执业药师法规考试真题

1：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是 A药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 B超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 C新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 D进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应答案：A2：限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是 A经典名方复方制剂 B毒性中药饮片 C由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D中药一级保护品种答案：C3：向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办法的是 A经典名方复方制剂 B毒性中药饮片 C由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D中药一级保护品种答案：D4：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请 A经典名方复方制剂 B毒性中药饮片 C由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D中药一级保护品种答案：D5：行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是 A责令组织听证 B划拨存款、汇款 C责令停产停业 D查封场所、设施或者财务答案：D6：行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是 A责令组织听证 B划拨存款、汇款 C责令停产停业 D查封场所、设施或者财务答案：B7：根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 A二级保护野生药材物种 B一级保护野生药材物种 C三级保护野生药材物种 D中药品种保护物种答案：A8：根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于 A二级保护野生药材物种 B一级保护野生药材物种 C三级保护野生药材物种 D中药品种保护物种答案：C9：根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于 A二级保护野生药材物种 B一级保护野生药材物种 C三级保护野生药材物种 D中药品种保护物种答案：B10：应当从国家基本药物目录中调出的是 A根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》答案：A以上就是关于执业药师考试真题的相关分享，希望对大家有所帮助，想要了解更多内容，欢迎及时关注本平台!

药事管理与法规第一部分　历年真题试卷历年真题试卷（一）历年真题试卷（二）历年真题试卷（三）历年真题试卷（四）历年真题试卷（五）历年真题试卷（六）第二部分　参考答案历年真题试卷（一）历年真题试卷（二）历年真题试卷（三）历年真题试卷（四）历年真题试卷（五）历年真题试卷（六）第三部分　典型真题解析（部分）历年真题试卷（一）历年真题试卷（二）历年真题试卷（三）历年真题试卷（四）历年真题试卷（五）历年真题试卷（六）中药学专业知识一第一部分　历年真题试卷历年真题试卷（一）历年真题试卷（二）历年真题试卷（三）历年真题试卷（四）历年真题试卷（五）历年真题试卷（六）第二部分　参考答案历年真题试卷（一）历年真题试卷（二）历年真题试卷（三）历年真题试卷（四）历年真题试卷（五）历年真题试卷（六）第三部分　典型真题解析历年真题试卷（一）历年真题试卷（二）历年真题试卷（三）历年真题试卷（四）历年真题试卷（五）历年真题试卷（六）中药学专业知识二第一部分　历年真题试卷历年真题试卷（一）历年真题试卷（二）历年真题试卷（三）历年真题试卷（四）历年真题试卷（五）历年真题试卷（六）第二部分　参考答案历年真题试卷（一）历年真题试卷（二）历年真题试卷（三）历年真题试卷（四）历年真题试卷（五）……中药学综合知识与技能

根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是(　)。A应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】B根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任、除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是(　)。A甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作【答案】B根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是(　)。A统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革C制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策【答案】A根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是(　)。A取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C遵纪守法，无不良信息记录D身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意【答案】B根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是(　)。A自种自采中草药可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】A《药品生产许可证》许可事项变更不包括(　)。A企业生产范围的变更B企业法定代表人的变更C企业生产地址的变更D企业负责人的变更【答案】B根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是(　)。A乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼B甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼C丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼D丁对当地药品监督管理部门査封、扣押其药品的行为不服提起诉讼【答案】B关于药品标准制定原则的说法，错误的是(　)。A根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法B体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则C检测项目应体现药品内在质量的控制D标准规定的各种限量应结合实践【答案】A以上就是关于执业药师考试真题及答案的相关分享，希望对大家有所帮助，想要了解更多内容，欢迎及时关注本平台!