执业药师法规2019讲义

2019年第七版考试大纲《事管理与法规》由原来6章基本内容和41个法律法规，调整为11章基本内容(考试重点内容)和47个附录法律法规(【注意】此部分法律法规附录在大纲中并未体现，预计是考试的非重点内容)。(一)基本内容变化较大;增加了并融合了较多内容，在原有大纲基础上增加如下内容：执业师管理品与品安全管理国家基本物制度品研制与生产管理品经营与使用管理中饮片和中成管理特殊管理的品管理品说明书和标签管理品广告管理与消费者权益保护品安全法律责任医疗器械、保健食品和的管理(二)附录部分法律法规基本保持不变，在原有基础上增加如下法条：执业师注册管理暂行办法;关于《执业师注册管理暂行办法》的补充意见(2004年);关于《执业师注册管理暂行办法》的补充意见(2019年);执业师继续教育管理暂行办法;关于印发非处方说明书规范细则的通知;关于发布《品经营质量管理规范》冷藏、冷冻品的储存与运输管理等5个附录的公告。

2019年版执业药师资格考试大纲已确定，根据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的说明，2019年版执业药师资格考试，除公共考试科目“药事管理与法规”外，各专业科目考试大纲将继续依据2015年版考试大纲（第七版）。2019年调整后的《国家执业药师资格考试大纲》和2019年版《国家执业药师考试指南•药事管理与法规》，将由中国医药科技出版社于2019年4月出版。2019的教材还没出哦，不过2015年以来教材基本没变。执业药师考试用书分为药学和中药学两类，共7册，每一类有4册，其中药事管理与法规是药学类、中药学类共同科目。药学类包括《药学专业知识（一）》、《药学专业知识（二）》、《药学综合知识与技能》、《药事管理与法规》4个科目。中药学类包括《中药学专业知识（一）》、《中药学专业知识（二）》、《中药学综合知识与技能》、《药事管理与法规》4个科目。考试用书购买可与中国医药科技出版社联系或到各地新华书店购买。备考可以使用“执业药师证备考助手”小程序，在上面可以刷题看视频哦。

教材是考试的根本。一般来说，教材包含了命题范围和答案标准。所以，拿到教材后你首先要做的就是全面研读教材。但市面上大多的教材都是厚厚一本，看一遍书就要好几个月了，备考时间这么紧迫，考生根本没时间逐字逐句细读教材。其实，对教材的全面研读，是要突出全面理解和融会贯通，并不是要求考生把指定教材的全部内容逐字逐句地背下来。在润德2019年最新版执业药师教材中，考生可通过【考点提炼】板块对应考科目进行全面系统的掌握。考点提炼中结合了近几年的考试特点，通过细致梳理考试大纲，将繁杂的知识点去繁为简。能够有效帮助考生直击考点，提高复习效率。

1：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是 A药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 B超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 C新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 D进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应答案：A2：限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是 A经典名方复方制剂 B毒性中药饮片 C由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D中药一级保护品种答案：C3：向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办法的是 A经典名方复方制剂 B毒性中药饮片 C由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D中药一级保护品种答案：D4：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请 A经典名方复方制剂 B毒性中药饮片 C由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D中药一级保护品种答案：D5：行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是 A责令组织听证 B划拨存款、汇款 C责令停产停业 D查封场所、设施或者财务答案：D6：行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是 A责令组织听证 B划拨存款、汇款 C责令停产停业 D查封场所、设施或者财务答案：B7：根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 A二级保护野生药材物种 B一级保护野生药材物种 C三级保护野生药材物种 D中药品种保护物种答案：A8：根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于 A二级保护野生药材物种 B一级保护野生药材物种 C三级保护野生药材物种 D中药品种保护物种答案：C9：根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于 A二级保护野生药材物种 B一级保护野生药材物种 C三级保护野生药材物种 D中药品种保护物种答案：B10：应当从国家基本药物目录中调出的是 A根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》答案：A以上就是关于执业药师考试真题的相关分享，希望对大家有所帮助，想要了解更多内容，欢迎及时关注本平台!