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谁让我撕心裂肺
7月27日,青海省药监局最先向国家药监局报告,在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的“欣弗”注射液后,先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。同时,黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣弗”而产生不良反应的患者。他们的年龄在20岁至75岁之间,均是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在诊所静脉点滴的。结束后,这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状,其中5例伴有顽固性低血压性休克,4例出现意识障碍。经医院抢救,目前病人病情基本稳定,但仍未脱离危险,其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。随后,广西、浙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。 药监局全国停售并开展收回鉴于本次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的“欣弗”有较明确的关联性,为保障公众用药安全,国家药监局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物,以确保不良反应事件不再蔓延和重复发生。目前,安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函。药品生产企业也已在全国各地开展药品的收回工作。卫生部医疗机构暂停使用针对此事,卫生部发出了紧急通知,要求各级各类医疗机构,必须立即暂停使用“安徽华源”公司今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的此药品,并暂停购入“安徽华源”今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”。 工作组进驻“安徽华源”已封存所有库存药产品今天上午记者了解到,安徽省食品药品监督管理局已经派出工作组前往阜阳市,进驻“安徽华源”进行调查。目前,工作组已经封存了该厂库存产品,并已经抽样完毕,正在进行检验。引起不良反应的原因究竟如何,还要等检验结果。在事件原因查明前,责令“安徽华源”所涉问题输液车间暂停生产。安徽省食品药品监督管理局办公室赵主任介绍,8月2日他们已致函全国各省、市、自治区食品药品监督管理局,请求协助暂停销售、使用和暂控“安徽华源”6月以来生产的该药品。截止到目前,安徽省已收回相关药品6300瓶,还有部分产品正在收回中。 卫生局将彻查“欣弗”记者今天上午从北京市药监局了解到,北京目前没有收到因使用了“安徽华源”问题批号药品而发生不良反应的报告。北京市卫生局药械处处长郭晋和告诉记者,卫生局今天一早已经接到卫生部的紧急通知,将转发本市各医疗机构。市卫生局将配合药监部门,彻查“安徽华源”生产的“欣弗”在本市的使用情况。同时,市民如发现“问题药品”可向药监部门进行举报。 “欣弗”的生产厂家可能出现工艺问题记者从解放军302医院了解到,“欣弗”属抗生素类,在综合医院使用很多,但不一定是“安徽华源”生产的。药品可能引起人出现胸闷、心悸、腹泻、恶心等不良反应的原因有二,一方面是药品本身制作工艺上的问题,其中最容易导致不良反应的是其中的微粒含量控制出现问题;另一方面则是因为用药者的个体差异导致,特别是抗生素类药,更容易出现过敏反应。如果是出现群体性的不良反应,则很可能是生产厂家制作工艺方面的问题。