制药厂需要注册执业药师

恩，一般和主管就可以了。制度还实行不到位。可能是认为执业药师缺口大。所以要求不是很严格。

开一个制药公司都需办理营业执照和药品生产许可证。申办营业执照手续如下：（一）《公司登记（备案）申请书》。（二）公司章程（有限责任公司由全体股东签署，股份有限公司由全体发起人签署）。（三）股东、发起人的主体资格证明或自然人身份证明。股东、发起人为企业的，提交营业执照复印件。股东、发起人为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件。 股东、发起人为社团法人的，提交社团法人登记证复印件。股东、发起人为民办非企业单位的，提交民办非企业单位证书复印件。股东、发起人为自然人的，提交身份证件复印件。其他股东、发起人的,提交有关法律法规规定的资格证明复印件。（四）法定代表人、董事、监事和经理的任职文件。根据《公司法》和公司章程的规定，有限责任公司提交股东决定或股东会决议，发起设立的股份有限公司提交股东大会会议记录(募集设立的股份有限公司提交创立大会会议记录)。对《公司法》和章程规定公司组织机构人员任职须经董事会、监事会等形式产生的，还需提交董事签字的董事会决议、监事签字的监事会决议等相关材料。（五）住所使用证明。（六）募集设立的股份有限公司提交依法设立的验资机构出具的验资证明。涉及发起人首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件。（七）募集设立的股份有限公司公开发行股票的应提交国务院证券监督管理机构的核准文件。申办药品生产许可证手续如下：（一）申请人的基本情况及其相关证明文件。（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明。（三）企业营业执照，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。（四）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）。（五）拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。（六）拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。（七）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。（八）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。（九）拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。（十）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。（十一）主要生产设备及检验仪器目录。（十二）拟办企业生产管理、质量管理文件目录。扩展资料：　《药品生产监督管理办法》第四条 开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十五条规定的情形；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。参考资料来源：百度百科-中华人民共和国公司登记管理条例百度百科-药品生产监督管理办法

按《药品管理法》第八条规定，开办药品生产企业必须具备相应的专业技术人员、场所设施、质检条件、质量安全规章制度等四方面条件，并符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2、执业药师执业证书原件、复印件；3、拟经营药品的范围；4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。扩展资料第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；四）具有保证所经营药品质量的规章制度。参考资料来源：梅州日报数字报-开办制药厂 需要哪些条件？

一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：1、取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年;2、取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年;3、取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年;4、取得药学类、中药学类专业博士学位;5、取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。参加2018年度执业药师资格考试，报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员，其2018年合格科目考试成绩继续有效，并按照四年一个周期顺延至2021年。执业药师考试工作年限计算时间截止日期为报考年度的当年年底，在报考当年12月31日前满足年限规定的考生可以报名。

根据《中华人民共和国药品管理法》第二章 药品生产企业管理第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。第三章 药品经营企业管理第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。扩展资料：根据《中华人民共和国药品管理法》第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。[2] 第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。参考资料来源：百度百科-中华人民共和国药品管理法

执业医师和执业药师各是各的事哈一个是了卫生局搞的资格考试，一个是药监局的资格考试你考了不相冲突，两个都可以用，你可以同时有两个资格，执业药师主要是注册在药店和药厂，这些地方，不需要医师注册．必然是执业药师但是有一个问题，按国家局规定，像你这种有正式工作单位的医生还有公务员及事业单位人员，就算是取得了执业药师证也是不能再参加执业药师注册的查到了会罚的，但也有人悄悄在注只有你不在医院工作了，你就可以正大光明的用执业药师证注册了，再提醒你一下，大部份医院是不会给执业药师们报销一年一度的执业药师继续教育学习费用的够清楚了吧，我的主要工作就是关于执业药师培训和注册的