注册执业药师是质量负责人吗

付费内容限时免费查看回答1,企业法表或企业负责人应当具备执业药师资格。药店质量负责人必须是执业药师,并注册到店。企业负责人和质量负责人必须在职在岗,不得在店外兼职。更多3条

摘要新修订的《药品经营质量规范》（简称GSP已于2022年6月1日实施了。近月来对照条文，许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电，就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题，以飨执业药师。一问：新版条文里笼统地说，药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么，可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的？答：现阶段，是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。所以，长远考虑为好！二问：批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作？答：1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；3、具备三年以上药品经营质量工作的经验。这句话言犹未尽，话中有话，年轻的执业药师，没在质量部工作过三年，又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量人员的经历，理论上就不能担当此职务。三问：新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求？答：1、企业法表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师，并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求？咨询记录 · 回答于2022-11-08Gsp对经营企业综合能力的持续要求。在GSP合规项目中承担项目角色的职位有新修订的《药品经营质量规范》（简称GSP已于2022年6月1日实施了。近月来对照条文，许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电，就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题，以飨执业药师。一问：新版条文里笼统地说，药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么，可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的？答：现阶段，是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。所以，长远考虑为好！二问：批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作？答：1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；3、具备三年以上药品经营质量工作的经验。这句话言犹未尽，话中有话，年轻的执业药师，没在质量部工作过三年，又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量人员的经历，理论上就不能担当此职务。三问：新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求？答：1、企业法表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师，并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求？四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求？

新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的资质要求新修订的《药品经营质量规范》（简称GSP已于2022年6月1日实施了。近月来对照条文，许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电，就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题，以飨执业药师。一问：新版条文里笼统地说，药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么，可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的？答：现阶段，是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。所以，长远考虑为好！二问：批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作？答：1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；3、具备三年以上药品经营质量工作的经验。这句话言犹未尽，话中有话，年轻的执业药师，没在质量部工作过三年，又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量人员的经历，理论上就不能担当此职务。三问：新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求？答：1、企业法表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师，并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求？答：1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业要求。企业质量负责人应当有大学本科学历，暂没专业性要求，但必须是执业药师，注册到位，具备三年以上药品经营质量工作的经历。其门店质量人员必须是注册到店的执业药师。五问：药店处方审核人员有何具体要求？从业药师有没有转正政策？ 答：执业药师和药师及从业药师，负责处方审核，指导合理用药。经营中药饮片的门店，必须配备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化，就意味着从业药师仍等同于药师一职，不同于药士。六问：如何根据药店营业面积大小而配备执业药师和药师人数？答： 营业面积（使用面积） 执业药师数 （不少于） 药师数 （不少于） 其他相关药学专业技术人员 （不少于） 40－100m2（含100m2） 1人 1人 －－ 100－250m2（含250m2） 1人 3人 4人 250－500m2（含500m2） 2人 4人 6人 500－750m2（含750m2） 3人 5人 8人 750－1000m2（含1000m2） 4人 6人 10人七问：上海绝大多数零售药店一年收不到几张处方，是否可成为执业药师不参加继续教育的理由？ 答：绝对不可以。一年收不到几张处方，那是顶层设计时的偏差造成的。我相信医药分流是大势所趋，症结以后一定会解决，而且学习永远是对的。退一万步说，哪怕你现在有太多、太多继续教育无用论的理由，但只要执业药师注册条例不修改，没继续教育学分，执业药师就不能注册，而不能注册势必影响所在企业GSP的认证。八问：从全国范围来看，执业药师注册人数远远跟不上实际需要的人数，这是不是意味着执业药师报考将放低门槛？或者有其他打算？答：我国有13000个药品批发企业，有42万个药品零售企业，而我国注册执业药师只有8万多人，药企发展和执业药师数量相比还有很大的差距。我们据实向国家局有关部门提出来，有关领导明确说了，绝对不会牺牲质量而照顾数量。相反，执业药师以后报考条件将愈来愈严，考试题目也将愈来愈难。至于能否在GSP条例实施的三年过渡期内，解决这个缺口数，我看很难。沿海地区可以做到，老少边区绝对做不到。我们上海局，未雨绸缪，2022年前就强调了执业药师在职在岗，所以，十年前上海就不存在这个执业药师缺口数。解决全国执业药师缺口数的办法有三：一是把高薪把其他领域里的执业药师请到批发或零售行业中来；二是尽可能鼓励符合条件的人报考执业药师；三是对不符合新版《GSP》条例的批发企业、零售企业采取严厉的关停并转等措施。国家局药品安全司李国庆司长今年3月份说了，药品批发企业仅有八家，我们的批发企业有13000家，去掉一万家仍太多；至于没有执业药师的药店，绝对不允许开！我们王龙兴局长说得还要透彻，上海若关停1000家不符合GSP要求的药店，绝不会影响药品市场正常的供应。结论是什么，仁者见仁，智者见智。不过，我还是要说说我的意见，在相当长的时段里，执业药师的自然增长，将远远跟不上零距离开药店的速度，好在上海局没有零距离开药店的政策，自然没尝到远远不够注册数的恶果。至于只会搬搬“砖头”的二级批、三级批，要适时敲打；而对大型批发企业，有特色的批发企业，政策上应该有个大的倾斜。九问：上海局执业药师注册年龄上限能否会松动？答：上海局成立之初，根据劳动法，制订了上海市执业药师注册年龄上限：男，70足岁；女，65足岁。不过，随着人类期望寿命的延长，我们正在考虑适当延长的方案，有一点是肯定的，女同胞平均寿命要比男同胞长5、6年，所以，女执业药师注册上限微调是大概率事件。 十问：上海执业药师空挂注册数为什么远远低于其他省市空挂注册数？ 答：上海执业药师空挂注册现象也存在，主要发生在零售门店，但不严重。我们办公室一有疑点，或一接举报，立即严查，一旦确认则自动进入黑名单。再者，GSP认证时，一旦发现执业药师空挂注册，一票否决。强大的举报威慑力以及空挂被查后的代价，是上海执业药师空挂注册人数远远低于兄弟省市的主要原因。最近青浦分局首创，通过QQ视频,把辖区内的所有药店的QQ视频，连到了业务科的视频上，一下子把执业药师在职在岗的抽查难题解决了。我们执业药师办公室，非常希望其他分局亦能同样跟进这个好方法。

摘要首先问你是单体药店还是连锁药店，营业执照是企业还是个体工商户，如果是单体药店（个体工商户营业执照），并且你是企业负责人并兼职质量负责人，你直接去药监局注销，但是，人家能光用你的药师证办证开药店，没点关系能行吗？所以，还是不要搞的那么僵，我想你前脚去药监局后脚他就知道了，在我们这都是这样的，一般情况下用别人药师证开店的顶多在证照上弄成质量负责人，企业负责人一般都会是他特别信任的人！咨询记录 · 回答于2022-06-23单体药店注销执业药师同时也会注销药品经营许可证吗首先问你是单体药店还是连锁药店，营业执照是企业还是个体工商户，如果是单体药店（个体工商户营业执照），并且你是企业负责人并兼职质量负责人，你直接去药监局注销，但是，人家能光用你的药师证办证开药店，没点关系能行吗？所以，还是不要搞的那么僵，我想你前脚去药监局后脚他就知道了，在我们这都是这样的，一般情况下用别人药师证开店的顶多在证照上弄成质量负责人，企业负责人一般都会是他特别信任的人！那我现在不在那里上班了，需要变更手续，可是她说现在不需要执业药师了，她如果不找执业药师把我替换下来，我要怎么办我是企业负责人，要怎样和这家店脱离关系亲，请不要着急，请稍等亲，您到工商部门注销即可啦

会，执业药师注册有效期为五年，国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册工作。各省、自治区、直辖市药品部门负责本行政区域内的执业药师注册工作。

取得《执业药师职业资格证书》者，应当通过全国执业药师注册信息向所在地注册机构申请注册。经注册后，方可从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。经批准注册者，由执业药师注册机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》。

扩展资料

执业药师的职责：

1执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。

2执业药师必须严格执行《药品法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

3执业药师在执业范围内负责对药品质量的和，参与制定、实施药品全面质量及对本单位违反规定的处理。

4执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

参考资料来源：百度百科——执业药师