广东执业药师法规

一、法规近四年各章分值分布如下：二、具体的分值对比如下：第一章执业药师与药品安全第一节执业药师管理2015年出题量是5道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：执业药师管理部门、执业药师考试注册管理部门、执业药师注册有效期、执业药师职责、参加执业药师考试的条件。第二节执业药师的职业道德与服务规范2015～2017年出题量均是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容：执业药师的职业道德准则。第三节药品与药品安全管理2015、2016年出题量均是2道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品的界定、药品质量特性、药品风险分类、风险管理措施、药品安全规划指标。第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度第一节深化医药卫生体制改革2015、2016、2018年出题量是0道，2017年的出题量是1道。重点考查内容是：深化医疗卫生体制改革的基本原则、2020年的总体目标、建立国家基本医疗卫生制度内容。第二节药品供应保障制度2015、2016年出题量是0道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：改革完善药品生产流通使用政策，药品供应保障制度的总体要求。第三节国家基本药物制度2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是2道，2018年出题量是1道。重点考查内容是：基本药物的遴选原则、基本药物管理部门及职能、应当从目录中调出的品种、基本药物优先选择和合理使用制度。第三章药品监督管理体制与法律体系第一节药品监督管理机构2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：卫生计生部门、人力资源和社会保障部、工业和信息化部门、商务部的职责。第二节药品监督管理技术支撑机构2015～2016年出题量均是1道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责。第三节药品管理立法2015～2018年出题量均是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：法律渊源、药品管理法律体系、法律效力层次。第四节药品监督管理行政法律制度2015～2016年出题量是2道，2017年出题量是3道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：行政许可的原则、药品行政许可事项、行政处罚的决定和程序、行政复议的范围、行政复议定义、行政诉讼定义。第四章药品研制与生产管理第一节药品研制与注册管理2015年出题量是6道，2016年出题量是5道，2017年出题量是9道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：药物临床试验的分期和目的、药品注册申请界定、药品批准文件、新药监测期、药品再评价。第二节药品生产管理2015年出题量是5道，2016年出题量是7道，2017年出题量是3道，2018年出题量是2道。重点考查内容是：药品的原辅料要求、药品监督管理部门核准的许可事项、委托生产的品种限制、药品召回主体、召回时间规定。第五章药品经营与使用管理第一节药品经营管理2015年出题量是22道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是10道。重点考查内容是：批发和零售的许可事项变更、人员资质的要求、批发企业储存与养护管理、零售企业的陈列要求、经营企业的禁止购销行为、互联网经营的管理。第二节药品使用管理2015年出题量是9道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是14道。重点考查内容是：药事管理及药物治疗学委员会职责、药师职责、处方书写规则、处方限量、处方适宜性审核、处方保存年限、处方销毁批准、医疗机构制剂的定义及特征、医疗机构制剂许可证核发部门、制剂配发记录、制剂收回记录、抗菌药物分级。第三节药品分类管理2015年出题量是3道，2016年出题量是5道，2017、2018年的出题量均为6道。重点考查内容是：非处方药的分类依据、非处方药印刷要求、非处方药专有标识颜色、九大类药店不得零售药品、国家非处方药目录遴选部门。第四节医疗保障用药管理2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：不能纳入基本医疗保险用药范围的药品，予以支付、不予支付药品，甲类、乙类目录调整。第五节药品不良反应报告与监测管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：不良反应报告范围、不良反应报告主体、严重不良反应界定、新的不良反应界定。第六章中药管理第一节中药和中药创新发展2015～2018年出题量均是0道。本节内容以了解为主。第二节中药材管理2015年出题量是3道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：国家重点保护野生药材名录、中药材种植及产地初加工、GAP、中药材专业市场的管理措施、进口药材的批件。第三节中药饮片管理2015年出题量是3道，2016年出题量是1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。第四节中成药与医疗机构中药制剂管理2015年出题量是2道，2016年出题量为3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。第七章特殊管理的药品管理第一节麻醉药品和精神药品的管理2015年出题量是7道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是7道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：麻醉药品和精神药品目录、麻醉药品和精神药品购进渠道管理、印鉴卡管理、第二类精神药品的储存专用账册管理、定点经营资格审批。第二节医疗用毒性药品的管理2015、2016、2018年出题量均是1道，2017年的出题量是2道。重点考查内容是：使用和调配要求中的处方剂量、处方应付。第三节药品类易制毒化学品的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：易制毒化学品品种、禁止现金或者实物交易。第四节含特殊药品复方制剂的管理2015年出题量是0道，2016年出题量为1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：含麻黄碱类复方制剂的销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理。第五节兴奋剂的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017、2018年的出题量均是4道。考查重点内容是：蛋白同化制剂、药品零售企业可以经营的兴奋剂品种，蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。第六节疫苗的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：疫苗的分类、疫苗销售范围和限制。第八章药品标准与药品质量监督检验第一节药品标准管理2015年出题量是1道，2016年出题量是0道，2017、2018年的出题量均是1道。重点考查内容是药品标准的分类和效力。第二节药品说明书和标签管理2015年出题量是3道，2016年出题量6道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：药品说明书标签核准单位、印有或贴有标签、药品名称和注册商标的标注和使用要求、药品说明书格式和书写要求的基本内容、列出全部辅料名称的药品。第三节药品质量监督检验和药品质量公告2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：四种质量监督检验的对比。第九章药品广告管理与消费者权益保护第一节药品广告管理2015年出题量是2道，2016年出题量是5道，2017年出题量3分，2018年的出题量是7道。重点考查内容是：药品广告审查机关、不得发布广告的药品、药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容(科学性要求)、广告监督管理机关(处罚机关)、提供虚假材料取许可证处罚。第二节反不正当竞争法2015年出题量是2道，2016、2018年出题量均是1道，2017年出题量是0道。重点考查内容是：不正当竞争行为认定。第三节消费者权益保护2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年出题量是2道，2018年出题量是4道。重点考查内容是：消费者的权益与经营者的义务、争议的解决途径。第十章药品安全法律责任第一节药品安全法律责任与特征2015年出题量是4道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品安全法律责任的种类。第二节生产、销售假药、劣药的法律责任2015年出题量是7道，2016年出题量是10道，2017年出题量是4道，2018年出题量是8道。重点考查内容是：假劣药的界定、假劣药的刑事责任、假药的行政责任、从重处罚情形。第三节违反药品监督管理规定的法律责任2015年出题量是0道，2016年出题量是1道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：无证生产、经营药品的法律责任，取许可证或批准证明文件的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任，违反药品质量管理规范的法律责任。第四节违反特殊管理药品规定的法律责任2015、2016、2018年出题量均为1道，2017年出题量为0道。重点考查内容是：走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。第五节违反中医药法相关规定的法律责任2017年新增章节，2018年的出题量是0道。第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理第一节医疗器械管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：医疗器械注册、备案分类管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械定义、医疗器械分类依据、医疗器械说明书管理。第二节保健食品管理2015年出题量是1道，2016年出题量是4道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理、保健食品的批准文号及定义。第三节化妆品管理2015～2017年出题量均是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：化妆品的分类、化妆品的批准文号。

广东省关于2019年度执业药师资格考试有关事项的告诉各位考生：依据人力资源和社会保证部人事考试中心《关于做好2019年度执业药师资格考试考务职业的告诉》(人考中心函〔2019〕32号)，现就我省考试有关事项告诉如下：一、考试时刻、科目、题型考试时刻考试科目题目题型10月17日9:00—11:30药学(中药学)专业知识(一)客观题14:00—16:30药学(中药学)专业知识(二)客观题10月18日9:00—11:30药事管理与法规客观题14:00—16:30药学(中药学)综合知识与技术客观题二、考试地点省直和各地级以上市设置考区。考试详细地址以准考证标注为准。三、报名考试要求报名考试要求依照原人事部、政府药品监视管理局《关于印发和的告诉》(人发〔1999〕34号)执行。报名考试级别分为“考全科”和“免2科”2个类别。(一)执业药师资格考试分药学和中药学两类，考生可依据所学或所从事的专业选报其中一个。药学类考试科目包括：药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技术。中药学类考试科目包括：中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、药事管理与法规、中药学综合知识与技术。其中药事管理与法规为共同考试科目。(二)参与全科报名考试要求(报名考试级别为“考全科”)凡中华人民共和国公民和获准在我国境内工作的其他国籍的人员,具有下列要求之一者，均可请求参与执业药师资格考试。获得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业职业满七年。获得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业职业满五年。获得药学、中药学或相关专业大学本迷信历，从事药学或中药学专业职业满三年。获得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研讨生班毕业或获得硕士学位，从事药学或中药学专业职业满一年。获得药学、中药学或相 关专业 博士学位。(三)免试局部科目报名考试要求(报名考试级别为“免2科”)依照政府有关规则评聘为高级专业技术职务，并具有下列要求之一者，可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目，只参与药事管理与法规、药学(中药学)综合知识与技术两个科目的考试：中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，延续从事药学或中药学专业职业满20年。获得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，延续从事药学或中药学专业职业满15年。依照规则，专业职业年份截止日期为2019年12月31日。(四)依照原人事部《关于做好香港、澳门居民参与边疆一致举行的专业技术人员资格考试有关成绩的告诉》(国人部发〔2019〕9号)和原人事部、国务院台湾事务办公室《关于向台湾居民开放局部专业技术人员资格考试有关成绩的告诉》(国人部发〔2019〕78号)规则，凡契合执业药师资格考试相应规则的香港、澳门、台湾居民，依照规则的顺序和门槛，可报名参与考试。(五)依据人力资源和社会保证部人事考试中心《关于发布2019年执业药师资格考试报名考试专业参考目录的告诉》(人考中心函〔2019〕31号)，药学、中药学或相关专业的解释和界定，共包括本科、专科和中专三局部专业参考目录(见附件6)。研讨生学历层次的一级学科与本科的专业类具有对应性，可根据国务院学位委员会、教育部印发的《学位授予和人才培育学科目录设置与管理方法》(学位〔2019〕10号)和《学位授予和人才培育学科目录(2019年)》的规则，对照本科专业参考目录来界定。(六)药学、中药学专业职业指在涉药单位从事药品消费、运用和销售的人员的职业。报名考试流程如下：用户注册和填报信息。请考生仔细阅读报名考试要求，并填写《考生报名承诺书》(见附件1)，初次登陆报名网站的考生请按网站门槛停止注册(联络电话必需为自己)。已完成注册的考生请直接登陆系统填写报名信息，所填团体信息要真实精确，报名考试科目要契合要求门槛。属于省直或省属单位(单位称号冠“广东省”或在省或政府工商行政管理局注册企业)、中央驻穗单位、驻穗部队单位人员，在网上报名时请选择省直。各市市属单位人员请按属地准绳，选择所属地市。深圳市属单位人员请直接选择“深圳市”停止报名。上传照片。考生上传的电子照片务必真实，该照片将用于制造准考证和证书，一经上传不得修正，请考生务必确认后再上传。考试合格后，考生不再提交纸质照片。考生在注册上传照片前，必需事后运用证件照片审核处置工具软件停止照片审核处置，只要经过审核处置后重生成的报名照片才干被报名系统辨认。请务必在报名网站下载该软件，并运用该软件自行对上传的报名照片停止事后处置。照片门槛：自己近半年来免冠大一寸正面证件照片，红、蓝或白色背景，JPG或JPEG格式(文件大于30K，像素大于300*215)。报名信息确认和报名表打印。考生填报信息、上传照片后停止报名信息确认，并务必下载打印《2019年度执业药师资格考试报名表》(以下简称《报名表》)。报名完毕后系统不再支持《报名表》下载和打印。依照政府规则，未确认报名信息的，考生可以自行修正报名信息;已确认报名信息的，考生可以自行取消报名信息确认，修正报名信息;考生修正报名信息后需要再次停止报名信息确认。我省一致实行网上缴费，缴费成功即完成报名。逾期不缴费，视为放弃报名。报名完毕后，考生应及时将《报名表》交所在单位人事部门审核、签字、盖章后自行留存。《报名表》是考后审核的重要材料，请务必妥善保管。

根据考试大纲来准备，考试大纲应该也快发布了

药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）药学专业知识（一）含药理学部分和药物分析部分，药学专业知识（二）含药剂学部分和药物化学部分药学综合知识与技能中药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）中药学专业知识（一）含中药学部分和中药药剂学部分中药学专业知识（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分中药学综合知识与技能各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：中药学专业知识（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；中药学专业知识（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：