药品注册会计找工作沟通

发挥自我即可~

把你自己的工作经验好好梳理一遍，特别是重要的法规要记住，注册的基本流程等技能方面的。个人见解，我不是做注册的！

1、药品注册的法规程序，可以看看药品注册管理办法2、医药相关专业背景，要知道新药开发的流程，对每个学科不要求很精通3、沟通协调的能力

这个需要自己去查哟

药品专册专员职责与工作任务

转载于简优医药，这个公众号就是专门针对于医药类求职的伙伴们

掌握并应用相关的法律法规

1.认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度；

2.熟练规范掌握注册软件的填写，熟练使用办公软件；

3.随时保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通，以便掌握最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门  ；

执行产品的注册申报以及资料归档

1.负责注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核

2.确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充

3.在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门

4.申报样品检验、试生产工作的组织协调

5.申报产品现场核查工作的组织、协调

6.样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通

7.公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案

8.申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作

9.负责申报资料的归档和保密的工作

工作协作关系：

内部协调关系： 公司各部门

外部协调关系： 药监局

能力要求：

具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力；

熟悉电脑办公软件，会制作表格；

熟悉消化内科手术器械类产品注册最新法律法规；

熟悉《注册管理办法》等相关规定，熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门工作流程；

技能要求：

三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验