执业药师考试答案法规

1：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是 A药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 B超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 C新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 D进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应答案：A2：限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是 A经典名方复方制剂 B毒性中药饮片 C由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D中药一级保护品种答案：C3：向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办法的是 A经典名方复方制剂 B毒性中药饮片 C由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D中药一级保护品种答案：D4：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请 A经典名方复方制剂 B毒性中药饮片 C由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D中药一级保护品种答案：D5：行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是 A责令组织听证 B划拨存款、汇款 C责令停产停业 D查封场所、设施或者财务答案：D6：行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是 A责令组织听证 B划拨存款、汇款 C责令停产停业 D查封场所、设施或者财务答案：B7：根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 A二级保护野生药材物种 B一级保护野生药材物种 C三级保护野生药材物种 D中药品种保护物种答案：A8：根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于 A二级保护野生药材物种 B一级保护野生药材物种 C三级保护野生药材物种 D中药品种保护物种答案：C9：根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于 A二级保护野生药材物种 B一级保护野生药材物种 C三级保护野生药材物种 D中药品种保护物种答案：B10：应当从国家基本药物目录中调出的是 A根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》答案：A以上就是关于执业药师考试真题的相关分享，希望对大家有所帮助，想要了解更多内容，欢迎及时关注本平台!

2020年执业药师备考模式已开启，考生在复习知识的同时也要配合习题查漏补缺，通过做题能让我们了解哪些知识掌握不牢固，从而有针对性的复习。小编整理了2020年执业药师考试《法规》每日一练(27)，希望对各位有帮助!一、单选题药品质量公告是()的结果。A药品注册检验B抽查检验C指定检验D复验答案：B解析：本题考查药品质量公告。药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故正确答案为B。关于“双跨”药品管理的说法，错误的是()。A“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围D“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语答案：D解析：本题考查“双跨”药品的管理要求。“双跨”药品的警示语或忠告语也是两种，处方药、非处方药的不一样。故正确答案为D。二、多选题根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是()。A该企业储存疫苗配备了2个独立冷库B该企业购进了某药店的白蛋白C该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票D该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票答案：BCD解析：本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。其一，药品批发企业严重缺陷项目涉及00201药品追溯管理与实施、00401依法经营、00402诚实守信、03101质量管理体系文件“七要素”具备并符合企业实际、04902储存疫苗配备2个以上独立冷库、05805计算机系统软件与数据库、06101购进合法性审核、06601购进药品索取发票、06701发票内容与付款流向等一致、09101销售药品开具发票，并做到票账货款一致。其二，严重缺陷均属于严重违反GSP，选项B属于违反“06101购进合法性审核”，选项C属于违反“06601购进药品索取发票”，选项D属于违反“09101销售药品开具发票，并做到票账货款一致”。故正确答案是BCD。

2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (41-50题)【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是(　)。【选项】A国药准字S+4位年号+4位顺序号B国药准字H+4位年号+4位顺序号CJ+4位年号+4位顺序号D国药准字HJ44位年号+4位顺序号【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是(　)。【选项】A国药准字S+4位年号+4位顺序号B国药准字H+4位年号+4位顺序号CJ+4位年号+4位顺序号D国药准字HJ44位年号+4位顺序号[43～44]【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是(　)。【选项】A药品生产企业B药品经营企业C临床试验机构伦理委员会D药物安全性评价中心【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是(　)。【选项】A药品生产企业B药品经营企业C临床试验机构伦理委员会D药物安全性评价中心[45～47]【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是(　)。【选项】A阿托品B咖啡因C布桂嗪D氯胺酮【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是(　)。【选项】A阿托品B咖啡因C布桂嗪D氯胺酮【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是(　)。【选项】A阿托品B咖啡因C布桂嗪D氯胺酮[48～50]【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。【选项】A慎重经验用药B参照药敏试验结果选用C及时将预警信息通报本机构医务人员D暂停对此目标细菌的临床应用【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。【选项】A慎重经验用药B参照药敏试验结果选用C及时将预警信息通报本机构医务人员D暂停对此目标细菌的临床应用【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。【选项】A慎重经验用药B参照药敏试验结果选用C及时将预警信息通报本机构医务人员D暂停对此目标细菌的临床应用以上就是关于2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案的相关分享，希望对各位考生有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎大家及时在本平台进行查看哦!以上是小编为大家分享的关于2020执业药师《药事管理与法规》真题答案4的相关内容，更多信息可以关注环球青藤分享更多干货