执业药师配备需求

医药行业是较为特殊的行业，因此，归属于这一行业的药店，它的开办也需要经过一个很繁琐的过程，要办的证件很多而且必须要办齐，否则就会影响后期的经营。那么，开药店具体需要什么条件呢?药品零售企业开办条件：(1)具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求。(2)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;经营乙类非处方药的应根据省药监的规定配备药学技术人员。企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人，无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(4)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯申请开办药店时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到市场管理部门办理登记注册。药店证件的办理：基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证等。并且如果销售医械或保健品，还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。不过，今年国家市场总局会同发展改革委、公安部、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部、税务总局等6部门起草发布了《关于进一步优化企业开办服务的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》)，深化“放管服”改革，这样的利好也可能惠及零售药店。江苏海王星辰健康药房连锁有限公司就取得了全国首发的零售药店《行业综合执业证》。原本一家零售药店在各个许可证办证环节大约需要81个工作日，需要办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、执业药师注册证、食品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网销售备案公示、店招标牌备案等7张证，办理过程中，需要准备7套申请材料，往返各个部门及窗口递交材料。现在只需要提交一张申请表递交“一业一证”综合窗口，5个工作日内就能领取《行业综合执业证》开门营业。申请的材料由原来的84份减少至29份，大大的降低了企业行政成本，也提高了企业运营效率。其实除了这次的南京片区改革“7证合一”外，全国各地区开办药店已经从多流程开始不断简化，一证开药店也逐渐在改革中铺开!全国各地区还会不断探索、创新、改革新方式，帮助药店更好运营、减少药店人不必要的流程和操作。把“数据多跑路”“企业少跑路”落在实处，所以准备考证开办药店的同学们，可以提前准备起来了!

《通知》称，由于目前执业药师队伍发展不平衡、不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。对此，根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下：零售药店，必须配备执业药师首先，《通知》明确，坚持执业药师配备政策，稳步提高配备水平。《药品管理法》规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求，也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度，坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师;只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。执业药师挂证，要严查严惩其次，《通知》要求，细化落实执业药师配备要求，强化监督检查责任 。各省药品监督管理部门要根据辖区内执业药师和药学技术人员队伍实际情况，结合经营品种、经营规模、地域差异以及药品安全风险等因素，制定具体实施方案，分阶段、分区域推进执业药师配备使用，稳步提升药品零售企业执业药师配备使用比例。各省药品监督管理部门制定的差异化配备使用执业药师过渡政策和实施方案应及时向社会公开，并做好宣传引导工作。过渡期内，各市县负责药品监管的部门要加强对辖区内药学技术人员的管理，对药品零售企业按规定配备药学技术人员的情况进行登记，建立相关信息档案。要落实“四个最严”监管要求，对新开办药品零售企业严格审核把关;加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查，督促其尽职履责。对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业，应当依法查处，并按规定核减其处方药和甲类非处方药的经营范围。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，实施多部门联合惩戒。执业药师队伍建设，仍要加强此外，《通知》还强调，切实发挥执业药师作用，持续加强队伍建设。药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理，督促执行药品管理相关的法律法规及规范;负责处方审核和监督调配，向公众提供合理用药指导和咨询服务;负责收集反馈药品不良反应信息等药学工作。药品零售企业要严格执行《药品管理法》有关规定，在坚持执业药师配备原则的同时，更要发挥执业药师的作用。同时，各地要高度重视执业药师队伍建设，制定相关政策引导药学技术人才积极参加执业药师资格考试，逐年提升辖区内执业药师的配备使用比例;要规范执业药师继续教育，促进执业药师持续更新专业知识，更好地发挥作用;要探索建立多部门政策联动机制，促进执业药师配备使用和执业药师队伍健康发展。以上就是关于通知的具体内容分享，希望对大家有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎及时关注本平台，小编将会及时发布最新资讯!

截至2021年9月底，全国执业药师累计在有效期内注册人数为636846人，环比增加2724人。每万人口执业药师人数为5人。注册于药品零售企业的执业药师581855人，占注册总数的4%。注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构和其他领域的执业药师分别为35054、4024、15786、127人。那现在执业药师的配备如何呢？每万人口执业药师人数为5人。（已达到《“十三五”国家药品安全规划》每万人口执业药师人数超过4人的目标要求）。这也是为什么执业药师门槛不断提高的影响因素之一。但对比欧美发达国家，每800——1500人里面就配有1名执业药师，我国平均2380人里才有1名执业药师，按照发展来看我国还有100万名左右执业药师的缺口，需求巨大，就业前景乐观。