执业药师法律法规共有多少章

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染香

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执业药师考试中药师与法规与西药师考试与法规是公共科目。
  执业中药师和执业西药师考试中的药事与法规科目考试内容是一样的,考试教材也是一样的。
  但是报考执业中药师和西药师都需要报考这个科目,是不能通用的,如果去年通过了中药师考试,今年参加西药师考试的话,是需要重新报考的。
  中药和西药考试的法规是一样的内容,法规一共11个章节,可以分三个部分进行复习。
  第一部分:首先学习药品的整个生命周期当中研制、生产、经营、使用四大阶段,即第4、5章,其中第5章在考试当中占分比最高。学习重点放在许可证制度及GCP、P、GSP。
  第二部分:学习国家对中药、特殊药品、医疗器械、保健食品与化妆品、药品广告以及与药品相关的人执业药师的要求,第1、6、7、9、11章,其中第7章为考试重点章节,历年考试毒、麻、精、放药品考试都是重中之重;第6章内容关于中药的考试分值可能会提升,复习是中药材、中药饮片、中成药上;第1、9、11章内容相对较简单,理解即可得分。
  第三部分:学习国家实行的药物制度、相关职能部门以及触犯药品安全法律应付的责任,即第2、3、8、10章。第10章内容考试占分比较高,复习时着重复习假劣药的认定,以及生产、、使用假劣药所应负的行政及刑事责任。第2章内容着重复习国家基本药物制度。第3章注意区分各个部门的职责划分。第8章复习重点在于药品说明书和标签。

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你已不是我的我依然深爱着

近期,属于两会期间,我们都知道,这段时间总会出现一些大事,这不,有关执业药师的这就来了,委员冯丹龙针对目前药师行业的现状,并对此总结如下观点。
具体如下,小编将其总结为“尽快出台《药师法》,制定统一药师制度和准入标准!”。相信大家都知道,药师目前可将其分为“职称药师”及“执业药师”,那么,统一是指怎么统一?《药师法》将出台?这将是执业药师的春天还是寒冬?
目前,我国居民不合理用药问题普遍存在,涉药安全事件屡有发生,与人民日益增长的美好生活需要形成了尖锐的矛盾。全国委员、辉瑞制药中国企业事务部总监冯丹龙在两会提案中指出,尽快制定并颁布《中华人药师法》,通过立法规范和提高药师的服务能力。
冯丹龙说,在医疗团队中通过药师负责任地提供药学服务,以改善患者的生命质量为目标的理念已为国际社会普遍接受,而药学服务的实施依赖于各国药师法律制度的保障。各国家或地区《药房法》、《药师法》的重要内容之一即在于明确药师在药学服务中的法律地位、行为规范、等。建立药师的专门法律制度已成为国际广泛的共识。
目前我国现行药师法律规范仅停留在部门规章的层面,药师的责、权、利缺少法律的明确界定,药师作用难以完全发挥,我国药师立法工作迫在眉睫。

小编总结:药师行业存在的目的即为改善国民不合理用药问题
,但是,目前的矛盾点即在于药师队伍素质参差不齐,国民需求日益增长!如何改善?这就是《药师法》出台的出发点,其实想要改善国家药师的基本素质,之前不是没有政策提到过,例如说中专学历即将不能报考执业药师考试等相关意见稿等,这都无一不在说明,药师队伍的素质必须得到改善,必须具备一定的专业能力及专业素养!

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你是眼似深海却不为我而篮

2022年第七版考试大纲《事与法规》由原来6章基本内容和41个法律法规,调整为11章基本内容考试重点内容和47个附录法律法规【注意】此部分法律法规附录在大纲中并未体现,预计是考试的非重点内容。一基本内容变化较大;增加了并融合了较多内容,在原有大纲基础上增加如下内容:执业师品与品安全国家基本物制度品研制与生产品经营与使用中饮片和中成特殊的品品说明书和标签品广告与消费者权益保护品安全法律责任医疗器械、保健食品和的二附录部分法律法规基本保持不变,在原有基础上增加如下法条:执业师注册暂行办法;关于《执业师注册暂行办法》的补充意见2022年;关于《执业师注册暂行办法》的补充意见2022年;执业师继续教育暂行办法;关于印发非处方说明书规范细则的;关于发布《品经营质量规范》冷藏、冷冻品的储存与运输等5个附录的。

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你笑我怕了

药品经营企业可以承包给个人,法律规定年满十八周岁的自然人。企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品法》第76条、第83条规定的情形;企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品的法律、法规、规章和所经营药品的知识; (三)具有与经营规模相适应的一定数量依法经过资格认定的药学技术人员。企业质量负责人具有药学或相关专业大学本科以上学历,且必须是执业药师;企业质量机构负责人必须是执业药师,并有三年以上药品经营质量工作经验;其他质量人员应具有药师(含中药师)以上技术职称,或者具有药学或相关专业大专以上学历。企业质量人员中必须有能熟练使用计算机软件所经营药品质量的专门人员。经营中药材、中药饮片的企业,必须配备中药师以上技术职称的人员。
这是法律法规对人的条件要求,开办药品经营企业,还有诸多规定,如场地的大小,设备的配置等等很多,在这里不一一例举了,因为你的问题主要是问对人的要求。

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我的爱在你眼中成了碍

聘请执业药师可以通过和职业药师签订聘用合同协议的方式,在合同里面说明双方的责任和业务。以下是一个协议范本:
执业药师聘用合同(协议)

甲方:单位名称(盖章)
法表: 乙方:身份证号:
按照国家相关法律法规规定和业务发展需要,为进一步规范药品经营行为,保证药品质量,经双方协商达成以下执业药师聘用协议:
一、甲方根据工作需要,聘乙方 为我公司 (西药、中药)执业药师,负责 工作(药品质量、处方审核、提供用药咨询,指导合理用药等技术服务),职务为 。
二、聘用期限为年(自年 月日至 年月 日);聘用期间工资为 元月(基本工资、岗位工资、绩效工资、津补贴等)。 三、甲方须提供给乙方能够认真完成岗位职责所必须的设施设备,做好执业药师日常考核和年度考核工作,考核内容应书面记录并纳入质量体系档案。
四、甲方须督促和乙方按照相关法律法规规定,完成执业药师继续教育和主管部门负责的再教育及相关培训工作,保证乙方所掌握的药学及相关知识及时得到更新,提供更好的药学技术服务,确保药品质量安全。
五、乙方在聘用期间,必须保证专职在岗,按规定时间上下班,不得在其他公司兼职,一经发现立即解除聘用合同;无故不在职在岗,第一次发现给予警告,第二次处以罚款 ()元,第三次解除执业药师聘用合同。
六、乙方在执业药师聘用期间,要认真履行执业药师和( )岗位职责,按照相关法律法规规定指导、规范企业经营行为,参与制定、实施药品全面质量,对本单位违反规定的行为进行处理,确保药品质量安全,负责处方的审核,提供用药咨询与信息,指导合理用药等技术服务;因执业药师工作过错或个人原因,造成企业有违法经营行为或药品质量安全问题,除企业接受相关部门处理外,将根据危害程度,扣除乙方工资 元,或解除执业药师聘用合同。
七、双方承诺,提供的执业注册材料真实、有效,不得提供第三方使用。
八、双方承诺,执业药师注册必须符合国家相关法律法规规定,并接受食品药品部门的检查。

甲方:(公章)乙方:(签字并盖印章,无印章
按指纹确认)
法定代表人:(签字并盖印章)日期:年月日 日期:年 月日

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