执业药师质量受权人

本人理解是不包括，正如楼上所说“执业药师是资格证书，不是技术职称，应该是两码事”可以咨询一下当地药监部门，有的省是认同的。

Qualified Person: 质量受权人欧盟有关质量受权人的法规自1975 年开始执行，对质量受权人（Qualified Person，QP）的资质、职责有明确要求，而且欧盟GMP 全面引述了相关的规定；WHO关于质量受权人（Authorized Person，AQ）的规定与欧盟基本一致。美国FDA 没有相关规定，但其职责被包含在质量管理部门和质量负责人的职责中。新版中国GMP 引入了质量受权人的概念，并对其职责作出基本规定。《药品生产质量管理规范》2010修订版：第二十三条关键人员至少应包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。关键人员应为企业的全职人员。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。第二十五条质量受权人质量受权人承担产品放行的职责，参与质量管理活动。应制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。（一）资质质量受权人应至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。（二）主要职责：确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准； 在产品放行前，质量受权人必须按上述第1 项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

貌似指南上有的，可以找找，质量受权人主要负责产品放行工作，质量负责人主要是更管理具体的质量部工作。

按照药监局要求的材料中包含需要提供执业药师资格证，但是大家都知道中国的药企那个质量受权人能达到要求呢？就连学历有的够不着，但是药监局的也给批！。。。。。。（前提是要和他们搞好关系）

企业的质量负责人必须是执业药师

药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。