执业药师批发改零售

由于官网尚未公布2021年执业药师报名条件，我们可以先参考2020年执业药师报名条件。执业药师报名条件：考全科凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年;取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年;取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年;取得药学类、中药学类专业博士学位;取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限增加1年。执业药师报名条件：免考两科符合《执业药师职业资格制度规定》报考条件，按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可免试药学专业知识(一)、药学专业知识(二)，只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目的考试;取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)，只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。注意：2021年后中专学历考生将无法参加执业药师考试了。

药品零售企业申办条件一共五项：人员+场所+设施+制度+台账+质量管理档案（其中前四项是验收必备条件，最后两项为药店日常检查需要准备的材料）一、人员（法人+质量管理机构负责人或质量管理人员+营业员） 1、 法人：（即老板）无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。第八十三条 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。2、质量管理机构负责人或质量管理人员：（在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责） ①质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师或药师（含）以上药学专业技术职称，或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历 ②从事中药饮片质量管理的人员应具有执业中药师或中药学专业初级以上专业技术职称或者具有中药或中医中专以上学历，3、营业员：应具有高中以上文化程度备注：1、经营处方药，必须配备执业药师负责处方审核，指导合理用药 2、有中药的，中药饮片调剂人员应当具有中药学或中医学中专以上学历，或者具备中药调剂员资格二、场所 企业应有与经营药品规模相适应的营业场所，经营处方药的，营业场所使用面积不小于40平方米。 注明：企业经营场所面积每超出开办标准150平方米，需增加1名执业药师。三、设施，设备 1、应配置齐全相关营业设备和调节温湿度的设施设备（必须安装空调，有玻璃门、窗等与外界有效间隔的设施，并配备容积为15立方米以上的冷藏设备）。 2、（镇以上药品零售企业）必须安装计算机，企业对药品购进、验收、储存等环节实行计算 2014年执业医师资格考试 医学综合笔试 临床执业医师 口腔执业医师 中医执业医师2 机管理，并具有接受药品监督管理部门网上监管的条件 3、货架，货柜，灭蚊灯，灭鼠笼，湿温度表，灭火器，钳子，分类及标识管理标示牌，如果经营中药，还要有铜盅、天平、研钵等 4、如果经营二类精神药品，应配备能安全储存特殊管理药品的专用设施：例如保险柜四、制度（具有保证所经营药品质量的管理制度和操作规程） 1、门店负责人质量职责 2、质量管理员质量职责 3、质量验收员质量职责 4、养护员质量职责 5、营业员质量职责 6、药品购进管理制度 7、药品验收管理制度 8、药品陈列管理制度 9、药品陈列管理制度 10、首营企业和首营品种审核管理制度 11、药品销售及处方管理制度 12、拆零药品管理制度 13、拆零药品管理制度 14、药品不良反应报告制度 15、卫生和人员健康状况管理制度 16、服务质量管理制度 17、中药饮片经营管理制度五、台账药品验收记录药品质量养护、检查记录药品质量查询、投诉、退货、抽查情况记录不合格药品处理记录温湿度记录计量器具检定记录质量事故报告记录药品不良反应报告记录进口药品、特殊管理药品验收记录 10、首营企业、首营品种审批记录 11．药品缺货记录 12、顾客意见表 13、质量管理制度执行情况检查和考核记录等六、质量管理档案 1、员工健康检查档案 2、员工培训档案 3、设施和设备及定期检查、维修、保养档 4、计量器具管理档案 5、近效期药品催销表 6、药品不良反应报告表药品零售企业申办流程 申请人提交资料材料（见注一）不齐或不符合法定形式，当场告知改正 不属于本部门职权范围不予受理 材料符合，发受理通知现场核查 同意筹建，书面通知申办人 不同意筹建的，说明理由，并告知申请人依法享有申请复议或行政诉讼权 申办人完成筹建，提出验收申请，并提交资料（见注二） 行政验收 符合标准予以发证 不符合标准不予发证，说明理由，并告知申请人依法享有申请复议或行政诉讼权 4 所需材料 一、筹建申请：（1）开办药品零售企业申请书； （2）《茂名市开办药品零售企业筹建申请表》一式2份； （3）拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人学历证明原件和复印件及个人简历表； （4）药学技术人员资格证书原件和复印件及聘任书； （5）拟办企业营业场所 、仓库场所平面布局图； （6）拟设定营业场所、仓储设施设备情况表；（7）药学技术人员网上登记备案回执； （8）凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人（或负责人）本人，企业应当提交《授权委托书》。 二、验收申请：（1）现场验收申请书； （2）《药品经营许可证申请表》（零售企业）一式2份； （3）工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本原件和复印件； （4）拟办企业组织机构、质量管理机构和职能框架图； （5）企业营业场所 、仓库场所平面布局图；（6）房屋产权证明（或租赁协议和出租方的房产证明）复印件；（7）从业人员一览表及药学技术人员的职称证书复印件（原筹建拟定的质量负责人、药学技术人员发生变化的，需重新提交相关人员的学历、职称、资格证书复印件、个人简历表及网上登记备案回执）； （8）聘用单位对受聘药学技术人员的聘任书； （9）直接接触药品人员健康检查合格证明复印件； （10）药品经营质量管理文件系统目录； （11）企业经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表； （12）凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人（或负责人）本人，企业应当提交《授权委托书》。

一、药店配备执业药师有新规则各大连锁药店希望通过布局医养服务，增加用户粘性，提升门店营收，这一举措除了增强自身营业能力以外，对于设立医疗服务价格体系，有着推进作用。医疗服务需要大量的执业药师，在专业服务方面发挥自己的最大价值，需求骤增代表着执业药师的发展前景更加广阔，拿下执业药师资格证将进一步为社会做贡献。为了进一步规范药店配备执业药师，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用，2020年11月20日；国家药品监督管理局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，将于2021年1月1日起实施。二、网售处方药开闸，需求扩大随着全国逐步进入“后疫情时代”，消费者购买药品和卫生用品的习惯也发生了重大变化，医药电商将持续给连锁药店的营业发展带来影响。近几年全国线下医药零售终端的增幅越来越低，疫情正在加速这一趋势：来自京东健康的数据显示，2020年“618”期间，京东健康的医药健康类商品成交件数同比增长173%。但尽管网上买药已经十分方便，但品种多数以OTC和保健食品为主，处方药只有零星销售。日前，国家药监局公开征求意见《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，再次对药品零售企业网络销售处方药的一系列问题作了明确规定，除了一些特殊管理药品外，其余处方药满足一定条件均可以零售。

1、执业药师可以评定职称新版《执业药师职业资格制度规定》第六章：“专业技术人员取得执业药师职业资格，可认定其具备主管药师或主管中药师职称，并可作为申报高一级职称的条件。单位根据工作需要择优聘任。”2、执业药师薪资高打开一个招聘网站搜索“执业药师”，即可直观展现执业药师薪资水平。北上广地区执业药师普遍都在6k以上，有经验者更是能到达10k。而一般的药店销售人员，基本工资通常只有一、两千，再加上销售药品的提成也可能只有三千多。相比之下执业药师的薪资水平要高出同行一大截。3、药师成为处方审核工作的把关人2018年7月10日，国家卫健委官网发布《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，明确提出，药师应当对处方各项内容进行逐一审核。4、药师可坐诊开处方前阵子广东省的一份文件引起了医药圈不少人的注意。广东省药学会发布《药学门诊试行标准》的通知，明确规定在符合条件的前提下，允许开设药学门诊并建议授予药学门诊药师部分处方权限。5、就业前景广泛国家对医药行业各领域执业药师的配备有严格的行业法规。凡从事药品生产、经营、使用的单位；实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店；通过GSP认证的大中型药品零售企业；县级以上医疗机构药房和制剂室都必须配备执业药师。跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人、通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人、通过 GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人都必须是执业药师。

执业药师就业前景分析1、国家行业规范加剧，要求凡从事药品生产、经营、使用的单位必须配备执业药师，导致执业药师人才紧缺。国家对医药行业各领域的执业药师的配备有严格的行业规定：2、医药人员就业方向大致分为五类：（1）医疗事业单位（2）公务员（3）考研及出国深造（4）医疗器械（5）连锁药店等3、其中医疗事业单位是大家常说的医院、医学类高校和国家卫健系统单位。具体包括：（1）各级社区医院，疾控中心（2）企业、学校及事业单位卫生医疗机构（3）老年人服务机构（4）健康教育所及有关机构（5）街道、乡村行政管理部门国务院发布“十三五”国家药品安全规划，明确规定：到2020年，执业药师服务水平显著提高。每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。目前全国执业药师人数离国家规划要求尚有一定的距离，行业对执业药师的需求是巨大的。

一、药品批发企业开办的手续开办药品批发企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；（一）许可证的申请条件开办药品批发企业的主要条件包括：具有保证所经营药品质量的规章制度；企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库；具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；符合《药品经营质量管理规范》（GSP）对药品经营各环节及软、硬件的要求。（二）许可证的申请程序开办药品经营企业的申请人，应当向批办企业所在地省级药品监督管理部门提出申请，并提交相关材料。取得同意后方可开始筹建工作；筹建工作结束后提出验收申请，省经或区县级药品监督管理部门受理申请并组织验收，验收合格发给《药品经营许可证》。（三）许可证的变更与换发《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。二、开办药品零售企业手续：申请材料（一）开办药品零售企业资格审查：1、《药品经营（零售）许可申请表》； 2、申报材料真实性的自我保证声明；3、法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员的简历、有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明材料及相关证件（非本辖区内的从业人员必须出具原从业单位所在地食品药品监管部门出具的情况说明材料）；4、执业药师（含执业中药师）继续教育学分证明或药学专业技术人员资格证书的复印件；5、企业名称预先核准通知书的复印件；6、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及周边卫生环境情况的说明。 相关人员劳动备案（二）验收申请：1、药品经营（零售）许可证验收申请表；2、企业负责人员和质量管理人员情况表；3、企业验收养护人员情况表；4、企业经营设施、设备情况表；5、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及房屋租赁合同及产权或使用权证明；6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书、健康证明及聘书复印件、不在岗证明及与新单位签订的劳动合同书的复印件；7、质量管理文件目录和职能框架图及主要设施、设备目录；8、从事质量管理和验收、处方审核的人员以及营业员需提供个人简历、居民身份证、学历证明、职称证明、健康证明、上岗证复印件。 以上材料一式两份。