执业药师正性循环体系

一、法规近四年各章分值分布如下：二、具体的分值对比如下：第一章执业药师与药品安全第一节执业药师管理2015年出题量是5道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：执业药师管理部门、执业药师考试注册管理部门、执业药师注册有效期、执业药师职责、参加执业药师考试的条件。第二节执业药师的职业道德与服务规范2015～2017年出题量均是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容：执业药师的职业道德准则。第三节药品与药品安全管理2015、2016年出题量均是2道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品的界定、药品质量特性、药品风险分类、风险管理措施、药品安全规划指标。第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度第一节深化医药卫生体制改革2015、2016、2018年出题量是0道，2017年的出题量是1道。重点考查内容是：深化医疗卫生体制改革的基本原则、2020年的总体目标、建立国家基本医疗卫生制度内容。第二节药品供应保障制度2015、2016年出题量是0道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：改革完善药品生产流通使用政策，药品供应保障制度的总体要求。第三节国家基本药物制度2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是2道，2018年出题量是1道。重点考查内容是：基本药物的遴选原则、基本药物管理部门及职能、应当从目录中调出的品种、基本药物优先选择和合理使用制度。第三章药品监督管理体制与法律体系第一节药品监督管理机构2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：卫生计生部门、人力资源和社会保障部、工业和信息化部门、商务部的职责。第二节药品监督管理技术支撑机构2015～2016年出题量均是1道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责。第三节药品管理立法2015～2018年出题量均是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：法律渊源、药品管理法律体系、法律效力层次。第四节药品监督管理行政法律制度2015～2016年出题量是2道，2017年出题量是3道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：行政许可的原则、药品行政许可事项、行政处罚的决定和程序、行政复议的范围、行政复议定义、行政诉讼定义。第四章药品研制与生产管理第一节药品研制与注册管理2015年出题量是6道，2016年出题量是5道，2017年出题量是9道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：药物临床试验的分期和目的、药品注册申请界定、药品批准文件、新药监测期、药品再评价。第二节药品生产管理2015年出题量是5道，2016年出题量是7道，2017年出题量是3道，2018年出题量是2道。重点考查内容是：药品的原辅料要求、药品监督管理部门核准的许可事项、委托生产的品种限制、药品召回主体、召回时间规定。第五章药品经营与使用管理第一节药品经营管理2015年出题量是22道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是10道。重点考查内容是：批发和零售的许可事项变更、人员资质的要求、批发企业储存与养护管理、零售企业的陈列要求、经营企业的禁止购销行为、互联网经营的管理。第二节药品使用管理2015年出题量是9道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是14道。重点考查内容是：药事管理及药物治疗学委员会职责、药师职责、处方书写规则、处方限量、处方适宜性审核、处方保存年限、处方销毁批准、医疗机构制剂的定义及特征、医疗机构制剂许可证核发部门、制剂配发记录、制剂收回记录、抗菌药物分级。第三节药品分类管理2015年出题量是3道，2016年出题量是5道，2017、2018年的出题量均为6道。重点考查内容是：非处方药的分类依据、非处方药印刷要求、非处方药专有标识颜色、九大类药店不得零售药品、国家非处方药目录遴选部门。第四节医疗保障用药管理2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：不能纳入基本医疗保险用药范围的药品，予以支付、不予支付药品，甲类、乙类目录调整。第五节药品不良反应报告与监测管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：不良反应报告范围、不良反应报告主体、严重不良反应界定、新的不良反应界定。第六章中药管理第一节中药和中药创新发展2015～2018年出题量均是0道。本节内容以了解为主。第二节中药材管理2015年出题量是3道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：国家重点保护野生药材名录、中药材种植及产地初加工、GAP、中药材专业市场的管理措施、进口药材的批件。第三节中药饮片管理2015年出题量是3道，2016年出题量是1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。第四节中成药与医疗机构中药制剂管理2015年出题量是2道，2016年出题量为3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。第七章特殊管理的药品管理第一节麻醉药品和精神药品的管理2015年出题量是7道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是7道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：麻醉药品和精神药品目录、麻醉药品和精神药品购进渠道管理、印鉴卡管理、第二类精神药品的储存专用账册管理、定点经营资格审批。第二节医疗用毒性药品的管理2015、2016、2018年出题量均是1道，2017年的出题量是2道。重点考查内容是：使用和调配要求中的处方剂量、处方应付。第三节药品类易制毒化学品的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：易制毒化学品品种、禁止现金或者实物交易。第四节含特殊药品复方制剂的管理2015年出题量是0道，2016年出题量为1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：含麻黄碱类复方制剂的销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理。第五节兴奋剂的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017、2018年的出题量均是4道。考查重点内容是：蛋白同化制剂、药品零售企业可以经营的兴奋剂品种，蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。第六节疫苗的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：疫苗的分类、疫苗销售范围和限制。第八章药品标准与药品质量监督检验第一节药品标准管理2015年出题量是1道，2016年出题量是0道，2017、2018年的出题量均是1道。重点考查内容是药品标准的分类和效力。第二节药品说明书和标签管理2015年出题量是3道，2016年出题量6道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：药品说明书标签核准单位、印有或贴有标签、药品名称和注册商标的标注和使用要求、药品说明书格式和书写要求的基本内容、列出全部辅料名称的药品。第三节药品质量监督检验和药品质量公告2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：四种质量监督检验的对比。第九章药品广告管理与消费者权益保护第一节药品广告管理2015年出题量是2道，2016年出题量是5道，2017年出题量3分，2018年的出题量是7道。重点考查内容是：药品广告审查机关、不得发布广告的药品、药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容(科学性要求)、广告监督管理机关(处罚机关)、提供虚假材料取许可证处罚。第二节反不正当竞争法2015年出题量是2道，2016、2018年出题量均是1道，2017年出题量是0道。重点考查内容是：不正当竞争行为认定。第三节消费者权益保护2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年出题量是2道，2018年出题量是4道。重点考查内容是：消费者的权益与经营者的义务、争议的解决途径。第十章药品安全法律责任第一节药品安全法律责任与特征2015年出题量是4道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品安全法律责任的种类。第二节生产、销售假药、劣药的法律责任2015年出题量是7道，2016年出题量是10道，2017年出题量是4道，2018年出题量是8道。重点考查内容是：假劣药的界定、假劣药的刑事责任、假药的行政责任、从重处罚情形。第三节违反药品监督管理规定的法律责任2015年出题量是0道，2016年出题量是1道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：无证生产、经营药品的法律责任，取许可证或批准证明文件的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任，违反药品质量管理规范的法律责任。第四节违反特殊管理药品规定的法律责任2015、2016、2018年出题量均为1道，2017年出题量为0道。重点考查内容是：走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。第五节违反中医药法相关规定的法律责任2017年新增章节，2018年的出题量是0道。第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理第一节医疗器械管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：医疗器械注册、备案分类管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械定义、医疗器械分类依据、医疗器械说明书管理。第二节保健食品管理2015年出题量是1道，2016年出题量是4道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理、保健食品的批准文号及定义。第三节化妆品管理2015～2017年出题量均是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：化妆品的分类、化妆品的批准文号。

药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）药学专业知识（一）含药理学部分和药物分析部分，药学专业知识（二）含药剂学部分和药物化学部分药学综合知识与技能中药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）中药学专业知识（一）含中药学部分和中药药剂学部分中药学专业知识（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分中药学综合知识与技能各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：中药学专业知识（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；中药学专业知识（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：

考纲会变，以后也还会变，甚至于每年考察的形式都在变，但是考查的知识点是不变的。比如说：糖尿病用降糖药、消化性溃疡用抑酸药抗酸药;阿昔洛韦有肾毒性、利巴韦林会致畸;青霉素是抗菌药有过敏反应需要皮试，这些知识点不管新大纲怎么变他们都是不会变的，所以无论考纲怎么变，以不变应万变!把基础知识打牢，再怎么变换考查形式都不会难倒你。接下来我们就来谈谈2020年《西药综》中的知识点，哪些些是我们现在就可以去“掌握”的!一、变！章节的调整2020年新大纲由原来的20章内容调整为17章，内容增加了将近14，甚至页数由如今的378页增至500多页，但是各位考生却忽略了一个问题，今年四科变动中有一个共同的点——增加案例分析，那么这些所谓的增加的内容会不会就是西药综中所增加的案例分析的篇幅呢?这个我们只有新大纲正式发行之后才能揭晓正确答案了。二、不变！上篇会有整合，但重点知识不变相信去年学习过西药综的同学都知道，咱们西药综上篇都是比较偏向于文字叙述的内容，下篇才是真正的疾病药疗相关。根据新大纲的变化形势，上篇的部分知识点已经进行了整合，章节进行了合并，这也是章节由20章缩减为17章的原因。虽然上篇的内容会有整合性的改动，但是我们细细品味这上篇的内容，执业药师服务的内容、处方、处方审核的流程、用药教育、药品警戒，再细致一点的划分例如处方的颜色、处方的结构、药物服用的方法、服用的时间、妊娠毒性分级、临床常用的一些指标等这些知识点他们都不会有太大的变化。二、不变！下篇会有增加的内容，但是疾病基础和用药变不了近几年来，西药综的考点越来越细化，题目也是越来越灵活，与实际的工作联系越来越紧密，更加需要考生的综合分析能力。纵观下篇的内容中，它添加了一些常见的疾病，这样的变化也是根据时代以及人们的生活状态而来的，比如说：2020年新大纲会在第八章常见疾病中增加干眼症、脂肪肝等。其实干眼症大家都很熟悉，和我们原先所学习的视疲劳相关的眼用制剂相差不大;对于脂肪肝来说，现在人们生活水平的提高，肥胖的人越来越多，非酒精性的脂肪肝患者人数也在上浮，那脂肪肝怎么诊断?除了影像检查以外这里还要用到上篇中第七章里的一些数据检查才能加以辅助诊断。其他疾病也是如此，疾病的临床相关基础了解的比较多就有助于我们在做案例分析题目时可以快狠准的判断出患者的疾病和需要的用药，所以针对下篇的内容还是有很多我们现在就可以放手去学习掌握的知识点，比如说：疾病基础、临床用药、药物不良反应、对于靶器官的伤害等等，下篇的改动应该不会很大，“以人为本”的糅合进入以患者为中心的一些个体化用药要求。所以说我们要以平静的心态面对此次考纲的改变，这次的改变其实只是让西药综、让执业药师回归本性而已，让书本变得更贴近日常生活、贴近实际，更符合执业药师在日常工作中所遇到的疾病和诊疗，让知识点不再只是活跃在纸张上，这才是新大纲变化的初衷——“以用定考”。因为执业药师不光是一门课程更应该是一门技能，所以我们叫“西药综合知识与技能”。

执业药师与健康中国战略健康中国战略原则：健康优先，改革创新，科学发展，公平公正。健康中国战略目标：到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，主要健康指标居于中高收入国家前列;到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列;至2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。纳入药品目录条件：中国药典、国家药品监督管理部门颁发标准的药品、国药监批准正式进口药品。不能纳入基本医疗保险用药范围的药品：(1)主要起营养滋补作用的药品;(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外);(6)劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。医保药品目录分为甲类和乙类。①甲类目录的特点为：(1)同类药品价格低;(2)国家制定，各地不得调整。②乙类目录的特点为：(1)同类药品比“甲类目录”药品价格略高;(2)国家制定，各地适当调整。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。国家改革完善药品生产流通使用政策：生产环节重大改革政策;流通环节重大改革政策;使用环节重大改革政策、储备与供应改革政策。国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。非处方药目录遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。《基本医疗保险药品目录》遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应。不纳入国家基本药物目录遴选范围：(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健，易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应，国药监明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违反国家法律、法规或不符合伦理要求的;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情形。属于以下情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：(1)药品标准被取消的;(2)国药监撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价，可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的;(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。执业药师是指经全国统一考试，取得资格证书并经注册，在生产、经营、使用单位和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效。考试成绩管理4年一个周期;免试部分科目需拥有高级职称，在连续两个年度内通 过考试，只考法规、综合。执业药师注册条件包括：取得资格证书;遵纪守法和遵守职业道德，无不良信息记录;身体健康;经执业单位考核同意。有以下情形之一的申请注册人员，不予注册执业药师：(1)不具备完全民事行为能力的;(2)因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;(3)受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;(4)国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。执业药师注册证有效期为5年。需要延续的，应当在有效期届满30日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。执业药师注册后如有以下情况之一的，应予以注销注册：死亡、宣告失踪;受刑事处罚的;受开除行政处分的;被吊销《执业药师资格证书》;健康原因不能从事执业药师业务;无正当理由不在岗执业超过半年以上;注册有效期届满未延续。执业药师的主要职责为保障药品质量与指导合理用药。参加全国执业药师考试取得《执业药师职业资格证书》的人员，每年都必须接受执业药师的继续教育。并且取得的学分证明是执业药师延续注册的必 备条件之一。

如何充分备考执业药师考试?其实考试要通过，并没有什么特殊的捷径，决定因素就在于一条:多看、多练。下面和大家分享一下应该怎么样稳妥备考执业药师考试。 　　充足的基础知识储备:教材的三遍学习法——粗度、细读、巩固，这些足以让自己的基础扎实。 　　良好的思想准备:考前一定要放松自己的身心，思想不要太过紧张，要休息好，保持充沛地精力去参加考试，不要给自己太大的心里包袱。考试说白了就是在某个特定的时间段去做你以前做过的试题，只要复习好复习充分，没有什么可怕的。 　　考试技巧准备:考试的技巧有很多，每个人的方法、感受也不-样，灵活运用下面这些经验做法就显得尤为重要: 　　（1)严格按照考试大纲的路子走，选教材一定要找那种有权威性的，选择复习资料时可以将视频、纸质书、在线题库结合起来，通常网上的题库更新更快、更全面，日常零散时间做题更高效，还能查漏补缺。 　　（2)答题上采用循环往复法，熟悉的先答:对于选择题，拿到考题之后，先迅速地浏览一遍，从容易的题目入手，先易后难，这样越做越有信心，有不会的题目可用铅笔做标记后，放下不管做下一道，等到做完容易的题目后，再集中精力去做先前认为难的题目。在拿到题后，可从头至尾按先易后难的顺序做答，有不会的先放下，空下答题位置，往后做，一直答到最后，然后回过头来答不熟悉的，认真思考后再答，这样做可以确保会做的题目不失分或少失分。 　　（3)在平时的练习中，总结并掌握合适自己的答题方法，如:选择题可用排除法等；多项题，注意不同层次的选项不能同时选，选只选相同、相近的。对于简单、问答题等可以从做过的试题中找线索，组织语言。