执业药师法立法规划

2000年就开始制定,出台时间还没有定下来,很来说是今年出的 第七届中国药师周大会曾经传出消息：执业药师们广泛关注的“执业药师法”的立法工作，国务院法制办将协调国家食品药品监督管理局（SFDA）、卫生部进行“执业药师法”起草和论证工作，“执业药师法”有望2006年正式颁布。然而，全国人大常委会委员长会议日前通过的《全国人大常委会立法计划》中，“执业药师法”却榜上无名，广大药学工作者盼望已久的药师立法计划再一次落空了。“执业药师法”渐趋渐进可以说，我国执业药师的立法工作已经经历了一个漫长的过程。据此次参会的执业药师协会会长张文周介绍，自２０００年起，原国家药品监督管理局（国家食品药品监督管理局更名前机构）已经将执业药师立法前的政策研究工作列为工作重点，并且组织各主要司室领导和来自医药院校及药品生产、经营、使用单位的专家、教授，组成执业药师立法基础调研组织机构。随后，通过该机构开展了大量的调研工作，并取得了很大的成果。到目前为止，“执业药师法”的立法准备工作已经基本成熟。到目前为止，我国的药师人数已经得以迅速增长，但是，绝大多数医院药师的主要工作却是负责药品调剂、管理药品入库等一些简单的工作，根本无法发挥药师真正的专业作用。目前国内还有很多执业药师在临床经验方面还有所欠缺，这是需要不断学习和通过长期临床实践来弥补的，但是如果不能从法律层面上给予药师相应的地位，药师在医院，即使是接触临床也只是一个美好的愿景。药师翘首以待按照此前卫生部医政司有关负责人的介绍，药师执业的规范化法制管理，有利于保障患者的用药利益，也有利于保护药师的合法权益；明确、规范药师的资格、权利、义务、法律责任，有利于提高药师的学习积极性和工作责任心，提升职业道德水平；有利于加速药师队伍建设，规范药师执业行为；有利于药物治疗水平和医疗安全、质量的提升。 但也有部分代表提出了自己的担忧。按照国家的要求，“执业药师法”的草案制定工作由两部委合作进行，两部委在立法草案的思路上能否吻合，沟通情况是否顺利，这些都可能影响立法进度。因此，短期内是否可以向国务院法制办提交草案，目前还是一个未知数，还需要看实际的立法进展情况。不过，从国家提高了对该部法律的重视程度来看，对于立法工作还是有好处的，这也是大家一致的观点。 舆论：为什么国外已经实行药师法已经有好几十年了，为什么中国这么难，就连印度都有药师法，中国连印度都不如吗？中国执业药师准入制度已经实行十几年了，比执业医师和执业护士还早，为什么相关立法比它们滞后，为什么中国相关部门办事这么低，执业药师不被重视

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对于药品，相信大家都不陌生，药品对于我们每个公民都是十分重要的，但是药品的使用不是自己可以任意使用的，是有它规范的市场存在，也是需要专业的人士进行指导的，而药师就在其中发挥着重要的作用，因为有了药师的存在，我们才能更安全的用药，而和药师息息相关的就是药师法了。全国政协委员、荆楚理工学院副院长杨希雄在长期从事医院药学和药学教育工作的职业生涯中发现，涉及用药安全和质量的事件屡有发生，不合理用药成为普遍存在的问题，这与我国在药师方面的立法长期缺失、执业准入与药师的责权利均缺少法律的界定有直接关系。目前，我国药师队伍在管理主体、资格准入、职责权限、人员配备、继续教育等诸多方面没有法律效力的认可依据，影响了药师队伍的健康发展，加快我国药师立法工作，明确药师在药学服务中的法律地位、行为规范、监督管理等，在法律的框架内明确药师保障人民群众用药安全的责任、权利和义务迫在眉睫。据有关统计，世界每年死亡病例中有三分之一与不合理用药有关，我国每年大约有250万人因用药或药物不良反应致病住院，其中有高 达20万人死于用药不当或者错误用药。我国不合理用药现象主要有三种：一是药品选择错误;二是药品使用剂量和方法错误;三是联合用药的错误。在临床实践中，这些都可以通过药师的规范执业做到最大程度上的避免。有关药师法的立法问题已经酝酿多年，但至今尚未公布进展情况。对此，杨希雄建议：1、加快立法进程。制定并颁布《中华人民共和国药师法》，制定统一的药师制度和准入标准，明确药师的法律地位和责权利，保障合理用药和百姓安全用药。2、构建一元化的国家药师管理体系。在法律层面界定“药师”名称的内涵和外延，明确“药师”概念不仅包括专业技术职务任职资格体系的职称药师，还应包括执业资格准入体系的执业药师，以此来构建统一的国家药师管理体系。3、通过立法提升药师执业质量。一是让药师更多地参与临床医疗合理用药，协助临床制定更加合理的药物治疗方案，以及评估和调整方案;二是让药师指导患者合理用药、个体化用药;三是让药师协助医保通过避免不合理用药和预防药源性损害，节约有限的医疗资源;四是让药师参与老龄化社会的慢性病管理，提供药学服务提升百姓健康素养。4、通过立法规范药师服务模式。2015年以来，我国公立医院已陆续取消药品加成，但并未出台药事服务收费的相关政策。建议设立药事服务费，包括处方调剂费、处方审核服务费、药品治疗意见费、患者教育服务费、药事照护费等一系列服务费用，体现药师职业应有的价值，补偿药事必要的成本。药品是关乎人民生命健康的特殊商品。“是药三分毒”，重在如何掌握，而药师就是百姓合理用药和安全用药的专业保障。药师的主要职能是以患者为中心、提供优良药品和药学服务、保障临床合理用药，其既是安全用药的把关者，又是医师处方、用药医嘱的审核者，还是药事管理相关法律、法规、部门规章的执行者和监管者。在保障人民群众用药安全、有效、经济方面发挥着不可替代的重要专业技术作用。

法律分析：2021年药师法草案预备提请全国人大常委会审议，药师法出台在即。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第五十三条 从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。

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