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药品零售的质量是什么,为了帮助大家了解,医学教育网为您搜集整理如下:
(1)经营活动要求
药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执业证书以及与执业人员要求相符的执业证明。
(2)主要负责人对药品质量应负的责任
企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
(3)质量负责人、处方审核人员、质量和验收人员资质要求
企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
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法定依据
1、《中华人药品法》第十四条
2、《中华人药品法实施条例》第十二条
3、《药品经营许可证办法》(国家食品药品局局令第六号)
4、《成都市药品零售企业审批程序规定》
三、办理程序
1、申请人提交《药品零售企业筹建申请表》当地市级食品药品局官网上有下载,并附相关申请材料(申请表不得用手工填写);
2、经市食品药品局窗口对申报材料进行后,决定是否予以受理;
3、予以受理的,当场完成审批,发出“同意筹建书”。
申请材料
(一式两份,一份报市食品药品局窗口,一份经市局下发“同意筹建书”后报送区(市)县食品药品局;提交的纸质材料复印件均可双面复印。)
1、《药品零售企业筹建申请表》;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、学历、身份证、执业资格或职称证明资格证书原件、复印件;质量负责人应符合《成都市药品零售企业审批办法(试行)》要求。跨原职称评审地异地任职的,需提交原职称评审部门的职称评审批文或证明材料;有执业药师资格证书的须取得执业药师注册证书后方可担任质量负责人。
3、拟办企业经营及仓储场地租赁协议、租赁房屋所有权证明(购房合同)、派出所出具的详细地址证明和地理位置方位平面图;
4、提交工商行政部门同意的“企业名称预先核准书”(分支机构除外)原件、复印件。
各地、市相关规定不一定完全相同,请以当地市级食品药品局官网查询为准,以上仅供参考。
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(一)贯彻执行国家食品药品安全法律、法规、规章;拟定全省药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的法规、规章、政策和规划、计划并组织实施。
(二)负责餐饮服务环节食品许可和食品安全。根据国家食品卫生标准,制定并组织实施餐饮服务环节食品安全地方标准和规范,开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作,发布与餐饮服务环节食品安全有关的信息。
(三)实施国家保健食品标准和化妆品标准,制定并组织实施保健食品和化妆品地方标准和规范,负责保健食品、化妆品生产经营许可审批和;组织实施保健食品、化妆品的生产经营质量规范。
(四)实施国家药品法定标准;修订、制定本省中药材和中药饮片质量标准、技术标准和医疗单位制剂规范;审核本省国家基本药物目录。
(五)组织实施处方药和非处方药分类制度;负责药品、医疗器械的再评价、药物滥用与不良反应监测和淘汰药品的审核工作。
(六)审批药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构制剂许可证;审批医疗器械产品注册证;负责新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核和注册。
(七)实施药品、医疗器械研究(包括临床前研究和临床试验)、生产(包括中药材种植)、流通、使用和医疗单位制剂质量规范;依法组织对药品、医疗器械生产、经营企业质量规范的认证。
(八)组织实施中药品种保护制度;拟定并实施本省黎药、中药材和海洋药物地方标准。
(九)审批药品、医疗器械和保健食品、化妆品广告;依法药品、医疗器械质量,发布药品、医疗器械质量。
(十)依法品、精神药品、毒性药品、放性药品、药品类易制毒化学品。
(十一)组织查处餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法违规行为;中药材集贸市场。
(十二)实施执业药师(含执业中药师)资格认定制度,组织、指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作;组织实施制药工程及相关系列专业技术职务评审和从业人员职业资格准入制度;负责执业药师施教机构资质工作;组织开展食品药品从业人员培训工作。
数学恋爱理综满分
记者从国家食品药品局获悉,在该局向报送的《执业药师法》(送审稿)中已经明确提出,不强制药品生产企业必须配备执业药师,执业药师的主要覆盖的是社会药房、医院药房以及药品批发企业。有专家指出,这将有利于促进执业药师从药品生产企业向药品经营企业流动。对药理的知识更专业对药物的质量更清楚对药品的更熟悉
放不下的心牵不动的手
付费内容限时免费查看回答亲亲您好,药品生产企业、药品经营企业在自设网站进行药品互联网交易,或第三方企业为药品生产企业、药品经营企业提供药品互联网交易服务,必须满足以下条件:一、企业必须按照原国家食品药品局印发的《互联网药品交易服务审批暂行规定》。二、企业申请取得《互联网药品交易服务资格证书》。三、零售单体药店不得开展网上售药业务。请您看下您是否符合以上条件依法设立的药品连锁零售企业;提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的制度;具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;对上网交易的品种有完整的制度与措施;具有与上网交易的品种相适应的药品配送;具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关制度;从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。亲亲,还有什么其他的问题需要咨询吗?更多5条
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