易的事情。目前国内对于执业药师的考试越来越趋向于“以用定考”，现如今的药师考试中综合分析题、实例题、跨章节甚至跨科目的考题越来越多，考题难度也越来越大，所以合格率越来越低。除此之外，中专学历将于2021年不能报名执业药师考试，执业药师的门槛可将是越来越高。由此可见，执业药师的含金量可谓十足。 　　需求决定市场，由于执业药师的紧缺，执业药师的薪酬一路飙升。在各种不胜枚举的招聘活动中，医药行业招聘的生产厂长、业务主管、药店经理等许多高级职位，都需要应聘者持有“执业药师资格证”。拥有执业药师资格证的高级管理人员收入十分丰厚，通常采取年薪制。在招聘网上也可以看到，执业药师的月薪可达万元以上，也是十分可观。 　　时代在前进，执考的改革也将深度影响着许多药师的命运，大环境让执业药师资格成了药品行业的刚性需求，也给了业内人士创业、晋升、涨薪的好机会。报考执业药师绝对是一个明智的选择。

8月22日，国家食品药品监督管理局官方网站公布了《执业药师职业资格制度规定（征求意见稿）》，本《意见稿》对执业药师报名年限、报考学历、注册有效期请进行了重新拟定，详情如下。第一章总则第一条为了加强对药学技术人员的职业准入控制，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障公众用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。第二条国家实行执业药师职业资格制度，纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划。第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：Licensed P第四条凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。第五条执业药师应按国家有关规定参加继续教育。国家药品监督管理局负责对全国执业药师继续教育工作进行指导和监督，执业药师行业协会承担具体工作。国家鼓励执业药师参加实训培养。第六条人力资源社会保障部与国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定，并按照职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查。各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部门和药品监督管理部门，按照职责分工负责本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监督管理。第二章考试第七条执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。第八条国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。第九条人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。第十条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：（一）具有普通高等院校药学类、中药学类大学本科及以上学历；具有药学类、中药学类相关专业大学本科及以上学历，在药学或中药学岗位工作满一年；（二）具有药学类、中药学类及相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满二年。第十一条执业药师职业资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部门颁发统一印制，人力资源社会保障部与国家药品监督管理局用印的《执业药师职业资格证书》。该证书在全国范围内有效。第三章注册第十二条执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。第十三条取得《执业药师职业资格证书》者，应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经执业注册后，方可从事相应的执业活动。未经执业注册者，不得以执业药师身份执业。第十四条申请注册者，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师职业资格证书》；（二）遵纪守法，遵守执业药师职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。第十五条经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给国家药品监督管理局统一样式的《执业药师注册证》。第十六条执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业单位、执业范围应当及时办理变更注册手续。第十七条执业药师注册有效期为五年，需要延续的，应当在有效期届满三十日前，到注册管理机构提出延续注册申请。延续注册者，除须符合第十四条的规定外，还应当按规定修满继续教育学分。第四章职责第十八条执业药师应该遵守执业标准和业务规范，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。第十九条执业药师必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行。对违法行为，向当地药品监督管理部门报告。第二十条执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。第二十一条执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。第二十二条药品经营企业应当在醒目位置公示《执业药师注册证》，并对在岗执业的执业药师挂牌明示。经营处方药的药品零售企业，执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并暂停销售处方药。执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。第五章监督管理第二十三条药品监督管理部门按照有关法律、法规和规章的规定，对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查。监督检查时应当查验《执业药师注册证》、处方审核记录、执业药师挂牌明示、执业药师在岗服务等事项。执业单位和执业药师应当对药品监督管理部门的监督检查予以协助、配合，不得拒绝、阻挠。第二十四条有下列情形之一的，县级以上人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门按规定对其给予表彰和奖励：（一）在执业活动中，职业道德高尚，事迹突出的；（二）对药学工作做出显著贡献的；（三）向患者提供药学服务表现突出的；（四）长期在边远贫困地区基层单位工作且表现突出的。第二十五条执业药师的违法违规行为、接受表彰奖励及处分等信息，应由药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统中；执业药师的继续教育学分，应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。第二十六条对未按规定配备执业药师的单位，由所在地县级以上药品监督管理部门责令限期配备。第二十七条对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的，由证书签发机关宣布其证书无效，按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为规定处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十八条以欺、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。出租出借《执业药师注册证》的，由发证部门宣布证书无效，责令收回或者予以没收，三年内不予执业药师注册，涉及违规执业药师和违规企业，按照相关法律法规给予处罚。第二十九条执业药师违反本规定有关条款的，所在单位应当如实上报，由药品监督管理部门根据情况予以处理。第三十条执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究责任。第六章附则第三十一条通过全国统一考试取得《执业药师职业资格证书》的人员，且符合职称评审相应条件的，视为具备主管药师或主管中药师职称。第三十二条本办法中的“相关专业”由国家药品监督管理局与人力资源社会保障部另行确定。第三十三条人力资源社会保障部、国家药品监督管理局会同相关部门逐步推进民族药执业药师管理相关工作。第三十四条香港、澳门、台湾地区居民申请国家执业药师资格考试、注册、继续教育、执业等活动，遵照本规定办理。第三十五条的《中华人民共和国执业药师职业资格证书》效用等同。按照《人事部 国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号）取得的《执业药师资格证书》与按照本规定取得第三十六条人力资源社会保障部与国家药品监督管理局按照职责分工，对本规定进行解释。第三十七条本办法自年 月日起施行。

药店配备执业药师的政策要求，市场前景大好2017年，国家食品药品监督管理总局发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告（2017年第190号）》打响了执业药师“挂证”检查的第一枪。接着部分省份也公布了管辖区域执业药师“挂证”检查情况，甚至有药店因为执业药师“挂证”被吊销GSP证书。对未规定配备执业药师的单位，由所在地县级以上药品监督管理部门责令限期配备。2018年8月，国家药品监督管理局办公室官方网站公布了《执业药师职业资格制度规定（征求意见稿）》，其中关于执业药师报名要求明确写道：“出租出借(挂证)《执业药师注册证》的，由发证部门宣布证书无效，责令收回或者予以没收，三年内不予执业药师注册，涉及违规执业药师和违规企业，按照相关法律法规给予处罚!”具体的范文模板链接：-ryjalkhUKyV2Q?pwd=2wrh 提取码: 2wrh

1、从职业方面来看(1)执业药师是唯一能够胜任执业药师工作的人选，市场刚需。市场人才紧缺，竞争力大，职位、薪水、市场紧缺，这三点相辅相成，薪水自然就涨了!(2)没有执业药师证，你没有办法开药店：副业有道，人生巅峰!原因在于，药店法定代表人或企业负责人，应具备执业药师资格。应至少配备1名执业药师，且注册在该企业。质量负责人、质量管理、验收、采购人员、中药饮片调剂人员还应具有相应的学历或职称。新标准还明确要求配备指纹或其他形式考勤设备，配备符合经营和质量管理要求的计算机和业务管理软件。对执业药师坐堂考勤远程监管。2、从工作经验方面来看执业药师资格证书=主管药师主管中药师(政策依据：2018年8月22日，国家药监局发布了《执业药师职业资格制度规定(征求意见稿)》，其中第三十一条：通过全国统一考试取得《执业药师职业资格证书》的人员，且符合职称评审相应条件的，视为具备主管药师或主管中药师职称)，具有较高专业水平和丰富工作经验，容易获得事业、企业单位认可，拿高薪自然问题不大。3、从药师缺口来看《“十三五”国家药品安全规划》确认执业药师服务水平显著提高的发展目标，到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。而截至2018年12月底，全国执业药师注册人数为468019人，环比上月增加4349人。目前，平均每万人口执业药师人数为4人。也就是说，按照中国大陆13亿9008万人口算(17年末数据)，全国共需要556032执业药师，也就是说执业药师的国家政策刚需缺口还有十万!再加上国家近年来对药店监管日益加大，药店分级制度和药师改革《意见稿》的发布意味着未来将需要更多的执业药师持证上岗!综上所述，药师行业紧缺明显，未来薪资待遇涨不涨，自然就不言而喻了!

附件　　执业药师职业资格制度规定　　(征求意见稿)　　第一章 总 则　　第一条 为了加强对药学技术人员的职业准入控制，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障公众用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。　　第二条 国家实行执业药师职业资格制度，纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划。　　第三条 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》(以下简称《执业药师职业资格证书》)并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。　　执业药师英文译为：Licensed Pharmacist。　　第四条 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。　　第五条 执业药师应按国家有关规定参加继续教育。国家药品监督管理局负责对全国执业药师继续教育工作进行指导和监督，执业药师行业协会承担具体工作。国家鼓励执业药师参加实训培养。　　第六条 人力资源社会保障部与国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定，并按照职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查。　　各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部门和药品监督管理部门，按照职责分工负责本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监督管理。　　第二章 考 试　　第七条 执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。　　第八条 国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。　　第九条 人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。　　第十条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：　　(一)具有普通高等院校药学类、中药学类大学本科及以上学历;具有药学类、中药学类相关专业大学本科及以上学历，在药学或中药学岗位工作满一年;　　(二)具有药学类、中药学类及相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满二年。　　第十一条 执业药师职业资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部门颁发统一印制，人力资源社会保障部与国家药品监督管理局用印的《执业药师职业资格证书》。该证书在全国范围内有效。　　第三章 注 册　　第十二条 执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。　　第十三条 取得《执业药师职业资格证书》者，应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经执业注册后，方可从事相应的执业活动。未经执业注册者，不得以执业药师身份执业。　　第十四条 申请注册者，必须同时具备下列条件：　　(一)取得《执业药师职业资格证书》;　　(二)遵纪守法，遵守执业药师职业道德;　　(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。　　第十五条 经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给国家药品监督管理局统一样式的《执业药师注册证》。　　第十六条 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业单位、执业范围应当及时办理变更注册手续。　　第十七条 执业药师注册有效期为五年，需要延续的，应当在有效期届满三十日前，到注册管理机构提出延续注册申请。延续注册者，除须符合第十四条的规定外，还应当按规定修满继续教育学分。　　第四章 职 责　　第十八条 执业药师应该遵守执业标准和业务规范，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。　　第十九条 执业药师必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行。对违法行为，向当地药品监督管理部门报告。　　第二十条 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。　　第二十一条 执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。　　第二十二条 药品经营企业应当在醒目位置公示《执业药师注册证》，并对在岗执业的执业药师挂牌明示。经营处方药的药品零售企业，执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并暂停销售处方药。　　执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。　　第五章 监督管理　　第二十三条 药品监督管理部门按照有关法律、法规和规章的规定，对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查。　　监督检查时应当查验《执业药师注册证》、处方审核记录、执业药师挂牌明示、执业药师在岗服务等事项。　　执业单位和执业药师应当对药品监督管理部门的监督检查予以协助、配合，不得拒绝、阻挠。　　第二十四条 有下列情形之一的，县级以上人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门按规定对其给予表彰和奖励：　　(一)在执业活动中，职业道德高尚，事迹突出的;　　(二)对药学工作做出显著贡献的;　　(三)向患者提供药学服务表现突出的;　　(四)长期在边远贫困地区基层单位工作且表现突出的。　　第二十五条 执业药师的违法违规行为、接受表彰奖励及处分等信息，应由药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统中;执业药师的继续教育学分，应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。　　第二十六条 对未按规定配备执业药师的单位，由所在地县级以上药品监督管理部门责令限期配备。　　第二十七条 对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的，由证书签发机关宣布其证书无效，按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为规定处理;构成犯罪的，依法追究刑事责任。　　第二十八条 以欺、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册;构成犯罪的，依法追究刑事责任。　　出租出借《执业药师注册证》的，由发证部门宣布证书无效，责令收回或者予以没收，三年内不予执业药师注册，涉及违规执业药师和违规企业，按照相关法律法规给予处罚。　　第二十九条 执业药师违反本规定有关条款的，所在单位应当如实上报，由药品监督管理部门根据情况予以处理。　　第三十条 执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究责任。　　第六章 附 则　　第三十一条 通过全国统一考试取得《执业药师职业资格证书》的人员，且符合职称评审相应条件的，视为具备主管药师或主管中药师职称。　　第三十二条 本办法中的“相关专业”由国家药品监督管理局与人力资源社会保障部另行确定。　　第三十三条 人力资源社会保障部、国家药品监督管理局会同相关部门逐步推进民族药执业药师管理相关工作。　　第三十四条 香港、澳门、台湾地区居民申请国家执业药师资格考试、注册、继续教育、执业等活动，遵照本规定办理。　　第三十五条 按照《人事部 国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号)取得的《执业药师资格证书》与按照本规定取得的《中华人民共和国执业药师职业资格证书》效用等同。　　第三十六条 人力资源社会保障部与国家药品监督管理局按照职责分工，对本规定进行解释。　　第三十七条 本办法自 年 月 日起施行。