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吹散了相思
2022年2月19日经卫生部颁布。GSP对药品流通带来的影响新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)于2022年2月19日经卫生部颁布,于6月1日正式实施。质量负责人是药店、医药公司必须有的一个职位,对于这个职位的要求中包括有“执业药师”证的,同时应有一定的工作经验,并经当地食品药品监督管理局备案批准的。至于说“GSP”证书是药店、医药公司向上级主管部门申报,并通过质量体系认证的证明两样都是准入资格。质量负责人只要是没有变更都是固定的,GSP是医药公司两年复查一次。申请质量负责人与GSP到当地食品药品监督管理局申报。
念及初衷
对于新版与旧版的说法,我相信大家都是明白的对吧,之所以为新版这都是在旧版的改革基础上进行实施的对吧,既然是这样接下来我们就来看看,新版GSP认证在我们对于药店GSP认证的经营的质量、管理规范上这都是有一定的改动的,最近几年因为我国的医药事业发展的是突飞猛进,在这里所取得的成就那也是众人瞩目的,同时对于药品经营企业的要求这也就要有一定的严格要求,所以我们改进了新版GSP认证。所以这个要求也是要随之提高的,经过认真的研究新旧两版GSP认证,专家解答说;发现新版GSP与旧版的区别主要有两点:第一,标准提高,管理更加严格。第二那就是减少不必要的负担,增强可操作性。新版GSP认真对于人员管理的要求上也是有相当大的改革的。在随着我国执业药师考试制度的施行,国内的执业药师数量逐渐增多,为医药事业质量管理水平的进一步提高储备了充足的人力资源,也为GSP提高标准做了充足的准备。对于从事药剂师人员的要求是大大的有上升,不管是在职业道德还是在学历上这都是必须得达标的,这只是一个例子。其他的关于医药GSP认真这都是有的,由此可见,新版GSP在人员资质要求上有了明显提高,也体现了对执业药师的尊重。新版GSP认证对于设备的要求也是有所提高,多年来药品经营企业在经营活动中一直沿用手工帐,委托加工纸质文件传递的传统管理方式,近年来随着信息技术的发展,许多企业已经开始尝试使用计算机管理。这些先进的改革你们也是有看到甚至是有享受到这其中的福利的待遇的,得到这样的改革之后在你们买药的时候运用了医保卡这都是非常方便的,而在旧版的GSP中只要求仓库应有检测和调节温、湿度的设备,没有强调“自动监测、记录和调控”因此,新的GSP实施后企业将要增加新的设施设备,从硬件上提高标准,避免手工操作可能带来的失误。