执业药师法规第九章讲解

二、执业药师考试出题特点：①重点内容重复考，增加细节考察;②重点内容重复考，形式新颖;③重点内容重复考，陷阱常存;④综合性增加，专业性提升。三、出题重点章节：(1)药学专业知识(一)2018年《药学专业知识(一)》考题整体来说难度不大，但是确实有一些拔高题目。比如生物药剂学分类系统考查到了具体药物、考查氨茶碱的储存条件、药品检验的内容，这些偏一些的内容复习过程中可能注意不到，但总体而言所占比例不大。大部分还是比较基础的，比如半衰期的计算、渗透压调节剂、抗氧剂、片剂的崩解时限、液体制剂中加入的第三种物质(助溶剂)、甲氧苄啶作为抗菌增效剂、治疗指数公式(程牧老师讲的LED灯)等等。(2)药学专业知识(二)分值比例最高的章节是第10章抗菌药物，第5章血液循环系统疾病用药和第8章内分泌系统疾病用药。因此在《药学专业知识二》的学习中，一定要把握好这“三大硬菜”——第10章抗菌药物、第5章血液循环系统疾病用药和第8章内分泌系统疾病用药。其次，第6章血液循环系统疾病用药也是相对重要的章节。(3)药学综合知识与技能2018年《药学综合知识与技能》无论从考题形式还是考点内容方面均有较大调整，但复习的重点仍是第二、三、四、八，九、十、十一、十三章八个章节，总分值达94分，仍占绝对优势。注意!2018年各章节分值比例有所变化，具体如下：①以往第三章、第四章作为大分值章节考试分值可达到30分以上，但2018年仅占7分。②往年第十一章考试分值在5分左右，但2018年爆发式增长至13分。(4)中药学专业知识(一)中药一的知识章节归纳：第6章为中药制剂;第4章为中药炮制;第2、5、8章为中药鉴定;第1章为中药与方剂;第7章为中药药理;第3章为中药化学。中药一的第3、6、8章属于重点章节，应重视!(5)中药学专业知识(二)单味中药的部分：考点比较分散，考试的时候每章都有涉及!而中成药部分：第一章的占比非常大。中成药的组成、功能、主治、方义简释、注意事项、用法用量。 ——核心课程，从临床角度考查合理用药!!!(6)中药学综合知识与技能中药综的第三章、第七章、第九章都是重点章节，历年所占分值比例最高!(7)药事管理与法规分析近三年考题各章节分值比，2018年《药事管理与法规》分值分布情况稍有变动，其中第四章分值下降了6分，两小节均有下降，而第十章，分值增加了8分，对于违反特殊药品的规定的法律责任的考察有所加强，其他重点章节没有变化，第五章为重中之重，对于处方、处方药、非处方药的考查依然是重点。

2014年《药事管理与法规》考试大纲中分为两个大单元，为《药事管理相关知识》和《药事管理法规》;而2015年《药事管理与法规》考试大纲只有一个大单元，对于后边的附录《药事管理法律法规》部分没有在考试大纲中做出书面要求。　　具体的变化如下：　　第一章执业药师与药品安全　　将《执业药师资格制度暂行规定》纳入此章，详细介绍了执业药师资格制度、考试、注册、职责、继续教育等;将2014年的第六章(执业药师道德)纳入此章节，并介绍其他国家的《执业药师道德规范》;将2014年的第三章《药品质量及其监督检验》的一部分内容纳入此章节，并讲解药品安全管理和安全管理的目标任务。　　第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度　　将2014年的第一章第一节《深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标》及电子监管码的介绍纳入其中，并介绍近几年的重点的改革内容;还介绍国家基本药物制度、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》内容，加入2012年版国家基本药物目录概况、特点等。　　第三章药品监督管理体制与法律体系　　将2014年第二章(药事管理体制)、第四章(行政法的相关知识)纳入其中，并且在行政法的相关知识内容中做了扩充。　　第四章药品研制与生产管理　　加入《药品研制与注册管理》的内容，其中有一定的内容是2014年第二部分法条中的内容，知识点比较零散;第二节中明确药品生产的定义，介绍药品生产许可、GMP认证、委托生产、召回管理，大部分内容为2014年第二部分法条。　　第五章药品经营与使用管理　　此章内容大多是2014年第二部分法条内容，其中包括了《药品经营质量管理规范》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《医疗保险用药范围管理暂行办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等其中的部分内容。　　第六章中药管理　　将2014年《药事管理与法规》中第四章(中药管理)进行了重新的讲解，加入了“中医理论”的一些介绍内容，并列举了更多的中药名称。　　第七章特殊管理的药品管理　　介绍了2014年《药事管理与法规》第二部分《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》的内容;加入药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂的管理等的介绍。　　第八章药品标准与药品质量监督检验　　将2014年《药事管理与法规》第三章-第二节(药品质量监督检验的性质、类型)、第四节(药品标准);还有《药品说明书和标签管理规定》和说明书的相关法条。　　第九章药品广告管理与消费者权益保护　　将2014年《药事管理与法规》的药品广告的相关内容纳入其中，并且加入《中华人民共和国消费者权益保护法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》的内容。　　第十章药品安全法律责任　　此章节大多也是2014年的法条，在第四节中加入了易制毒化学品管理、毒性药品管理的相关法律责任的介绍;其他的有《药品管理法》、《刑法》、《药品召回管理办法》等相关内容。　　第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理　　此章节为全新内容，介绍的是医疗器械管理、保健食品管理、化妆品管理的相关内容，在2014年《药事管理与法规》中没有介绍，2015年复习过程中要重点注意。　　附录(药品管理法律法规)内容将2014年教材《执业药师资格制度暂行规定》的内容进行了更为详细的讲解，单独列出《执业药师管理》这一节;新增《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》;新增2013年10月23日公告的“关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告”的介绍，此部分内容在2014年考试中并没有考查，预计在2015年考试中会有所考查;其他法条与2014年教材内容没有变化，只不过在编写顺序上做了调整。　　总体来讲2015年《药事管理与法规》大部分内容都为2014年教材的内容，学习起来不会很吃力，注意在新增内容多加强记忆，老内容注意多加强巩固，以前十一章《2015执业药师考试大纲》要求的内容为主，附录内容为辅的复习策略进行复习。

药学专业知识(一)2021年《药学专业知识(一)》考题整体来说难度不大，但是确实有一些拔高题目。与2020年相比，部分章节分值有所调整，往年分值最高的第七章药效学，今年分值有所降低，第九章药物的体内动力学过程分值有所增加，药化部分整体占分还是30分左右，药剂学部分50分，没有太大调整。药物化学整体考到30分左右，大多数的题目难度不大，药化不是单纯考结构式，有些题目考查的是药理、药剂的内容。总的来说，第十一章是重中之重，第五、七、八章也是重点内容。药学专业知识(二)重点章节仍然在第十章抗菌药物、第五章循环系统用药、第八章内分泌系统疾病用药。在第二章解热、镇痛、抗炎药及抗痛风药中比去年的比例明显上升。主要涉及一些主要药品的分类，比如抗菌药的分类，抗心绞痛的分类，抗高血压的分类，口服降糖药的分类，胰岛素的分类等，在分类的考查上主要集中在配伍题中考查，其中部分分类几乎每年都会涉及到，比如口服降糖药的分类，抗菌药物的分类等，所以在药二的学习中掌握分类非常重要。学生在备考复习的过程中抓住一些临床经常使用药品的分类，不良反应，以及临床应用和作用机制很重要，对于药二的学习是整个执业药师考试的基础，这个学科主要帮助我们了解掌握药品，为临床真正的用药治病打下基础。所以这一学科在执业药师四科中起着承上启下的作用。药学综合知识与技能2021年《药学综合知识与技能》无论从考题形式还是考点内容方面均有较大调整，但复习的重点仍是第二、三、四、八，九、十、十一、十三章八个章节，总分值达94分，仍占绝对优势。