执业药师是企业负责人

新版GSP之所以要求企业负责人为执业药师，是针对诸多年难以解决的质量负责人不在岗问题，提出的解决方案。在较大的企业企业负责人都是外聘的，所以药店的企业负责人也可以外聘，但是他既然是企业负责人就要决定企业的从采购到销售的所有事宜。企业负责人和质量负责人的区别就在于谁是一把手，企业责任人是一把手，质量负责人只负责药品质量的管理！

法律分析：1、执业药师做企业负责人负有全部责任；2、企业外部风险包括：顾客风险、竞争对手风险、政治环境风险、法律环境风险、经济环境风险等；3、企业内部风险包括：产品风险、营销风险、财务风险、人事风险、组织与管理风险等。立足于企业的生产经营活动来进行企业风险评估，主要评估企业内部风险，兼顾企业外部风险。法律依据：《药品经营质量管理规范》 第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

是的。企业负责人必须是执业药师。《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》，《规划》中提到，“执业药师服务水平显著提高。每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。”简介：执业药师（Licensed Pharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。