执业医师抗菌药物使用考核

法律分析：获得初级专业技术任职资格的住院医师经考核合格后可以授予一线抗菌药物处方权。获得中级及以上专业技术职称任职资格的医师经考核合格后可以授予二线抗菌药物处方权。获得副高及以上专业技术职称任职资格的医师、科室主任经考核合格后可以授予三线抗菌药物处方权。特殊使用级(三级)抗菌药物不得在门急诊开具。法律依据：《中华人民共和国执业医师法》第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。第二十四条 对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。第二十五条 医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。

抗菌药物临床应用管理办 (征求意见稿) 第章 总则 第条 加强医疗机构抗菌药物临床应用管理规范抗菌药物临床应用行控制细菌耐药保障医疗质量医疗安全根据《华民共药品管理》、《华民共执业医师》、《医疗机构管理条例》《处管理办》等律、规规章制定本办 第二条 本办所称抗菌药物指治疗细菌、支原体、衣原体、立克体、螺旋体、真菌等病原微物所致染性疾病药物包括各种病毒所致染性疾病寄虫病治疗药物 第三条 卫部负责全医疗机构抗菌药物临床应用监督管理 县级卫行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用监督管理 第四条 本办适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作 第五条 抗菌药物临床应用应遵循安全、效、经济原则 第六条 抗菌药物临床应用实行级管理 第七条 医疗机构应依据关律、规、规章相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度 第二章 组织机构职责 第八条 医疗机构负责本机构抗菌药物临床应用管理第责任 第九条 医疗机构应建立抗菌药物管理工作制度监督管理机制由医务部门负责监督管理工作 第十条 二级医院应药事管理与药物治疗委员设抗菌药物管理工作组由医务、药、染性疾病、临床微物、护理、医院染管理等部门负责具高级专业技术职务任职资格员组其医疗机构设立抗菌药物管理工作组或指定专职技术员负责具体管理工作 第十条 医疗机构抗菌药物管理工作组职责: ()贯彻执行抗菌药物管理相关律、规、规章制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施; (二)制定本机构抗菌药物供应目录抗菌药物临床应用相关技术性文件并监督实施; (三)本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测定期析、评估监测数据并发布相关信息提干预改进措施; (四)医务员进行关抗菌药物管理相关律、规、规章制度技术规范培训;组织公众合理使用抗菌药物知识宣传教育 第十二条 二级医院应设置染性疾病科配备相应数量染性疾病专业医师负责本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导参与本机构抗菌药物临床应用管理工作 第十三条 二级医院应配备染专业临床药师抗菌药物临床应用提供技术支持指导患者合理使用抗菌药物参与本机构抗菌药物临床应用管理工作 第十四条 二级医院应建立临床微物室展微物培养、离、鉴定药物敏试验等工作病原诊断提供技术支持负责本机构见致病菌布耐药监测工作参与本机构抗菌药物临床应用管理工作 第十五条 卫行政部门医疗机构应加强抗菌药物临床应用相关科建设建立专业才培养考核制度充发挥相关专业技术员抗菌药物临床应用管理工作作用 第三章 抗菌药物临床应用管理 第十六条 医疗机构应严格执行《处管理办》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《家处集》等加强抗菌药物遴选、采购、处、调剂、临床应用药物评价管理 第十七条 医疗机构抗菌药物应由药部门统采购供应其科室或者部门事抗菌药物采购、调剂临床使用非药部门采购供应抗菌药物 第十八条 医疗机构应按照药品监督管理部门批准并公布药品通用名称购进抗菌药物优先选用《家处集》、《家基本药物目录》《家基本医疗保险、工伤保险育保险药品目录》收录抗菌药物品种 第十九条 三级医院购进抗菌药物品种超50种二级医院购进抗菌药物品种超35种;同通用名称抗菌药物品种注射剂型口服剂型各超2种处组类同复制剂1-2种具相似或相同药特征抗菌药物重复采购 三代及四代孢菌素(含复制剂)类抗菌药物口服剂型超5品规、注射剂型超8品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型超3品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型注射剂型各超4品规;深部抗真菌类抗菌药物超5品规 第二十条 医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物品种、剂型规格)应向核发其《医疗机构执业许证》卫行政部门备案 第二十条 医疗机构确临床工作需要需采购抗菌药物品种、规格超述规定应向设区市级卫行政部门提申请并详细说明理由由设区市级卫行政部门核准其申请抗菌药物品种、规格数量种类 第二十二条 医疗机构应建立抗菌药物遴选定期评估制度 医疗机构新引进抗菌药物品种应由临床科室提交申请报告经药部门提意见报抗菌药物管理工作组审议抗菌药物管理工作组23员审议同意经药事管理与治疗委员23委员审核同意列入采购供应目录 存安全隐患、疗效确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况抗菌药物品种临床科室、药部门、抗菌药物管理工作组药事管理与治疗委员提清退或者更换意见清退或者更换获抗菌药物管理工作组12员同意执行并报药事管理与治疗委员备案清退或者更换抗菌药物品种原则6月内进入本机构药物采购供应目录 第二十三条 特殊染患者治疗需求未列入本机构药品处集基本药品供应目录抗菌药物医疗机构启临采购程序临采购应由临床科室提交申请报告说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用象、使用理由经抗菌药物管理工作组审核同意由药部门性购入使用 医疗机构应严格控制临采购抗菌药物品种数量同通用名抗菌药物品种启临采购程序超5超5抗菌药物管理工作组应进行调查决定否同意继续临采购或者列入规药品采购程序 第二十四条 医疗机构应实施抗菌药物级管理制度抗菌药物非限制使用、限制使用与特殊使用三级 ()非限制使用级抗菌药物经期临床应用证明安全、效细菌耐药性影响较价格相较低抗菌药物 (二)限制使用级抗菌药物与非限制使用级抗菌药物相比较疗效、安全性、细菌耐药性影响、药品价格等某面存局限性宜作非限制级药物使用; (三)特殊使用级抗菌药物具明显或严重良反应宜随意使用抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌快产耐药抗菌药物;新市足五抗菌药物疗效或安全性面临床资料较少优于现用药物抗菌药物;价格昂贵抗菌药物 抗菌药物级管理目录由卫部另行制定 第二十五条 预防染、治疗轻度或者局部染应首先选用非限制使用级抗菌药物;严重染、免疫功能低合并染或者病原菌限制使用类抗菌药物敏选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用 第二十六条 二级医院应本机构医师药师进行抗菌药物临床应用知识规范化管理培训医师经考核合格获抗菌药物处权药师经考核合格获抗菌药物调剂资格 其医疗机构医师、药师由设区市级卫行政部门组织相关培训、考核经考核合格授予抗菌药物处权或者调剂资格 第二十七条 医师药师进行抗菌药物临床应用知识规范化管理培训考核内容至少应包括: ()《药品管理》、《执业医师》、《抗菌药物临床应用管理办》《处管理办》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《家处集》等相关律、规、规章规范性文件; (二)抗菌药物临床应用及管理制度; (三)细菌耐药与抗菌药物相互作用; (四)抗菌药物良反应防治 第二十八条 具级专业技术职务任职资格医师经培训并考核合格授予限制使用级抗菌药物处权具高级专业技术职务任职资格医师经培训并考核合格授予特殊使用级抗菌药物处权 第二十九条 临床应用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指征经抗菌药物管理工作组指定员诊同意由具相应处权医师具处门诊医师具特殊使用级抗菌药物处 特殊使用级抗菌药物诊员由具抗菌药物临床应用经验染性疾病科、呼吸科、重症医科等具高级专业技术职务任职资格医师染专业临床药师担任 第三十条 紧急情况医师越级使用抗菌药物处量应限于1用量 第三十条 医疗机构应严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例 第三十二条 卫部建立全抗菌药物临床应用监测网全细菌耐药监测网全抗菌药物临床应用细菌耐药情况进行监测展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作 省级卫行政部门应建立省级抗菌药物临床应用监测网细菌耐药监测网本辖区医疗机构抗菌药物临床应用细菌耐药情况进行监测展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作 第三十三条 医疗机构应展抗菌药物临床应用监测工作析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况评估抗菌药物使用适宜性;抗菌药物使用趋势进行析抗菌药物合理使用情况应及采取效干预措施 第三十四条 外科手术预防使用抗菌药物应术前30钟至2内清洁手术用药间超24 第三十五条 医疗机构应展细菌耐药监测工作定期发布细菌耐药信息建立细菌耐药预警机制采取相应措施接受抗菌药物治疗患者微物检验本送检率低于30% ()主要目标细菌耐药率超30%抗菌药物应及预警信息通报本机构医务员 (二)主要目标细菌耐药率超40%抗菌药物应慎重经验用药 (三)主要目标细菌耐药率超50%抗菌药物应参照药敏试验结选用 (四)主要目标细菌耐药率超75%抗菌药物应暂停临床应用根据追踪细菌耐药监测结再决定否恢复其临床应用 第三十六条 医疗机构应利用信息化管理手段促进抗菌药物合理应用 第二十条 【处点评与超预警】 医疗机构应按照《处管理办》《医院处点评管理规范(试行)》关规定组织药等相关专业技术员抗菌药物进行处、医嘱点评并点评结纳入医院评审评价指标体系相关科室及其工作员绩效考核 第四章 监督管理 第三十七条 县级卫行政部门应加强本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查 第三十八条 卫行政部门工作员依医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查应示证件检查医疗机构应予配合提供必要资料拒绝、阻碍隐瞒 第三十九条 省级卫行政部门医疗机构应建立抗菌药 临床应用情况排名、公示诫勉谈制度各行政区域、医疗机构、临床科室医务员抗菌药物使用量、使用率使用强度等情况进行排名排名情况进行公示;排名位或者发现严重问题卫行政部门负责、医疗机构负责医师进行诫勉谈情况严重予通报 第四十条 卫行政部门应医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责任用考核指标体系;抗菌药物临床应用情况作医疗机构定级、评审、评价重要指标考核合格视情医疗机构作降级、降等、评价合格处理 第四十条 医疗机构列情形由县级卫行政部门责令限期改: ()未建立抗菌药物管理组织机构相应规章制度医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱; (二)未按照本办规定执行抗菌药物级管理、医师抗菌药物处权限管理未配备相关专业技术员; (三)抗菌药物购销、临床应用情况与或者科室经济利益或者奖金配挂钩或者抗菌药物购销、临床应用牟取利益; (四)违反本办相关条款造严重 第四十二条 医疗机构应组织相关专业技术员抗菌药物处、医嘱实施点评并点评结作临床科室医务员绩效考核依据 第四十三条 医疗机构应现抗菌药物超处3且理由医师提警告、限止其特殊使用级限制使用级抗菌药物处权;限止处权仍连续现2超处且理由取消其抗菌药物处权 第四十四条 医师现列情形医疗机构应取消其抗菌药物处权: () 抗菌药物培训考核合格; (二) 未按照规定具抗菌药物处造严重; (三) 未按照规定使用抗菌药物造严重; (四) 具抗菌药物处牟取私利 第四十五条 药师连续3未按照规定审核抗菌药物处与医嘱或者发现处适宜、超处未进行干预且理由取消其抗菌药物调剂资格 第四十六条 医疗机构应抗菌药物临床应用异情况展调查并根据同情况作处理: ()使用量异增抗菌药物; (二)半内使用量始终居于前列抗菌药物; (三)经超适应证、超剂量使用抗菌药物; (四)企业违规销售抗菌药物; (五)频繁发严重良反应抗菌药物; 第四十七条 医疗机构应加强抗菌药物产、经营企业本机构促销监管违规促销企业抗菌药物应及采取警告、暂停进药、清退等措施 第五章 律责任 第四十八条 医疗机构列情形由县级卫行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条规定责令限期改并处5000元罚款;情节严重吊销其《医疗机构执业许证》: ()使用未取抗菌药物处权医师或者取消抗菌药物处权医师具抗菌药物处; (二)违反《药品管理》第三十四条规定未经家相关部门批准产、经营企业购入抗菌药物; (三)违反《药品管理》第十四条第二十三条规定非药部门事抗菌药物购销、调剂; (四)违反《药品管理》第二十七条规定未抗菌药物处、医嘱实施适宜性审核给患者者造严重损害 第四十九条 医师现情形由县级卫行政部门按照《执业医师》第三十七条规定给予警告或者责令暂停六月执业;情形严重吊销其执业证书;构犯罪依追究刑事责任: ()未取抗菌药物处权或者取消抗菌药物处权仍具抗菌药物处; (二)未按照本办规定具抗菌药物处造严重; (三)使用未经批准抗菌药物; (四)索取、收受药品产、经营企业财物或者通具抗菌药物牟取利益; (五)违反本办其规定 第五十条 药师现情形由县级卫行政部门按照《药品管理》关规定给予警告或者责令暂停六月执业;情形严重依给予降级、撤职、除处;构犯罪依追究刑事责任: ()违反《药品管理》第二十六条、三十四条规定违购入未经批准抗菌药物; (二)违反《药品管理》第二十七条规定未调剂审核处、医嘱造患者严重损害; (三)未按照本办规定私自增加抗菌药物品种规格; (四)违反《药品管理》第九十条规定药品购销、临床应用牟取利益; (五)违反本办其规定 第五十条 县级卫行政部门未按照本办规定履行职责由级卫行政部门责令改 第六章 附则 第五十二条 本办所称医疗机构指按照《医疗机构管理条例》批准登记事疾病诊断、治疗医院、社区卫服务(站)、妇幼保健院、卫院、疗养院、门诊部、诊所、卫室(所)、急救(站)、专科疾病防治院(所、站)及护理院(站)等机构 第五十三条 本办自2011 7月 1起施行