医疗器械专业如何考执业药师

付费内容限时免费查看回答您好，我是百度咨询的合作律师，已经收到您的问题了，目前咨询的人比较多哈~请稍等2分钟的哦，亲亲，正在帮您解决问题。开办医疗器械生产企业应当符合下列条件：（一）具有与本企业生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；（二）其生产设备也要与其生产的医疗器械相适应；（三）具有与本企业生产的医疗器械相匹配的专业技术人员；（四）具有与本企业生产的医疗器械产品相一致的质量检验的机构或者可以进行质量检验的人员及检验设备。　开办第一类医疗器械生产企业，应当在省、自治区、直辖市人民药品部门备案。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，则应当经省、自治区、直辖市人民药品部门批准，并领取《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》，工商行政部门不得颁发营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期为5年，有效期届满应当重新发证。取得医疗器械产品生产注册证书后的医疗器械生产企业，方可生产医疗器械。需要注意的是，国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。（三）拥有与其所经营的医疗器械相适应的经营场地及环境。亲亲，您看一下。对于我提供的答案您还满意吗？如果有其他想问的话，您可以说一下，我这边也会尽力为您提供解答的哦！您这边还有其他需要我帮助的吗？有的话都可以说的哦，我很乐于帮您解决任何问题哦，亲亲~提问想注册一个医疗器械公司，具体要怎么弄回答在开办第一类医疗器械经营企业之前，应当在省、自治区、直辖区人民药品部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，则应当经省、自治区、直辖市人民药品部门批准，并领取《医疗器械经营企业许可证》。没有《医疗器械经营企业许可证》，工商行政部门不得颁发营业执照。这与开办医疗器械生产企业所要具备的条件相同。《医疗器械经营企业许可证》的有效期也是5年，有效期届满应当重新发证。当然医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并且要验明产品合格证明。　医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。提问人员，场地，证件方面等的具体要求回答7、《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的类别、类代号名称确定。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；提问注册二类 三类医疗器械经营公司，要如何着手准备，比如场地要求多少m²？人员至少几个，都要具备啥资格的？需要准备啥证件？注册资本有啥要求，具体准备啥资料去哪里申请？回答注册二类类医疗器械公司的注册要求是：1、具有与经营范围和经营规模相适应的人员；2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3、建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量制度、规定或质量体系文件。8、其它相关材料。4、其他相关法律法规要求。4、准予颁发三类医疗器械许可证。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;弘扬社会正义，彰显法律价值，维护个人尊严，很高兴能为您服务，有问题再来平台咨询哦~祝您一切顺利！生活愉快！更多25条

1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品部门实行备案。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到办理《企业名称预先核准书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的35%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利！

1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品部门实行备案。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到办理《企业名称预先核准书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的35%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利！

可以，在职人员可以申办个体工商营业执照。要想申请新开一个个体药店，应该经过执业药师证注册后在医疗卫生机构或者在药店中执业满五年，并且考核通过就可以开个体药店了。

个人开药店是需要以下证件的：营业执照；药品经营许可证（经营药品类）；医疗器械经营许可证三类（经营三类医疗器械）；二类医疗器械经营备案（经营二类医疗器械）；食品经营许可证（保健食品+食品）。

开药店基本要求

1、人员资质

城区药店应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师；乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员。

2、经营场所

主线城市营业面积150平米以上，与相邻药店相距300米以上；县城营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；乡镇下的营业场地不少于20平方米。

3、营业执照

想要开一家药店，需要诸多证件，除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外，还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。

首先关于您说报考条件属于卫生的药学资格的报考条件。其次，您目前在药品批发公司上班属于医药的流通领域，本身适用考执业药师证书。因为您本身专业是学药的，如果您非要考卫生资格也行，只要找一家医疗单位为您盖章就行。就能通过审核，参考考试就能获得证书。如果不打算在卫生工作，就不要考了。因为评定职称没有啥用。
如果将来您从事医疗器械生产，需要证书也是执业药师。一般是质检部需要。是在不行考了执业药师证，放在药店里也能每个月领取工资工资收入多好。