执业药师风险与保障

本报北京12月24日电(记者申少铁)为完善执业药师注册管理制度，加强执业药师管理，国家药监局对《执业药师注册管理暂行办法》进行了修订，形成了《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)，于日前正式对外发布，并向社会广泛征求意见。《意见稿》强调了违法行为的处罚。以欺、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的，由发证部门撤销执业药师注册证，三年内不予执业药师注册。严禁执业药师注册证挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销执业药师注册证，三年内不予执业药师注册。买卖、租借执业药师注册证的单位，按照相关法律法规给予处罚。伪造执业药师注册证件，一经发现，负责药品监督管理的部门应当当场予以收缴并追究使用单位责任。未按执业范围、执业类别进行执业活动的，负责药品监督管理的部门应当责令限期改正。逾期拒不改正的，依法给予行政处罚。上述行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。

法律分析：1、执业药师做企业负责人负有全部责任；2、企业外部风险包括：顾客风险、竞争对手风险、政治环境风险、法律环境风险、经济环境风险等；3、企业内部风险包括：产品风险、营销风险、财务风险、人事风险、组织与管理风险等。立足于企业的生产经营活动来进行企业风险评估，主要评估企业内部风险，兼顾企业外部风险。法律依据：《药品经营质量管理规范》 第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

【导读】执业药师法规考试科目考察的重难点较多，药品安全风险是历年常考的重要知识点，预计2021年也会作为考试重点进行考察，或将作为执业药师法规必考知识点出现，为了帮助大家更好的进行考点记忆，特别给大家进行了整理执业药师法规备考精华：药品安全风险管理，希望对各位考生有所帮助。1、药品界定特指人用药品，不包括兽药和农药;药品的法定范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等;药品：药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材;《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品：体内使用的诊断药品、(按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记)的体外诊断试剂。2、药品特性(1)有效性(2)安全性(3)稳定性(4)均一性3、药品安全风险①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，来源于药品不良反应;②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素。以上就是小编今天给大家整理发送的关于“执业药师法规备考精华：药品安全风险管理”的相关内容，希望对大家有所帮助。想了解更多执业药师国家相关政策解读，关注小编持续更新。

肯定有风险，现在执业药师注册，药监局统一都是联网注册，到国家执业药师注册平台网上任何人都可以查到，你想分开挂两个证根本就不可能。有的地方你就算一个证挂靠，还有管的严的话，你注册药监还让你出具劳动部门的失业证明。你不可能真去开吧。如果在医院上班人家药监也可以查到，因为你是医院职工都有社保，所以不要冒这种风险了。